45,007 matches
-
piață: ■ statul membru de unde a fost procurat produsul de referință: 1.4.5. () Art. 705 din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul" - pentru medicamente cu utilizare medicală bine stabilită (cerere bibliografică) NOTE: Pentru detalii consultați Notice to Applicants, volumul 2A, capitolul 1. Pentru cererile de extensie ale cererilor bibliografice se pot face referiri numai la datele preclinice și clinice. 1.4.6. () Art. 706 din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
o singură denumire, în următoarea ordine de priorități: denumirea comună internațională (DCI*), Farmacopeea europeană, Farmacopeea română, denumirea comună, denumirea științifică. --------- * Substanța activă va fi declarată conform DCI recomandat, împreună cu sarea sa sau forma hidratată, dacă este relevant [pentru detalii suplimentare, consultați ghidurile privind Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP).] 2.1.3. Grupa farmacoterapeutică (A se folosi codul ATC curent): Codul ATC: Grupa farmacoterapeutică: În cazul în care codul ATC nu a fost stabilit, indicați dacă a fost făcută o cerere pentru stabilirea
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
restrictivă* Solicitantul trebuie să indice categoria dorită, iar Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale își rezervă dreptul să aprobe numai categoriile prevăzute în Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul" --------- * Pentru informații suplimentare, consultați art. 781 din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul". 2.3.3. Distribuirea produselor care se eliberează fără prescripție medicală () distribuire numai prin intermediul farmaciei () distribuire prin intermediul drogheriilor și farmaciilor (dacă este cazul) 2.3
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
eliberează cu prescripție medicală: [] produs cu prescripție medicală care poate fi reînnoită (dacă este cazul) [] produs cu prescripție medicală care nu poate fi reînnoită (dacă este cazul) [] produs cu prescripție medicală specială* [] produs cu prescripție medicală restrictivă* ------- * Pentru informații suplimentare consultați art. 781 din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul". Solicitantul trebuie să indice categoria dorită, iar Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale își rezervă dreptul să aprobe numai categoriile prevăzute în Legea
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
sunt emise în conformitate cu limitele și competențele prevăzute prin diferitele dispoziții ale legilor de organizare. Legile sunt adoptate de Parlament. Deciziile și legile sunt semnate de Primul-ministru și contrasemnate de ministrul (miniștrii) însărcinați cu execuția acestora. *2) Pentru mai multe detalii, consultați legislația enumerată la Anexa IA. Proiectele noi, precum și orice proiecte de modificare, extindere sau scoatere din funcțiune care pot avea efecte semnificative asupra mediului, cu referire la activitățile enumerate prin Hotărârea Guvernului nr. 918/2002 (cadrul de evaluare a impactului
MANUAL DE OPERARE din 2 aprilie 2007 pentru implementarea Programului de intervenţii prioritare, componenta I a proiectului de incluziune socială*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196011_a_197340]
-
diversele materiale de documentare etc.; ... e) sugestiile și propunerile primite de la populație și de la asociațiile neguvernamentale cu ocazia dezbaterii publice. ... (3) ACPM analizează proiectul programului pentru conformare, îl acceptă sau dispune completarea ori refacerea acestuia, cu eventuale propuneri ale autorităților consultate. ... (4) ACPM stabilește cu titularul activității programul pentru conformare, pe baza concluziilor și recomandărilor bilanțului de mediu. ... (5) Programul pentru conformare este necesar pentru orice activitate care are impact asupra mediului prin funcționarea curentă sau anterioară. Cuantificarea impactului efectiv al
PROCEDURĂ din 19 noiembrie 2007 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192960_a_194289]
-
aceste proceduri. Autoritatea competentă a părții contractante care a furnizat aceste informații este înștiințată fără întârziere cu privire la această utilizare. 3. Părțile contractante pot folosi ca dovezi în procesele-verbale ale acestora rapoarte și declarații ale martorilor, precum și informațiile obținute și documentele consultate, în cadrul proceselor și judecarea cauzelor, în conformitate cu prezentul acord. Capitolul 3 Asistența spontană Articolul 20 Asistența spontană 1. Formele de cooperare stabilite la capitolul anterior pot fi acordate fără cererea prealabilă a unei alte părți contractante. 2. Autoritatea părții contractante care
ACORD DE COOPERARE din 26 octombrie 2004 între Comunitatea Europeană şi statele sale membre, pe de o parte, şi Confederaţia Elveţiană, pe de altă parte, în vederea combaterii fraudei şi a oricărei alte activităţi ilegale în detrimentul intereselor financiare ale acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195546_a_196875]
-
de participanții care au angajat forțe la respectiva operațiune, după notificarea prealabilă în scris a Comandantului NATO. ... (11) Fiecare dintre participanți își rezervă dreptul de a se retrage dintr-o operație, cu condiția ca ceilalți participanți să fie informați și consultați nu mai târziu de 30 de zile înainte ca o asemenea decizie să fie implementată. (12) IEL MILU poate fi desfășurat, în condiții normale, pe o perioadă de până la 6 luni. ... Articolul 6 Organizarea IEL MILU (1) IEL MILU se
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 7 noiembrie 2007 între Ministerul Apărării din Republica Bulgaria, Ministerul Apărării din Republica Croaţia, Ministerul Apărării din Georgia şi Ministerul Apărării din România privind înfiinţarea şi sprijinul unei unităţi multinaţionale logistice integrate cu specific de geniu pentru infrastructură de logistică (IEL MILU)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195655_a_196984]
-
1) al art. 5 a fost modificat de pct. 9 al art. 1 din LEGEA nr. 514 din 12 iulie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 539 din 24 iulie 2002. (2) În vederea îndeplinirii obiectivelor sale fundamentale C.N.V.M. va fi consultata în prealabil cu privire la actele normative ale autorităților publice cu impact asupra pieței de capital, piețelor reglementate de mărfuri și instrumente financiare derivate, precum și asupra instituțiilor și operațiunilor specifice acestora. ... (3) C.N.V.M. este invitata de drept la ședințele autorităților publice în
STATUT din 13 martie 2002 (*actualizat*) al Comisiei Naţionale a Valorilor Mobiliare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194607_a_195936]
-
ori documentul echivalent. ... (2) În situațiile prevăzute la art. 19 alin. (1) și (3), cererea de reexaminare suspendă termenul legal de soluționare. ... (3) Colegiul Medicilor Veterinari din România continuă procedura prevăzută la alin. (1) după primirea răspunsului din partea statului membru consultat sau după expirarea termenului de 3 luni prevăzut de normele Uniunii Europene pentru formularea răspunsului de către statele membre consultate în aceste situații. ... (4) În lipsa unui răspuns din partea statului membru consultat în termenul de 3 luni prevăzut de normele Uniunii Europene
HOTĂRÂRE nr. 860 din 3 iunie 2004 (*actualizată) privind recunoaşterea calificării de medic veterinar şi reglementarea unor aspecte referitoare la exercitarea profesiei de medic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191778_a_193107]
-
asupra legislației în vigoare; ... e) implicațiile asupra legislației interne, în cazul ratificării sau aprobării unor tratate ori acorduri internaționale, precum și măsurile de adaptare necesare; ... f) fazele parcurse în pregătirea proiectului și rezultatele obținute, evidentiindu-se studiile, cercetările, evaluările statistice, specialiștii consultați, preocupările de armonizare legislativă; ... g) pentru ordonanțele de urgență vor fi prezentate distinct elementele obiective ale situației extraordinare care impune reglementare imediată, nefiind suficientă utilizarea procedurii parlamentare de urgență, precum și eventualele consecințe care s-ar produce în lipsă luării măsurilor
LEGE nr. 24 din 27 martie 2000 (**republicată**)(*actualizata*) privind normele de tehnica legislativa pentru elaborarea actelor normative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186195_a_187524]
-
inclusiv jaful. Pentru adoptarea acestor măsuri poate fi solicitată asistența altor state părți. 5. Statul coordonator: a) pune în aplicare măsurile de protecție care au fost convenite de statele participante la consultare, inclusiv statul coordonator, cu excepția cazului în care statele consultate, inclusiv statul coordonator, decid ca aceste măsuri să fie puse în aplicare de un alt stat parte; ... b) eliberează toate autorizațiile necesare pentru punerea în aplicare a măsurilor astfel stabilite, conform Normelor, cu excepția cazului în care statele consultate, inclusiv statul
CONVENŢIE din 2 noiembrie 2001 asupra protecţiei patrimoniului cultural subacvatic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187042_a_188371]
-
care statele consultate, inclusiv statul coordonator, decid ca aceste măsuri să fie puse în aplicare de un alt stat parte; ... b) eliberează toate autorizațiile necesare pentru punerea în aplicare a măsurilor astfel stabilite, conform Normelor, cu excepția cazului în care statele consultate, inclusiv statul coordonator, decid ca aceste autorizații să fie eliberate de un alt stat parte; ... c) poate realiza orice fel de cercetare preliminară necesară asupra patrimoniului cultural subacvatic și eliberează toate autorizațiile necesare în respectiva situație și transmite fără întârziere
CONVENŢIE din 2 noiembrie 2001 asupra protecţiei patrimoniului cultural subacvatic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187042_a_188371]
-
secțiunea a 6-a pct. 3 și secțiunea a 8-a. ... Articolul 27 (1) Pentru fiecare proiect de document de politici publice sau proiect de act normativ, precum și pentru structura și conținutul instrumentului de prezentare și motivare aferent, autoritățile publice consultate prezintă inițiatorului un punct de vedere în scris. ... (2) Punctul de vedere constă în observații și propuneri care privesc aspectele de fond din aria proprie de competență. ... (3) Punctul de vedere este semnat de conducătorul instituției, de un secretar de
REGULAMENT din 10 octombrie 2007 privind procedurile, la nivelul Guvernului, pentru elaborarea, avizarea şi prezentarea proiectelor de documente de politici publice, a proiectelor de acte normative, precum şi a altor documente, în vederea adoptării/aprobării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191917_a_193246]
-
de obiecții. ... (3) Durata celor două etape se propune de către inițiator și se decide în cadrul reuniunii de lucru pregătitoare în care proiectul a fost anunțat. ... (4) După expirarea perioadei de consultare și dacă nu există niciun răspuns din partea autorităților publice consultate, se consideră că instituția în cauză nu are de formulat observații sau propuneri privind proiectele trimise spre consultare. ... Articolul 29 (1) În cazul în care inițiatorul nu este de acord total/parțial cu punctul de vedere exprimat de autoritățile publice
REGULAMENT din 10 octombrie 2007 privind procedurile, la nivelul Guvernului, pentru elaborarea, avizarea şi prezentarea proiectelor de documente de politici publice, a proiectelor de acte normative, precum şi a altor documente, în vederea adoptării/aprobării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191917_a_193246]
-
se consideră că instituția în cauză nu are de formulat observații sau propuneri privind proiectele trimise spre consultare. ... Articolul 29 (1) În cazul în care inițiatorul nu este de acord total/parțial cu punctul de vedere exprimat de autoritățile publice consultate, acesta va convoca și va conduce o ședință de consultare interinstituțională. ședința de consultare interinstituțională se poate desfășura și în cadrul consiliului interministerial din domeniul respectiv. ... (2) Ședința de consultare interinstituțională va fi organizată în termen de 5 zile lucrătoare de la
REGULAMENT din 10 octombrie 2007 privind procedurile, la nivelul Guvernului, pentru elaborarea, avizarea şi prezentarea proiectelor de documente de politici publice, a proiectelor de acte normative, precum şi a altor documente, în vederea adoptării/aprobării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191917_a_193246]
-
de act normativ actualizate, împreună cu setul de documente însoțitoare, dacă în cadrul ședinței interinstituționale nu s-a ajuns la un acord. Capitolul VIII Procedura de avizare Secțiunea 1 Dispoziții generale Articolul 31 Dacă în urma procesului de consultare niciuna dintre autoritățile publice consultate nu a avut observații și/sau propuneri, inițiatorul transmite spre avizare proiectul de document de politici publice sau proiectul de act normativ, însoțit de instrumentul de prezentare și motivare, în termen de 3 zile lucrătoare de la data expirării perioadei de
REGULAMENT din 10 octombrie 2007 privind procedurile, la nivelul Guvernului, pentru elaborarea, avizarea şi prezentarea proiectelor de documente de politici publice, a proiectelor de acte normative, precum şi a altor documente, în vederea adoptării/aprobării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191917_a_193246]
-
permanent se consemnează în stenograme și se introduc pe site-ul Camerei Deputaților, cu excepția celor declarate confidențiale. ... (4) Deputații pot consulta stenogramele sau pot obține o copie de pe acestea, cu excepția celor declarate confidențiale de către Biroul permanent, care pot fi numai consultate. Articolul 32 Biroul permanent se convoacă la cererea președintelui Camerei Deputaților sau la cererea a cel puțin 4 membri ai săi. Articolul 33 Președintele Camerei Deputaților are următoarele atribuții: a) convoacă deputații în sesiuni ordinare sau extraordinare, conform prevederilor prezentului
REGULAMENT din 24 februarie 1994 (**republicat**)(*actualizat*) Camerei Deputatilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186222_a_187551]
-
procese-verbale și se înregistrează audio. La decizia Biroului permanent, se pot realiza și înregistrări video ale ședințelor. ... (3) Senatorii pot obține, de îndată, copii de pe stenogramele Biroului permanent, cu excepția părților declarate confidențiale prin votul Biroului permanent, care pot fi numai consultate. Articolul 37 (1) Biroul permanent se convoacă din oficiu de către președintele Senatului sau la solicitarea a cel puțin 5 dintre ceilalți membri ai săi, a unui grup parlamentar sau a cel puțin 7 senatori independenți. ... (2) Convocarea trebuie însoțită de
REGULAMENTUL SENATULUI din 24 octombrie 2005 - (*actualizat*) (actualizat până la data de 17 noiembrie 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186259_a_187588]
-
permanent se consemnează în stenograme și se introduc pe site-ul Camerei Deputaților, cu excepția celor declarate confidențiale. ... (4) Deputații pot consulta stenogramele sau pot obține o copie de pe acestea, cu excepția celor declarate confidențiale de către Biroul permanent, care pot fi numai consultate. Articolul 32 Biroul permanent se convoacă la cererea președintelui Camerei Deputaților sau la cererea a cel puțin 4 membri ai săi. Articolul 33 Președintele Camerei Deputaților are următoarele atribuții: a) convoacă deputații în sesiuni ordinare sau extraordinare, conform prevederilor prezentului
REGULAMENT din 24 februarie 1994 (**republicat**)(*actualizat*) Camerei Deputatilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186224_a_187553]
-
permanent se consemnează în stenograme și se introduc pe site-ul Camerei Deputaților, cu excepția celor declarate confidențiale. ... (4) Deputații pot consulta stenogramele sau pot obține o copie de pe acestea, cu excepția celor declarate confidențiale de către Biroul permanent, care pot fi numai consultate. Articolul 32 Biroul permanent se convoacă la cererea președintelui Camerei Deputaților sau la cererea a cel puțin 4 membri ai săi. Articolul 33 Președintele Camerei Deputaților are următoarele atribuții: a) convoacă deputații în sesiuni ordinare sau extraordinare, conform prevederilor prezentului
REGULAMENT din 24 februarie 1994 (**republicat**)(*actualizat*) Camerei Deputatilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186223_a_187552]
-
procese-verbale și se înregistrează audio. La decizia Biroului permanent, se pot realiza și înregistrări video ale ședințelor. ... (3) Senatorii pot obține, de îndată, copii de pe stenogramele Biroului permanent, cu excepția părților declarate confidențiale prin votul Biroului permanent, care pot fi numai consultate. Articolul 37 (1) Biroul permanent se convoacă din oficiu de către președintele Senatului sau la solicitarea a cel puțin 5 dintre ceilalți membri ai săi, a unui grup parlamentar sau a cel puțin 7 senatori independenți. ... (2) Convocarea trebuie însoțită de
REGULAMENTUL SENATULUI din 24 octombrie 2005 (*actualizat*) (actualizat până la data de 23 mai 2006*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186263_a_187592]
-
procese-verbale și se înregistrează audio. La decizia Biroului permanent, se pot realiza și înregistrări video ale ședințelor. ... (3) Senatorii pot obține, de îndată, copii de pe stenogramele Biroului permanent, cu excepția părților declarate confidențiale prin votul Biroului permanent, care pot fi numai consultate. Articolul 37 (1) Biroul permanent se convoacă din oficiu de către președintele Senatului sau la solicitarea a cel puțin 5 dintre ceilalți membri ai săi, a unui grup parlamentar sau a cel puțin 7 senatori independenți. ... (2) Convocarea trebuie însoțită de
REGULAMENTUL SENATULUI din 24 octombrie 2005 (*actualizat*) (actualizat până la data de 1 ianuarie 2006*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186261_a_187590]
-
procese-verbale și se înregistrează audio. La decizia Biroului permanent, se pot realiza și înregistrări video ale ședințelor. ... (3) Senatorii pot obține, de îndată, copii de pe stenogramele Biroului permanent, cu excepția părților declarate confidențiale prin votul Biroului permanent, care pot fi numai consultate. Articolul 37 (1) Biroul permanent se convoacă din oficiu de către președintele Senatului sau la solicitarea a cel puțin 5 dintre ceilalți membri ai săi, a unui grup parlamentar sau a cel puțin 7 senatori independenți. ... (2) Convocarea trebuie însoțită de
REGULAMENTUL SENATULUI din 24 octombrie 2005 (*actualizat*) (actualizat până la data de 7 iulie 2006*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186265_a_187594]
-
timp de │└──────────────────────────────────────────────────┘│ │ VAMALĂ │șase ani de la data începerii valabilitații. Denumirea comercială și date suplimentare: Informația este eliberată pe baza elementelor următoare furnizate de solicitant: Anexă 1 Font 8* ROMÂNIA Model Cerere pentru eliberarea certificatului AEA Notă: Pentru completarea acestui formular consultați instrucțiunile de completare ┌───────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐ │1. Solicitant Rezervat utilizării pentru vama 2. Statutul juridic al solicitantului │3. Dată constituirii 2. Statut Juridic Se indică statutul juridic înscris în actul de constituire. 3. Dată înființării Se indică, în cifre: ziua, luna și anul
REGULAMENT din 7 iunie 2006 (*actualizat*) de aplicare a Codului vamal al României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189895_a_191224]