48,227 matches
-
de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
04 mg ) și levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( cărora nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cea mai
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
04 mg ) și levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( cărora nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță La modelele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
04 mg ) și levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( cărora nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță Două teste
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mg ) și levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 46 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( cărora nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță La modelele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
întrerupere. Originea producției DOP "pane di Altamura" este certificată de organismul de control prevăzut la pct. 4.7, pe baza respectării numeroaselor cerințe pe care producătorii de materie primă și brutarii respectivi trebuie să le îndeplinească de-a lungul întregului ciclu de producție. La acordarea DOP, caietul de sarcini al produsului prevede întocmirea: - de liste, depuse la diferitele comune ale zonei definite la pct. 4.3, ale producătorilor de grâu dur de pe teritoriul respectiv, - de liste, depuse la diferite comune, ale
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
prevăzute, pentru Spania și Portugalia; (b) 31 mai pentru celelalte state membre producătoare prevăzute în art. 80 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1782/2003. Totuși, în Guyana Franceză, suprafețele trebuie să fi fost însămânțate, pentru fiecare dintre cele două cicluri de însămânțare respective, până la 31 decembrie cel târziu, respectiv 30 iunie de dinainte de fiecare dintre ele, iar ajutorul special pentru orez se acordă pe baza mediei suprafețelor însămânțate pentru fiecare dintre cele două cicluri de însămânțare. Articolul 17 Coeficientul de
jrc6230as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91402_a_92189]
-
însămânțate, pentru fiecare dintre cele două cicluri de însămânțare respective, până la 31 decembrie cel târziu, respectiv 30 iunie de dinainte de fiecare dintre ele, iar ajutorul special pentru orez se acordă pe baza mediei suprafețelor însămânțate pentru fiecare dintre cele două cicluri de însămânțare. Articolul 17 Coeficientul de reducere Coeficientul de reducere a ajutorului special pentru orez, prevăzut în art. 82 din Regulamentul (CE) nr. 1782/2003, se calculează în conformitate cu anexa I. Articolul 18 Comunicări (1) Statele membre comunică Comisiei, pe cale electronică
jrc6230as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91402_a_92189]
-
metodei de calcul menționate în anexa I la prezentul regulament și conform tabelului de la pct. C din anexa II la prezentul regulament. (3) Pentru Guyana Franceză, informația privind suprafețele însămânțate se comunică pe baza mediei suprafețelor însămânțate în timpul celor două cicluri de însămânțare. (4) Statele membre au posibilitatea să revizuiască în fiecare an sub-suprafețele de bază și criteriile obiective prevăzute în alin. (1). Statele membre comunică Comisiei informațiile cu privire la aceasta până cel târziu la data de 15 mai de dinaintea recoltei în
jrc6230as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91402_a_92189]
-
la reparația capitală sau la orice altă formă de revizie majoră poate fi amânată până la darea în exploatare a produsului, dar trebuie să fie puse la dispoziție înainte ca produsul să atingă durata de viață sau numărul maxim de ore/cicluri de zbor. (b) În plus, modificările aduse instrucțiunilor pentru menținerea navigabilității se pun la dispoziția tuturor utilizatorilor identificați ai produsului și se furnizează, la cerere, tuturor persoanelor care trebuie să se conformeze instrucțiunilor respective. Se prezintă agenției un program privind
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
navigabilității care au ca obiect reparația capitală sau alte forme de revizie majoră, poate fi amânată până la darea în exploatare a produsului, dar trebuie să fie disponibile înainte ca produsul să atingă durata de viață sau numărul maxim de ore/cicluri de zbor. (b) În plus, modificările aduse variantelor instrucțiunilor pentru menținerea navigabilității se pun la dispoziția tuturor utilizatorilor identificați ai produsului care face obiectul omologării suplimentare și, la cerere, se pun la dispoziția oricărei persoane care trebuie să se conformeze
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
sau alte forme de întreținere capitală, poate fi amânată până după darea în exploatare a produsului, însă ele trebuie să fie puse la dispoziție înainte ca oricare dintre produse să ajungă la durată de funcționare sau un număr de ore/cicluri de zbor relevante. (b) În cazul în care titularul aprobării de proiect pentru reparație furnizează actualizări ale modificărilor aduse instrucțiunilor pentru menținerea navigabilității după ce reparația a fost aprobată, aceste actualizări trebuie să fie furnizate fiecărui operator și, la cerere, să
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
cu paclitaxel . Abraxane determină frecvent supresia măduvei osoase ( în principal neutropenie ) . Neutropenia este dependentă de doză și reprezintă toxicitatea care limitează doza . În timpul tratamentului cu Abraxane trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine . Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Abraxane până când neutrofilele nu revin la > 1, 5 x 109/ l , iar trombocitele nu revin la > 100 x 109/ l . Abraxane determină frecvent neuropatie senzorială , deși apariția de simptome severe este mai puțin frecventă . În general
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
clinic a utilizat o doză de 300 mg/ m ca perfuzie cu durata de 30 de minute la 63 pacienți cu cancer mamar cu metastaze . Pacienții au fost tratați fără medicație anterioară cu steroizi sau susținere planificată cu G- CSF ( . Ciclurile au fost administrate la intervale de 3 săptămâni . Ratele de răspuns la totalul pacienților au fost de 39, 5 % ( IÎ 95 % : 24, 9 % - 54, 2 % ) și respectiv 47, 6 % ( IÎ 95 % : 35, 3 % - 60, 0 % ) . Valoarea mediană a timpului până la
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
și creștere a necrozei centrolobulare dependentă de doză . În urma administrării pe o perioadă mai lungă de tratament înainte de împerechere ( 9 săptămâni ) , care a permis recuperarea după efectele inițiale ale rimonabantului , nu a fost observată nicio reacție adversă în ceea ce privește fertilitatea și ciclul estrogenic . Referitor la parametrii funcției de reproducere , la 30 mg⁄kg nu s- a observat nicio diferență între animalele sub tratament și grupul martor , iar la o doză de 60 mg⁄kg au fost încă prezente reacții adverse ( număr scăzut
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
Înregistrarea și stocarea în memorie În sensul prezentului paragraf, ― "365 de zile" înseamnă 365 de zile calendaristice de activitate medie a șoferilor pe un vehicul. Activitatea medie pe zi pe un vehicul implică cel puțin șase șoferi sau copiloți, șase cicluri de introducere și retragere de carduri și 256 de schimbări de activitate. Astfel, "365 de zile" implică cel puțin 2 190 de șoferi/copiloți, 2 190 de cicluri de introducere și retragere de carduri și 93 440 de schimbări de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
zi pe un vehicul implică cel puțin șase șoferi sau copiloți, șase cicluri de introducere și retragere de carduri și 256 de schimbări de activitate. Astfel, "365 de zile" implică cel puțin 2 190 de șoferi/copiloți, 2 190 de cicluri de introducere și retragere de carduri și 93 440 de schimbări de activitate, ― orele sunt înregistrate cu o rezoluție de un minut, cu excepția cazurilor în care se precizează altceva, ― valorile contorului de parcurs sunt înregistrate cu o rezoluție de un
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
publică europeană, ― certificatul statului membru, ― certificatul aparatului, ― cheia privată a aparatului. Elementele de securitate ale aparatului de înregistrare sunt incluse în aparat de producătorul unității montate pe vehicul. 12.3. Date privind introducerea și retragerea cardului șoferului 081 Pentru fiecare ciclu de introducere și retragere a unui card al șoferului sau al atelierului, aparatul de înregistrare înregistrează și stochează în memoria sa următoarele: ― numele și prenumele titularului cardului așa cum sunt stocate pe card, ― numărul cardului, statul membru emitent și data de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
4. Date privind vehiculul folosit 197 Cardul șoferului trebuie să poată stoca, pentru fiecare zi calendaristică în care a fost folosit și pentru fiecare perioadă de folosire a unui anumit vehicul în ziua respectivă (o perioadă de utilizare include toate ciclurile consecutive de introducere/retragere a cardului în vehiculul respectiv din punctul de vedere al cardului), următoarele date: ― data și ora primei utilizări a vehiculului (adică prima introducere a cardului în perioada respectivă de utilizare, sau ora 00.00 dacă perioada
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
noile valori reprezentând data și ora. nextCalibrationDate este data următoarei calibrări care corespunde tipului specificat în câmpul CalibrationPurpose și care va fi efectuată de autoritatea de inspecție competentă. 2.119. VuCardIWData Informații, stocate într-o unitate montată pe vehicul, privind ciclurile de introducere și de retragere a cardurilor șoferului sau a cardurilor atelierului în unitatea montată pe vehicul (cerința 081). VuCardIWData: : = SECVENȚĂ { noOfIWRecords ÎNTREG (0..216-1) vuCardIWRecords SET DIMENSIUNE (noOfIWRecords) A VuCardIWRecord } noOfIWRecords este numărul de înregistrări cuprinse în setul vuCardIWRecords
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
șoferului sau a cardurilor atelierului în unitatea montată pe vehicul (cerința 081). VuCardIWData: : = SECVENȚĂ { noOfIWRecords ÎNTREG (0..216-1) vuCardIWRecords SET DIMENSIUNE (noOfIWRecords) A VuCardIWRecord } noOfIWRecords este numărul de înregistrări cuprinse în setul vuCardIWRecords. vuCardIWRecords este un set de înregistrări privind ciclurile de introducere și de retragere a cardurilor. 2.120. VuCardIWRecord Informații, stocate într-o unitate montată pe vehicul, privind un ciclu de introducere și de retragere a unui card al șoferului sau al unui card al atelierului din unitatea montată
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
noOfIWRecords) A VuCardIWRecord } noOfIWRecords este numărul de înregistrări cuprinse în setul vuCardIWRecords. vuCardIWRecords este un set de înregistrări privind ciclurile de introducere și de retragere a cardurilor. 2.120. VuCardIWRecord Informații, stocate într-o unitate montată pe vehicul, privind un ciclu de introducere și de retragere a unui card al șoferului sau al unui card al atelierului din unitatea montată pe vehicul (cerința 081). VuCardIWRecord: : = SECVENȚĂ { cardHolderName Numele titularului, fullCardNumber Numărul complet al cardului, cardExpiryDate Timp real, cardInsertionTime Timp real, vehicleOdometerValueAtInsertion
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]