44,996 matches
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 3 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 2, 8 micrograme , echivalent cu 37, 5 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 300 UI folitropină alfa , echivalent cu 22 micrograme , per 0, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 450 UI folitropină alfa , echivalent cu 33 micrograme , per 0, 75 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 900 UI folitropină alfa , echivalent cu 66 micrograme , per 1, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s- a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care au primit doze mari de ziconotidă pe cale intravenoasa . Doză intratecală maximă recomandată este de 21, 6
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care au primit doze mari de ziconotidă pe cale intravenoasa . Doză intratecală maximă recomandată este de 21, 6
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea ziconotidei trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu ziconotidă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea ziconotidei trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu ziconotidă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m și zi ) la șoareci și 150 mg/ kg și zi ( 900 mg/ m și zi ) la șobolani , nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m și zi ) la șoareci și 150 mg/ kg și zi ( 900 mg/ m și zi ) la șobolani , nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m și zi ) la șoareci și 150 mg/ kg și zi ( 900 mg/ m și zi ) la șobolani , nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține microbule de hexafluorură de sulf 8 µl . După reconstituire conform instrucțiunilor , 1 ml soluție dispersabilă conține 8 µl de hexafluorură de sulf sub formă de microbule , echivalentul a 45 de micrograme . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . SonoVue este un set care include 1 flacon a 25 mg liofilizat 1 seringă pre- umplută conținând clorură de sodiu 5 ml 1 sistem de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tadalafil Lilly ? Tadalafil Lilly este un medicament care conține substanța activă tadalafil . Este disponibil sub formă de comprimate în formă de migdală , de culoare galbenă ( 20 mg ) . Acest medicament este echivalentul lui Cialis , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Cialis a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Tadalafil Lilly . Pentru ce se utilizează Tadalafil Lilly ? Tadalafil Lilly se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII a fost obiectivul final primar privind siguranța . S- au observat două cazuri de apariție a inhibitorilor tranzitori în titruri mici , fără manifestări clinice , la 94 pacienți cu o expunere mediană de 76 zile de expunere ( ZE , interval 1- 92 ) , echivalent cu 2, 2 % din cei 89 pacienți cu cel puțin 50 ZE . Într- un studiu de susținere cu ReFacto AF s- au observat 1 caz de novo și 2 cazuri de reapariție a inhibitorilor ( toți cu titru scăzut , cu determinare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII a fost obiectivul final primar privind siguranța . S- au observat două cazuri de apariție a inhibitorilor tranzitori în titruri mici , fără manifestări clinice , la 94 pacienți cu o expunere mediană de 76 zile de expunere ( ZE , interval 1- 92 ) , echivalent cu 2, 2 % din cei 89 pacienți cu cel puțin 50 ZE . Într- un studiu de susținere cu ReFacto AF s- au observat 1 caz de novo și 2 cazuri de reapariție a inhibitorilor ( toți cu titru scăzut , cu determinare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII a fost obiectivul final primar privind siguranța . S- au observat două cazuri de apariție a inhibitorilor tranzitori în titruri mici , fără manifestări clinice , la 94 pacienți cu o expunere mediană de 76 zile de expunere ( ZE , interval 1- 92 ) , echivalent cu 2, 2 % din cei 89 pacienți cu cel puțin 50 ZE . Într- un studiu de susținere cu ReFacto AF s- au observat 1 caz de novo și 2 cazuri de reapariție a inhibitorilor ( toți cu titru scăzut , cu determinare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]