47,172 matches
-
după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tract gastro- intestinal Bonviva 150 mg o dată pe lună ( N=396 ) Acid ibandronic Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată pe 2, 5 mg o dată pe ( N=975 ) zi zi ( % ) ( N=395 ) ( N=977 ) ( % ) ( % ) 1, 0 0, 4 0, 1 Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Flatulență 1, 8 1, 4 1, 0 2, 8
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tract gastro- intestinal Bonviva 150 mg o dată pe lună ( N=396 ) Acid ibandronic Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată pe 2, 5 mg o dată pe ( N=975 ) zi zi ( % ) ( N=395 ) ( N=977 ) ( % ) ( % ) Cefalee Tulburări generale 0, 8 1, 5 0, 8 0, 6 Afecțiune asemănătoare gripei * Aparat musculo- scheletic 0
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tract gastro- intestinal Bonviva 150 mg o dată pe lună ( N=396 ) Acid ibandronic Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată pe 2, 5 mg o dată pe ( N=975 ) zi zi ( % ) ( N=395 ) ( N=977 ) ( % ) ( % ) Cefalee Tulburări generale 0, 8 1, 5 0, 8 0, 6 Afecțiune asemănătoare gripei * Aparat musculo- scheletic 0, 3 0
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
poftei de mâncare sau durere osoasă . 7 Reacții adverse cu o frecvență mai mică de sau egală cu 1 % Următoarea listă oferă informații despre reacțiile adverse , raportate în studiul MF 4411 , care au apărut mai frecvent în cazul administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi decât în cazul administrării placebo și în studiul BM 16549 , care au apărut mai frecvent în cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună decât în cazul administrării de acid ibandronic 2, 5
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cazul administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi decât în cazul administrării placebo și în studiul BM 16549 , care au apărut mai frecvent în cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună decât în cazul administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi : Mai puțin frecvente ( 1/ 100 - 1/ 1000 ) Tulburări gastro- intestinale : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Rare ( 1/ 1000 - 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale : Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
tratament cu 150 mg o dată pe lună comparativ cu cele apărute în cazul regimului de tratament cu 2, 5 mg o dată pe zi . Rezultate ale testelor de laborator În studiul pivot cu durata de trei ani referitor la administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
antiacide și orice reacție adversă trebuie tratată simptomatic . Din cauza riscului de iritație esofagiană , nu trebuie induse vărsăturile , iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Bisfosfonați . Cod ATC : M05B A06 . 8 Mecanism de acțiune Acidul ibandronic este un bisfosfonat cu potență mare care aparține grupului de compuși bisfosfonați care conțin azot și care acționează selectiv asupra țesutului osos și inhibă specific activitatea osteoclastelor , fără a afecta direct formarea osoasă . Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
A06 . 8 Mecanism de acțiune Acidul ibandronic este un bisfosfonat cu potență mare care aparține grupului de compuși bisfosfonați care conțin azot și care acționează selectiv asupra țesutului osos și inhibă specific activitatea osteoclastelor , fără a afecta direct formarea osoasă . Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor . La femeile aflate în postmenopauză , acidul ibandronic conduce la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
mare care aparține grupului de compuși bisfosfonați care conțin azot și care acționează selectiv asupra țesutului osos și inhibă specific activitatea osteoclastelor , fără a afecta direct formarea osoasă . Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor . La femeile aflate în postmenopauză , acidul ibandronic conduce la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
aflate în postmenopauză , acidul ibandronic conduce la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai degradării colagenului osos ( cum ar fi deoxipiridinolina și N-
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai degradării colagenului osos ( cum ar fi deoxipiridinolina și N- telopeptidele cross- lincate ale colagenului de tip I ( NTX )) . Într- un
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bonviva 150 mg o dată pe lună Densitatea minerală osoasă ( DMO ) Administrarea Bonviva 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16549 . Date obținute după un an în studiul BM 16549 Valori relative medii ale modificării față de valorile inițiale % [ IÎ 95 % ] Acid ibandronic Bonviva 150 mg 2, 5 mg o dată pe lună o dată pe zi ( N=320 ) ( N=318 ) Acid ibandronic Bonviva 150 mg 2, 5 mg o dată pe o dată pe lună zi ( N=291 ) ( N=294 ) DMO coloană vertebrală lombară L2-
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
studiul BM 16549 . Date obținute după un an în studiul BM 16549 Valori relative medii ale modificării față de valorile inițiale % [ IÎ 95 % ] Acid ibandronic Bonviva 150 mg 2, 5 mg o dată pe lună o dată pe zi ( N=320 ) ( N=318 ) Acid ibandronic Bonviva 150 mg 2, 5 mg o dată pe o dată pe lună zi ( N=291 ) ( N=294 ) DMO coloană vertebrală lombară L2- L4 3, 9 [ 3, 4 , 4, 3 ] 4, 9 [ 4, 4 , 5, 3 ] 5, 0 [ 4, 4 , 5
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
9 [ 1, 4 , 2, 4 ] 3, 1 [ 2, 7 , 3, 6 ] 4, 0 [ 3, 5 , 4, 5 ] 6, 2 [ 5, 7 , 6, 7 ] În plus , administrarea Bonviva 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi superioară celei a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p=0, 002 și la doi ani , p < 0, 001 . După un an ( analiză primară ) , 91, 3
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
a administrat Bonviva 150 mg o dată pe lună au prezentat o creștere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii inițiale ( paciente cu răspuns terapeutic evidențiat prin creșterea DMO ) , comparativ cu 84, 0 % dintre pacientele care au primit acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi . După doi ani , 93, 5 % ( p=0, 004 ) și 86, 4 % dintre pacientele care au primit Bonviva 150 mg o dată pe lună sau , respectiv , acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cu 84, 0 % dintre pacientele care au primit acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi . După doi ani , 93, 5 % ( p=0, 004 ) și 86, 4 % dintre pacientele care au primit Bonviva 150 mg o dată pe lună sau , respectiv , acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au răspuns la tratament . În cazul DMO a întregului șold , 90 % ( p < 0, 001 ) dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 150 mg o dată pe lună și 76, 7 % dintre pacientele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
mg o dată pe zi au răspuns la tratament . În cazul DMO a întregului șold , 90 % ( p < 0, 001 ) dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 150 mg o dată pe lună și 76, 7 % dintre pacientele care au primit acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au prezentat după un an creșteri a valorii DMO a întregului șold mai mari decât sau egale cu valorile inițiale . După doi ani , 93, 4 % ( p < 0, 001 ) dintre pacientele care au
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
DMO a întregului șold mai mari decât sau egale cu valorile inițiale . După doi ani , 93, 4 % ( p < 0, 001 ) dintre pacientele care au primit Bonviva 150 mg o dată pe lună și 78, 4 % dintre pacientele care au primit acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au prezentat creșteri ale valorii DMO a întregului șold mai mari decât sau egale cu valorile inițiale . În cazul aplicării unui criteriu mai strict , care asociază atât DMO de la nivelul coloanei vertebrale lombare
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
strict , care asociază atât DMO de la nivelul coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold , 83, 9 % ( p < 0, 001 ) și 65, 7 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 150 mg o dată pe lună sau , respectiv , acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au prezentat răspuns terapeutic după un an . După doi ani , 87, 1 % ( p < 0, 001 ) și 70, 5 % dintre paciente au corespuns acestui criteriu în cazul administrării a 150 mg o dată pe
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
au făcut determinări , adică lunile 3 , 6 , 12 și 24 . După un an ( analiză primară ) modificarea relativă mediană față de valoarea inițială a fost de - 76 % în cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună și - 67 % în cazul administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi . După doi ani , modificarea relativă mediană față de valoarea inițială a fost de - 68 % și - 62 % în cazul administrării a 150 mg o dată pe lună și , respectiv , a 2, 5 mg o dată pe zi
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]