4,977 matches
-
alăptează. VI. Reacții adverse Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Combinația comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat bioechivalența Combinației, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletale și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va
GHID din 1 martie 2016 la Ordinul nr. 226/2015 , privind modificarea anexei nr. 12 la Ordinul nr. 1.059/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
cronică de etiologie virală B, C și D și ciroza hepatică în tratament cu imunomodulatoare sau analogi nucleotidici/nucleozidici 35. Boala Hirschprung 36. Bolile nutriționale la copii (rahitism carențial comun, malnutriția protein-calorică la sugar și copii, anemiile carențiale până la normalizare hematologică și biochimică) supraponderea și obezitatea pediatrică 37. Bronșiectazia și complicațiile pulmonare supurative 38. Scleroza multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza
NORME METODOLOGICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270564_a_271893]
-
3.2.5. Doza maximă se alege astfel încât să permită evidențierea efectelor nocive. Doza minimă nu ar trebui să producă niciun semn de toxicitate. 3.2.6. Evaluarea efectelor toxice se bazează pe observarea comportamentului și a dezvoltării, pe testele hematologice și fiziologice, în special pe cele referitoare la organele de excreție, și, de asemenea, pe analiza rapoartelor de necropsie și a datelor histologice care le însoțesc. Alegerea și limitele fiecărei grupe de teste depind de speciile utilizate și de nivelul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
comprimatele și să le adauge la o cantitate mică de alimente sau de lichide , chiar înainte de a lua doza . Dacă pacienți trebuie să întrerupă tratamentul cu lamivudină sau zidovudină , sau trebuie să primească doze diferite din cauza afecțiunilor renale , hepatice sau hematologice , va fi necesară administrarea separată a medicamentelor care conțin lamivudină sau , separat , zidovudină . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Combivir ? Ambele substanțe active din Combivir , lamivudina și zidovudina , sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) . Combivir , administrat în
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
și alți INRT , Combivir poate provoca acidoză lactică ( acumularea de acid lactic în organism ) , iar la copiii născuți din mame care au primit Combivir în timpul sarcinii , pot apărea disfuncții mitocondriale ( afectarea componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza tulburări hematologice ) . De ce a fost aprobat Combivir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Combivir sunt mai mari decât riscurile sale în utilizarea acestuia ca terapie antiretrovirală combinată pentru tratarea infecției cu HIV . Comitetul a recomandat
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Frecvențele au fost definite ca fiind foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) și frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) . 7 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : eozinofilie , trombocitopenie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee , amețeli , disgeuzie Tulburări cardiace Foarte frecvente : tahicardie Frecvente : palpitații Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , dispepsie , diaree . Tulburări musculo- scheletice
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
mici de ÎL- 2 și interferon alfa . Apariția următoarelor evenimente adverse , altele decât cele enumerate mai sus , a fost raportată la cel putin 5 % dintre pacienți și a fost considerată ca fiind cel putin posibil legată de medicamentul studiat : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : xerodermie Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : scăderea apetitului Frecvente : deshidratare Tulburări psihice Foarte frecvente : anxietate Frecvente : depresie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : parestezii Tulburări respiratorii , toracice
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 4 Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Deficit de memorie , tulburări de atenție , somn de slabă calitate Creșterea valorilor enzimelor hepatice , rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , rezultate anormale ale testelor de laborator Eczemă , eritem , erupții Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
fi administrată într- o venă periferică . Nu se vor utiliza linii perfuzoare cu filtre incluse . Caelyx nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru evitarea evenimentelor adverse , cum ar fi eritrodisestezia palmo- plantară ( EPP ) , stomatita sau toxicitatea hematologică , doza poate fi redusă sau întârziată . Tabelele de mai jos prezintă ghidurile de modificare a dozelor de Caelyx , în funcție de aceste reacții adverse . Clasificarea manifestărilor toxice din aceste tabele se bazează pe Criteriile privind manifestările toxice frecvente formulate de Institutul Național
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de mai jos prezintă ghidurile de modificare a dozelor de Caelyx , în funcție de aceste reacții adverse . Clasificarea manifestărilor toxice din aceste tabele se bazează pe Criteriile privind manifestările toxice frecvente formulate de Institutul Național al Cancerului ( NCI- CTC ) . Tabelul pentru toxicitatea hematologică ( Tabel 3 ) prezintă schema de modificare a dozelor utilizată în studiile clinice , în tratamentul pacientelor numai cu cancer mamar sau ovarian . Modificarea dozelor la pacienții cu SK corelat cu SIDA este prezentată la pct . 4. 8 . 3 Ghiduri de modificare
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
și Număr absolut de neutrofile 3 < 1000/ mm În orice zi a administrării medicamentului după ziua 1 a fiecărui ciclu : Număr trombocite < 25000/ mm Hemoglobină < 8 g/ dl Număr absolut de neutrofile < 500/ mm Toxicitate non- hematologică grad 3 sau 4 legată de medicament Nu administrați doza până la recuperare la Nu administrați grad < 2 și reduceți doza cu 25 % la toate doza până la administrările ulterioare . recuperare la grad < 2 și reduceți doza cu 25 % la
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
tratamentului cu Caelyx . Ca și în cazul altor antineoplazice care afectează sinteza de ADN , la pacienți care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină s- au raportat leucemie mieloidă acută secundară și mielodisplazie . De aceea , pacienții tratați cu doxorubicină trebuie supravegheați hematologic . 8 Ținând cont de diferența între profilele farmacocinetice și schema de dozaj , Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Reacții asociate perfuziei : În interval de câteva minute după inițierea perfuziei cu Caelyx pot să apară
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
medie pentru cele mai frecvente evenimente adverse severe ( gradul III/ IV ) , pentru ambele grupe , a fost de 30 zile sau mai puțin . Vezi Tabelul 5 pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx . Incidența reacțiilor adverse hematologice care pun viața în pericol ( Gradul IV ) a fost < 1, 0 % și s- a raportat sepsis la 1 % dintre paciente . Administrarea de factori de creștere sau transfuzii pentru susținere a fost necesară la 5, 1 % , respectiv 5, 5 % dintre
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
bortezomib în monoterapie , într- un studiu clinic de fază III . A se vedea Tabelul 7 pentru reacțiile adverse raportate la ≥ 5 % dintre pacienții care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib . Neutropenia , trombocitopenia și anemia au fost reacțiile adverse hematologice cel mai frecvent raportate după tratamentul combinat cu Caelyx plus bortezomib sau după tratamentul cu bortezomib în monoterapie . Incidența neutropeniei de grad 3 și 4 a fost mai mare în grupul cu tratament combinat decât în grupul cu monoterapie ( 28
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
preferați Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) CIOMS III RA pe aparate și Gradele III/ IV ** n =318 ( 1- 5 % ) ( ≥ 5 % ) ( ≥ 5 % ) 15 Infecții și infestări Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Pneumonie , rinofaringită , infecții ale căilor respiratorii superioare , candidoză orală trombocitopenie trombocitopenie Anorexie Frecvente Anorexie Mai puțin frecvente Tulburări psihice Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică senzitivă , nevralgii , cefalee Frecvente Neuropatie periferică , neuropatie , parestezii , polineuropatie , amețeli , tulburare a
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
în legătură cu Caelyx a fost mielosupresia ( la aproximativ jumătate dintre pacienți ) . La această grupă populațională , leucopenia este cea mai frecventă reacție adversă produsă de Caelyx ; s- au observat neutropenie , anemie și trombocitopenie . Aceste reacții pot să apară la începutul terapiei . Toxicitatea hematologică poate impune reducerea dozei , întreruperea sau amânarea terapiei . Tratamentul cu Caelyx se întrerupe temporar la pacienții la care NAN este < 1. 000/ mm și/ sau numărul de trombocite este < 50. 000/ mm . Se pot administra concomitent G- CSF
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
și/ sau numărul de trombocite este < 50. 000/ mm . Se pot administra concomitent G- CSF ( sau GM- CSF ) ca terapie de susținere a formulei sanguine în ciclurile următoare în cazul în care NAN este < 1. 000/ mm . Toxicitatea hematologică la pacientele cu cancer ovarian este mai puțin severă decât la pacienții cu SK- SIDA ( vezi paragraful de mai sus pentru pacientele cu cancer ovarian ) . În studiile clinice cu Caelyx au apărut frecvent reacțiile adverse respiratorii care pot avea legătură
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cardiacă congestivă . Ca și în cazul altor medicamente antineoplazice care afectează sinteza de ADN , s- au raportat leucemii mieloide acute și mielodisplazii la pacienții care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină . De aceea , orice pacient tratat cu doxorubicină trebuie supravegheat hematologic . Deși necroza locală ulterioară extravazării a fost raportată foarte rar , Caelyx este considerat un medicament iritant . Studiile la animale indică faptul că administrarea de clorhidrat de doxorubicină sub formă lipozomală reduce potențialul de leziuni prin extravazare . Dacă apare orice semn
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și/ sau trombocitopenie preexistente , precum și la pacienții cu funcție medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 . În caz de reacții hematologice severe , inclusiv pancitopenie , trebuie întrerupt tratamentul cu Arava și cu orice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 . În caz de reacții hematologice severe , inclusiv pancitopenie , trebuie întrerupt tratamentul cu Arava și cu orice altă medicație mielosupresivă concomitentă și trebuie inițiată procedura de eliminare . Asocieri cu alte tratamente Asocierea leflunomidei cu antimalaricele folosite în bolile reumatice ( de exemplu clorochina și hidroxiclorochina ) , sărurile de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și/ sau trombocitopenie preexistente , precum și la pacienții cu funcție medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 . În caz de reacții hematologice severe , inclusiv pancitopenie , trebuie întrerupt tratamentul cu Arava și cu orice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 . În caz de reacții hematologice severe , inclusiv pancitopenie , trebuie întrerupt tratamentul cu Arava și cu orice altă medicație mielosupresivă concomitentă și trebuie inițiată procedura de eliminare . Asocieri cu alte tratamente Asocierea leflunomidei cu antimalaricele folosite în bolile reumatice ( de exemplu clorochina și hidroxiclorochina ) , sărurile de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
lt; 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]