5,040 matches
-
1. Posibilitatea de refolosire sau reciclare 8.5.2. Posibilitatea de neutralizare a efectelor 8.5.3. Condițiile de deversare controlată, inclusiv caracteristicile de filtrare în timpul eliminării 8.5.4. Condiții de incinerare controlată 8.6. Observații asupra efectelor secundare nedorite sau involuntare, de exemplu asupra organismelor utile sau a organismelor expuse neintenționat. IX. CLASIFICARE ȘI ETICHETARE Propuneri, inclusiv o justificare a propunerilor în materie de clasificare și etichetare a substanței active, conform Directivei 67/548/CEE Simbol(uri) pentru pericole
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
exemplu posibilitatea de refolosire sau reciclare, neutralizare, condiții de evacuare controlată și incinerare 8.6. Proceduri de distrugere sau decontaminare în caz de răspândire în: (a) Aer (b) Apă, inclusiv apa potabilă (c) Sol 8.7. Observații asupra efectelor secundare nedorite sau involuntare, de exemplu asupra organismelor utile sau a organismelor expuse neintenționat. 8.8. Precizarea oricărui repulsiv sau a oricărei măsuri anti-otrăvire incorporate în preparat și destinate evitării acțiunilor contra organismelor expuse neintenționat. IX. CLASIFICAREA, AMBALAREA ȘI ETICHETAREA - Propuneri privind
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
țintă VI. EFICACITATE CONTRA ORGANISMELOR ȚINTĂ ȘI UTILIZĂRI PRECONIZATE 6.1. Combaterea organismelor dăunătoare și protejarea/tratarea materialelor, substanțelor, organismelor sau produselor 6.2. Utilizări preconizate (de exemplu, insecticid, dezinfectant, antivegetativ, etc.) 6.3. Informații sau observații despre efectele secundare nedorite sau involuntare 6.4. Informații asupra apariției sau eventualei apariții a dezvoltării de rezistență și strategiile de reacție adecvate 6.5. Efecte asupra organismelor țintă 6.6. Categoria de utilizatori VII. STUDII DE TOXICITATE ȘI METABOLISM 7.1. Toxicitate acută
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și de metoda de aplicare 6.7.2. Expunerea probabilă a operatorului în condiții reale, inclusiv, dacă este relevantă, analiza cantitativă a acestei expuneri VII. INFORMAȚII DESPRE ECOTOXICITATE, SUPLIMENTARE CELOR NECESARE PENTRU ORGANISMUL ACTIV 7.1. Observații asupra efectelor secundare nedorite sau neprevăzute, de exemplu asupra organismelor utile sau a altor organisme expuse neintenționat sau asupra persistenței în mediu VIII. MĂSURI DE ADOPTAT PENTRU PROTECȚIA OMULUI, ORGANISMELOR EXPUSE NEINTENȚIONAT ȘI A MEDIULUI 8.1. Metode și măsuri de precauție recomandate în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
un factor principal fiind natura efectului advers produs de substanță. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritarea, efectele corosive, sensibilizarea, toxicitatea prin doze repetate, mutageneza, cancerogeneza, neurotoxicitatea, toxicitatea pentru reproducere, precum și efectele proprietăților fizice și chimice și a tuturor celorlalte proprietăți nedorite ale substanței active sau ale substanței problematice. 71. Statul membru compară, dacă este posibil, rezultatele cu cele obținute din evaluările anterioare ale riscurilor pentru un efect advers identic sau similar și fixează o marjă de securitate adecvată (MOS) atunci când ia
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de utilizare propuse sau - factorul de bioconcentrare (BCF) al țesuturilor adipoase la vertebratele expuse neintenționat este mai mare de 1, decât dacă se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu survine nici un efect nedorit, direct sau indirect, în urma utilizării produsului în condițiile de utilizare propuse. 88. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă există motive întemeiate pentru a presupune expunerea organismelor acvatice, inclusiv organismele marine sau estuariene la produsul biodestructiv, dacă pentru orice
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de restul lumii descrise la paragraful a) de mai sus). Sumele pot fi acordate de tribunale, sau pot fi convenite (stabilite) de comun acord. Vărsămintele pot fi efectuate de unități rezidente sau nerezidente. Exploziile puternice, deversările de hidrocarburi sau efectele nedorite ale medicamentelor sunt printre cauzele care justifică asemenea indemnizații. i) vărsămintele extraordinare la fondurile de asigurare socială efectuate de angajatori (inclusiv administrațiile publice) sau de administrațiile publice (în cadrul funcției lor de protecție socială), în măsura în care aceste vărsăminte sunt destinate să mărească
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
cu blocare Nu se solicită Opțional Opțional Se solicită 4 Controlul scurgerilor de apă contaminată Opțional Reducerea 2 la minimum a scurgerilor Prevenirea scurgerilor de apă contaminată Prevenirea scurgerilor de apă contaminată Sistemul de lucru 6 Măsuri pentru controlarea speciilor nedorite cum ar fi insectele, rozătoarele, artropodele Se solicită Se solicită Se solicită Se solicită 7 Procedurile pentru transferul materialului viu între seră/spațiul de cultură, structura de protecție și laborator trebuie să controleze diseminarea microorganismelor modificate genetic Reducerea diseminării la
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual , nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară , dar și pentru a evita riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite . Experiența clinică cu Puregon se bazează pe maximum 3 cicluri de tratament pentru ambele indicații . Experiența de până acum în FIV indică faptul că , în general , rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări și apoi scade
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la creșterea riscului de complicatii nedorite materne și perinatale . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Puregon trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Pentru că femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată și , în special , FIV au adesea anomalii
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor mai crescută decât după concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea ultrasonografică a dezvoltării foliculare și determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol trebuie efectuate înainte de tratament și la intervale regulate în timpul tratamentului . În afară de dezvoltarea unui număr mare de foliculi , concentrațiile plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de exemplu mai mult decât dublarea zilnică pentru 2 sau 3 zile consecutive și atingerea de valori excesiv de mari . Diagnosticarea hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
0, 1 % din toți pacienții tratați cu Puregon ) . Tratament la femei : La aproximativ 4 % din femeile tratate cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual , nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară , dar și pentru a evita riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite . Experiența clinică cu Puregon se bazează pe maximum 3 cicluri de tratament pentru ambele indicații . Experiența de până acum în FIV indică faptul că , în general , rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări și apoi scade
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la creșterea riscului de complicatii nedorite materne și perinatale . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Puregon trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Pentru că femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată și , în special , FIV au adesea anomalii
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor mai crescută decât după concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea ultrasonografică a dezvoltării foliculare și determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol trebuie efectuată înainte de tratament și la intervale regulate în timpul tratamentului . În afară de dezvoltarea unui număr mare de foliculi , concentrațiile plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de exemplu mai mult decât dublarea zilnică pentru 2 sau 3 zile consecutive și atingerea de valori excesiv de mari . Diagnosticarea hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
0, 1 % din toți pacienții tratați cu Puregon ) . Tratament la femei : La aproximativ 4 % din femeile tratate cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual , nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară , dar și pentru a evita riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite . Experiența clinică cu Puregon se bazează pe maximum 3 cicluri de tratament pentru ambele indicații . Experiența de până acum în FIV indică faptul că , în general , rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări și apoi scade
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la creșterea riscului de complicatii nedorite materne și perinatale . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Puregon trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Pentru că femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată și , în special , FIV au adesea anomalii
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor mai crescută decât după concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea ultrasonografică a dezvoltării foliculare și determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol trebuie efectuate înainte de tratament și la intervale regulate în timpul tratamentului . În afară de dezvoltarea unui număr mare de foliculi , concentrațiile plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de exemplu mai mult decât dublarea zilnică pentru 2 sau 3 zile consecutive și atingerea de valori excesiv de mari . Diagnosticarea hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
0, 1 % din toți pacienții tratați cu Puregon ) . Tratament la femei : La aproximativ 4 % din femeile tratate cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual , nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară , dar și pentru a evita riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite . Experiența clinică cu Puregon se bazează pe maximum 3 cicluri de tratament pentru ambele indicații . Experiența de până acum în FIV indică faptul că , în general , rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări și apoi scade
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la creșterea riscului de complicatii nedorite materne și perinatale . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Puregon trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Pentru că femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată și , în special , FIV au adesea anomalii
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]