44,508 matches
-
să includă și întreținerea compartimentului mașinilor și echipamentului de protecție. Trebuie să existe planuri pentru verificarea periodică a tuturor articolelor, astfel încât normele de protecție să fie menținute la cel mai înalt nivel. Trebuie să existe proceduri pentru evidența deficiențelor și confirmarea rectificării lor corespunzătoare, astfel încât comandantul și persoana desemnată de pe uscat din structura administrației companiei să aibă cunoștință de deficiențe și să fie înștiințată de rectificarea acestora într-un timp determinat. Verificările periodice ale sistemelor de comandă și control pentru închiderea
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
există o probabilitate relativ scăzută că sunt prezenți microbi patogeni din grupa de risc 4. Astfel de substanțe sunt clasificate în această clasă sub numerele de identificare 2814 sau 2900, după caz. Specimenele transportate în scopul testării inițiale sau de confirmare privind prezența microbilor patogeni intră în această grupă. (b) Cele pentru care există o probabilitate relativ scăzută că sunt prezenți microbi patogeni din grupele de risc 2 și 3. Astfel de substanțe trebuie să fie clasificate în această clasă sub
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
7. Abonatul trebuie să se asigure că fiecare bilet este eliberat conform stadiului rezervării fiecărui tronson și a termenelor aplicabile. Abonatul nu trebuie să elibereze un bilet care indică o rezervare confirmată și un anumit zbor în cazul în care confirmarea acelei rezervări nu a fost primită.' 1 JO C 95, 30.03.1998, p. 27. 2 Avizul Parlamentului European din 15 mai 1998 (JO C 167, 1.06.1998, p. 293), Poziția comună a Consiliului din 24 septembrie 1998 (JO
jrc4166as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89330_a_90117]
-
ca instalațiile care încă funcționează la o temperatură a aerului la punctul de admisie de 93oC să fie modificate într-un interval de timp rezonabil, pentru a se conforma practicii respective; întrucât modificările tehnice necesare în acest scop fac indispensabilă confirmarea autorizării instalației de către autoritatea competentă; întrucât, la ora actuală, în unele state membre, funcționează un număr redus de uscătoare cu bandă orizontală, care ating o temperatură a aerului la punctul de admisie de cel puțin 110oC; întrucât acestea sunt instalații
jrc4193as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89357_a_90144]
-
fi aduse uscătoarelor conform art. 1 alin. (1) se realizează fără a aduce atingere obligației de a notifica autoritatea competentă, în termenul stabilit la art. 4 alin. (1) lit. (a), ultimul para. din Regulamentul (CE) nr. 785/95, în vederea obținerii confirmării aprobării. 2. Statele membre comunică Comisiei, până la 15 mai 1999, o listă a uscătoarelor cu bandă orizontală, aprobate înainte de începutul anului de comercializare 1999/2000, care sunt, în consecință, pot să beneficieze de derogarea prevăzută la art. 1 alin. (1
jrc4193as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89357_a_90144]
-
m/z. Stabiliți concentrația de CE din extract (în ng/ml), utilizând curba de calibrare etalon intern. Calculați concentrația de CE din eșantionul de testare (în ng/ml), împărțind cantitatea de CE (ng) din extract la volumul eșantionului de testare (în ml). (c) Confirmarea identității CE Stabiliți dacă în cursul perioadei de retenție a CE apar răspunsurile ionilor de 62, 74 și 89 m/z. Aceste răspunsuri sunt caracteristici ale fragmentelor principale (M - C2H2)+ și (M - CH3)+ și respectiv ale ionului molecular (M)+. Prezența
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • pacienta îndeplinește condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii , incluzând confirmarea faptului că pacienta are o capacitate adecvată de înțelegere • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus . Contracepție Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace timp de 4 săptămâni înainte de tratament , pe durata tratamentului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • pacienta îndeplinește condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii , incluzând confirmarea faptului că pacienta are o capacitate adecvată de înțelegere • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus . Contracepție Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace timp de 4 săptămâni înainte de tratament , pe durata tratamentului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • pacienta îndeplinește condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii , incluzând confirmarea faptului că pacienta are o capacitate adecvată de înțelegere • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus . Contracepție Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace timp de 4 săptămâni înainte de tratament , pe durata tratamentului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • pacienta îndeplinește condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii , incluzând confirmarea faptului că pacienta are o capacitate adecvată de înțelegere • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus . Contracepție Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace timp de 4 săptămâni înainte de tratament , pe durata tratamentului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să doneze spermă • dacă partenera sa rămâne gravidă , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant Carnetul pacientului trebuie să conțină următoarele informații : • confirmare privind efectuarea recomandărilor necesare • informații referitoare la potențialul reproductiv • datele la care au fost efectuate testele de sarcină și rezultatele acestora • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 5. 1 și inclus în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
gravidă ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” și “ Sarcina ” ) . Dacă este posibil să rămâneți gravidă , cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului , medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luat măsurile necesare și vă va înmâna această confirmare . • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lenalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Revlimid , enumerate la punctul 6 , “ Ce conține Revlimid ” . 90 Dacă vreuna dintre aceste situații se aplică în cazul dumneavoastră , adresați- vă medicului înainte de a lua Revlimid . Pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Thyrogen , asigură cea mai mare sensibilitate pentru detectarea țesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian . Pot să apară rezultate fals negative la Thyrogen . Dacă există suspiciuni mari de persistență metastatică trebuie luată în considerare întreruperea WBS și determinarea Tg pentru confirmare . Prezența autoanticorpilor antiTg este de așteptat la 18- 40 % dintre pacienții cu cancer tiroidian diferențiat și poate determina rezultate fals negative ale Tg plasmatice . Prin urmare , este necesară atât testarea TgAb cât și a Tg . Teoretic , asemenea întreruperii administrării de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
18 luni pentru fiecare studiu sunt prezentate mai jos . 100 % 80 % 60 % 40 % At Risk Decese 18 luni La risc Deaths 18- Month Studiu monocentric 20 % Single Center Studiu multicentric 6 Multicenter Study 40 0 % 12 30 Tabelul următor prezintă confirmarea citogenetică a conversiei la un genotip normal și detectarea prin RT- PCR ( Reverse Transcriptase - Polymerase Chain Reaction - revers transcriptază - reacție de polimerizare în lanț ) a conversiei LPM/ RARα la normal . Analiza citogenetică după tratamentul cu TRISENOX Studiu multicentric N cu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
pozi ia normal , dup care urma i instruc iunile descrise la pct . Preg tirea dispozitivului . • Când ap să i butonul de injectare s- ar putea s auzi i un clic . Nu v baza i pe acest “ clic ” în determinarea sau confirmarea dozei , deoarece poate s nu fie corect . Nu pute i alege o doz mai mare decât num rul de unit i r mase în cârțu . • Indicatorul de pe cârțu v ajut s estima i cantitatea de insulin r mas , dar nu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să doneze spermă • dacă partenera sa rămâne gravidă , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant Carnetul pacientului trebuie să conțină următoarele informații : • confirmare privind efectuarea recomandărilor necesare • informații referitoare la potențialul reproductiv • datele la care au fost efectuate testele de sarcină și rezultatele acestora
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
Poliradiculoneuropatie inflamatorie După punerea pe piață a medicamentului , la pacienții tratați cu Raptiva s- au observat cazuri de poliradiculoneuropatie inflamatorie ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții s- au vindecat după întreruperea tratamentului cu Raptiva , de aceea administrarea Raptiva trebuie întreruptă după confirmarea diagnosticului de poliradiculoneuropatie inflamatorie . Hipersensibilitate și reacții alergice Ca în cazul utilizării oricărui medicament recombinant , Raptiva are potențial imunogen . De aceea , în cazul apariției oricărei reacții severe de hipersensibilitate sau alergice , trebuie întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
la intervale de 14 + 2 zile , pe durata studiului . Soliris a fost administrat sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 25 - 45 minute . În studiul C04- 001 ( TRIUMPH ) , pacienții HPN cu cel puțin 4 transfuzii în ultimele 12 luni , confirmarea citometrică de flux de minimum 10 % de celule ( clona ) HPN și un număr de trombocite de cel puțin 100000/ microlitru , au fost tratați randomizat fie cu Soliris ( n = 43 ) , fie cu placebo ( n = 44 ) . Înainte de randomizare , toți pacienții au traversat
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sau interferon alfa- 2b soluție injectabilă . Tuturor pacienților din studiile privind hepatita cronică C , li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi făcut fără o confirmare histologică . Ghidurile actuale de tratament trebuie consultate pentru a stabili dacă este necesară o biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Risc teratogen : Paciente : Ribavirina nu trebuie folosită în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Este necesară o grijă extremăpentru a evita sarcina
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sau interferon alfa- 2b soluție injectabilă . Tuturor pacienților din studiile privind hepatita cronică C , li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi făcut fără o confirmare histologică . Ghidurile actuale de tratament trebuie consultate pentru a stabili dacă este necesară o biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Risc teratogen : Paciente : Rebetol nu trebuie folosit în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Este necesară o grijă extremă pentru a evita
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
thalidomidei . Nu este un contract și nu scutește pe nimeni de responsabilitățile sale cu privire la utilizarea sigură a produsului și prevenirea expunerii fătului . ” o Formularele de inițiere a tratamentului pentru femei cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să devină gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru femei fără potențial fertil trebuie să o includă de asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru pacienții bărbați trebuie să includă de o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară efectuarea biopsiei hepatice înainte de începerea tratamentului . La pacienții cu valori normale ale ALT , progresia fibrozei se realizează în medie cu o viteză mai lentă decât la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
micrograme s- a asociat cu un răspunsul virologic susținut mai bun la pacienții cu ciroză , dar într- un studiu la pacienți fără ciroză s- au obținut rezultate foarte asemănătoare la doze de 135 micrograme și 180 micrograme . Studii clinice de confirmare în tratamentul pacienților care nu au mai fost tratați Toate studiile clinice au înrolat pacienți netratați anterior cu interferon , cu hepatită C cronică confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC , valori crescute ale ALT ( cu excepția studiului NR16071 ) și o
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]