4,700 matches
-
s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liprolog Basal are profil de absorbție prelungit , realizând concentrația maximă a insulinei la aproximativ 6 ore după administrare . Atunci când se ia în considerare relevanța clinică a acestei cinetici , este mai potrivit să se examineze proprietățile curbelor utilizării glucozei . La pacienții
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
să se examineze proprietățile curbelor utilizării glucozei . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pe o gamă largă de funcții renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
fibrozei sau evenimente clinice înrudite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea Pegasys 180 micrograme o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni la subiecții sănătoși de sex masculin nu a avut nici un efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei , dapsonei , debrisochinei și tolbutamidei , ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activității metabolice in vivo a izoenzimelor citocromului P450 3A4 , 2C9 , 2C19 și 2D6 . În același studiu , s- a observat creșterea cu 25 % a ASC a teofilinei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu VHC , cărora li se administrează concomitent terapie de întreținere cu metadonă ( doza mediană
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu VHC , cărora li se administrează concomitent terapie de întreținere cu metadonă ( doza mediană 95mg ; interval de la 30 mg până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prin hemodializă prezintă o scădere cu 25 % până la 45 % a clearance- ului , iar dozele de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 25 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fibrozei sau evenimente clinice înrudite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea Pegasys 180 micrograme o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni la subiecții sănătoși de sex masculin nu a avut nici un efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei , dapsonei , debrisochinei și tolbutamidei , ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activității metabolice in vivo a izoenzimelor citocromului P450 3A4 , 2C9 , 2C19 și 2D6 . În același studiu , s- a observat creșterea cu 25 % a ASC a teofilinei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu VHC , cărora li se administrează concomitent terapie de întreținere cu metadonă ( doza mediană
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu VHC , cărora li se administrează concomitent terapie de întreținere cu metadonă ( doza mediană 95mg ; interval de la 30 mg până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 37 Pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Nu s- a observat nici o dovadă evidentă de interacțiune medicamentoasă la 47 de pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC , care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prin hemodializă prezintă o scădere cu 25 % până la 45 % a clearance- ului , iar dozele de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 51 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fibrozei sau evenimente clinice înrudite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea Pegasys 180 micrograme o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni la subiecții sănătoși de sex masculin nu a avut nici un efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei , dapsonei , debrisochinei și tolbutamidei , ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activității metabolice in vivo a izoenzimelor citocromului P450 3A4 , 2C9 , 2C19 și 2D6 . În același studiu , s- a observat creșterea cu 25 % a ASC a teofilinei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu VHC , cărora li se administrează concomitent terapie de întreținere cu metadonă ( doza mediană
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienții cu VHB sau între Pegasys și ribavirină la pacienții cu VHC . Într- un sudiu farmacocinetic efectuat la 24 pacienți infectați cu VHC , cărora li se administrează concomitent terapie de întreținere cu metadonă ( doza mediană 95mg ; interval de la 30 mg până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 63 Pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Nu s- a observat nici o dovadă evidentă de interacțiune medicamentoasă la 47 de pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC , care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]