46,352 matches
-
reduce concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ A771726 cu 37 % în 24 ore și cu 48 % în 48 ore . Aceste proceduri de eliminare pot fi repetate dacă situația clinică le necesită . Studiile efectuate în condiții de hemodializă sau DPCA ( dializă peritoneală cronică ambulatorie ) au demonstrat că A771726 , metabolitul principal al leflunomidei , nu este dializabil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunosupresoare selective , codul ATC : L04AA13 Farmacologie umană Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii , cu proprietăți antiproliferative . Leflunomida este eficientă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in vitro privind interacțiunile de legare de proteinele plasmatice efectuate cu warfarină la concentrații
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
este o pulbere de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi pct . 5. 1 ) . După reconstituire și diluare ( vezi pct . 6. 6 ) , preparatul se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 1- 2 ore . Alternativ
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
doza adecvată de Cerezyme poate fi administrată astfel încât viteza de perfuzie să nu depășească 1 unitate pe kg și pe minut . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în “ Registrul ICGG Gaucher ” ( vezi pct . 5. 1 . ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
neurologice ale bolii . Prin urmare , nu se pot trage concluzii despre efectul tratamentului de substituție enzimatică asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Obiectivele „ Registrului ICGG Gaucher " sunt aprofundarea înțelegerii bolii Gaucher și evaluarea eficacității tratamentului de substituție enzimatică , care să conducă în final la îmbunătățirea utilizării sigure și eficace a Cerezyme . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În timpul
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
este o pulbere de culoare albă până la aproape albă .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi pct . 5. 1 ) . După reconstituire și diluare ( vezi pct . 6. 6 ) , preparatul se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 1- 2 ore . Alternativ
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
doza adecvată de Cerezyme poate fi administrată astfel încât viteza de perfuzie să nu depășească 1 unitate pe kg și pe minut . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în “ Registrul ICGG Gaucher ” ( vezi pct . 5. 1 . ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
neurologice ale bolii . Prin urmare , nu se pot trage concluzii despre efectul tratamentului de substituție enzimatică asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Obiectivele „ Registrului ICGG Gaucher " sunt aprofundarea înțelegerii bolii Gaucher și evaluarea eficacității tratamentului de substituție enzimatică , care să conducă în final la îmbunătățirea utilizării sigure și eficace a Cerezyme . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În timpul
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
a fi sigur că utilizați doza corectă . Această verificare ar putea avea loc la fiecare 6 până la 12 luni . Nu există informații cu privire la efectul Cerezyme asupra simptomelor localizate la nivelul creierului , în cazul pacienților cu boală Gaucher de tip neuronopat cronic . Registrul ICGG Gaucher Puteți cere medicului să înregistreze informațiile dumneavoastră de pacient în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Scopurile acestui registru sunt de a aprofunda înțelegerea bolii Gaucher și de a verifica cât de bine funcționează tratamentul de substituție enzimatică , de tipul
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
a fi sigur că utilizați doza corectă . Această verificare ar putea avea loc la fiecare 6 până la 12 luni . Nu există informații cu privire la efectul Cerezyme asupra simptomelor localizate la nivelul creierului , în cazul pacienților cu boală Gaucher de tip neuronopat cronic . Registrul ICGG Gaucher Puteți cere medicului să înregistreze informațiile dumneavoastră de pacient în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Scopurile acestui registru sunt de a aprofunda înțelegerea bolii Gaucher și de a verifica cât de bine funcționează tratamentul de substituție enzimatică , de tipul
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li se administrau agenți farmacologici cu efecte cunoscute
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li se administrau agenți farmacologici cu efecte cunoscute
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
lt; 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]