47,287 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 759 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) ADROVANCE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Acesta explică modul în care Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
cazul pacienților care suferă de hipocalcemie ( niveluri reduse de calciu ) sau în cazul pacienților care nu pot sta în picioare sau în poziție ortostatică timp de minim 30 de minute . De ce a fost aprobat ADROVANCE ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ADROVANCE sunt mai importante decât riscurile acestuia pentru tratamentul osteoporozei în cazul femeilor în post - menopauză cu risc de insuficiență de vitamina D . Comitetul a recomandat emiterea unei autorizații de punere pe piață pentru
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 777 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ADENURIC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Adenuric , a se consulta prospectul . Adenuric nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la febuxostat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Adenuric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Adenuric este mai eficace decât alopurinolul în reducerea nivelurilor sanguine de acid uric , dar că poate prezenta un risc crescut de apariție a efectelor secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge . Comitetul a
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 520 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ADVATE Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului European Public de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
utilizat în tratamentul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Advate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia sângerării la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advate . Alte
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 712 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ADVAGRAF Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
remedii pe bază de plante ) , deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei de Advagraf sau a dozei medicamentului administrat în același timp cu acesta . Pentru detalii , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Advagraf ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a tratamentului rejetului de alogrefă rezistent la terapia cu alte produse medicamentoase imunosupresoare
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
a fi utilizată, lizibilitatea, interzicerea ștersăturilor și a adăugirilor și a modificărilor. Numai căsuțele care au număr de ordine trebuie, dacă este cazul, să fie completate de către operatori. Celelalte căsuțe, desemnate cu o literă majusculă, sunt rezervate exclusiv administrațiilor pentru uz intern. Exemplarele care urmează să rămână la biroul de export (sau, eventual, la biroul de expediere) sau la biroul de plecare trebuie să comporte originalul semnăturii persoanelor implicate, fără a aduce atingere dispozițiilor art. 205. Depunerea într-un birou vamal
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 772 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AERINAZE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
eliminarea urinei ) , boli ale inimii sau ale sistemului circulator , inclusiv hipertensiune ( tensiune arterială înaltă ) , hipertiroidism ( hiperactivitatea glandei tiroide ) sau antecedente de atac vascular cerebral hemoragic ( cauzat de sângerări în creier ) . De ce a fost aprobat Aerinaze ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Aerinaze sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoțite de congestie nazală . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerinaze . Informații suplimentare despre Aerinaze
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
ianuarie 2009 Ref . doc . EMEA/ 86065/ 2009 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piață pentru Advexin Denumire comună internațională ( DCI ) : contusugene ladenovec La 17 decembrie 2008 , Gendux Molecular Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) cu privire la intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Advexin , utilizat pentru tratarea cancerului Li- Fraumeni . Advexin a fost desemnat produs medicamentos orfan la 23 octombrie 2006 . Ce este Advexin ? Advexin este o suspensie
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
sau că nu este dăunător pentru mediu sau pentru persoanele care intră în contact cu pacientul . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional cu Advexin ? Societatea nu a informat CHMP dacă există sau nu consecințe ale retragerii pentru pacienții aflați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Advexin . 2/ 2
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional cu Advexin ? Societatea nu a informat CHMP dacă există sau nu consecințe ale retragerii pentru pacienții aflați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Advexin . 2/ 2
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
26 iunie 2008 Ref . doc . EMEA/ 545127/ 2008 Vaccin antigripal prepandemic ( H5N1 ) ( antigen de suprafață , inactivat , adjuvant ) ( A/ VietNam/ 1194/ 2004 La 13 iunie 2008 , Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase pentru uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Aflunov , pentru profilaxia gripei aviare H5N1 la adulți și vârstnici . Ce este Aflunov ? Aflunov este un vaccin . Constă dintr- o suspensie injectabilă care conține
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
management al riscului ( PMR ) și prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii pentru Autorizația de punere pe piațăe și orice actualizări ulterioare ale PMR acceptate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscurilor pentru medicamente de uz uman PRM actualizat trebuie să fie prezentat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PRM actualizat trebuie prezentat • Când sunt primite informații noi care ar putea avea un impact asupra specificației de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 313 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AERIUS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Aerius , a se consulta prospectul . Aerius nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la desloratadină , loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Aerius ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile sale pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau cu urticaria . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerius . Alte informații despre Aerius : Comisia Europeană
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
altele: 1904 90 10 - - orez 0% + 32,2 EUR/100 kg 1904 90 80 - - altele 0% + 17,9 EUR/100 kg 09.1777 1905 Produse de brutărie, de patiserie și biscuiți chiar cu adaos de cacao; ostii, cașete goale pentru uz farmaceutic, vafe cu capac, paste uscate din făină, din amidon sau din fecule în foi și produse similare: 1 200 1905 10 00 - Pâine crocantă denumită "Knäckebrot" 0% + 9,1 EUR/100 kg 1905 20 - Turtă dulce: 1905 20 10
jrc6236as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91408_a_92195]
-
prăjită și produse similare prăjite: 1905 40 10 - - pesmet 0% + EAR(1) 1905 40 90 - - altele 0% + EAR(1) 1905 90 - altele: 1905 90 10 - - azimă (mazoth) 0% + 11,1 EUR/100 kg 1905 90 20 - - ostii, cașete goale pentru uz farmaceutic, vafe cu capac, paste uscate de făină sau amidon, în foi și produse similare 0% + 42,3 EUR/100 kg - - altele: 1905 90 30 - - - pâine, la care nu s-a adăugat miere, ouă, brânză sau fructe și care are
jrc6236as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91408_a_92195]
-
Din moment ce posibilitatea de a mări intervalul de timp afectat verificărilor după ce avionul a aterizat este foarte restrânsă, pentru remedierea situației se impune efectuarea unor controale anticipate asupra călătorilor înainte de aterizare. Această procedură se află deja într-o oarecare măsură în uzul transportului aerian internațional și constă în transmiterea electronică a datelor privitoare la pasagerii cursei către aeroportul de destinație de îndată ce aeronava decolează. Autoritățile de frontieră aflate pe aeroportul de destinație au astfel la dispoziție suficient timp pentru a compara aceste date
jrc6260as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91433_a_92220]
-
Baie sau duș în locuință 1 Da 2 Nu HH080 F -2 (L) nedisponibilă (Statul membru utilizează metode naționale obiective pentru calculul chiriei imputate) -1 lipsă 1 Variabila este completată X,L17 HH090 Toaletă interioară racordată la sistemul de canalizare pentru uzul exclusiv al gospodăriei 1 Da 2 Nu HH090 F -2 (L) nedisponibilă (Statul membru utilizează metode naționale obiective pentru calculul chiriei imputate) -1 lipsă 1 Variabila este completată Date personale Date de bază DATE PERSONALE DE BAZĂ (16 + ) X,L PB010
jrc6204as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91376_a_92163]
-
metodă subiectivă. 19. ISCED 1997: Clasificarea educațională internațională standard 1997. 20. Obligatorie numai pentru statele membre care nu au altă sursă decât EU-SILC pentru calculul diferenței de remunerație dintre sexe. 21. ISCO - 88 (COM): Clasificarea internațională standard a ocupațiilor (pentru uz european), versiunea 1998. 22. NACE rev.1.1: Nomenclatura statistică a activităților economice din Comunitatea Europeană, Rev. 1.1. 23. În număr se include persoana însăși, precum angajatorul. 24. Această variabilă, cu excepția automobilului de serviciu, va fi colectată numai din
jrc6204as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91376_a_92163]
-
privind controlul la frontierele externe sau orice alt document confidențial trebuie să se angajeze să trateze aceste documente ca fiind confidențiale. 4. De asemenea, Președinția în exercițiu poate transmite deciziile publice și declarațiile Comitetului Executiv, precum și alte documente neconfidențiale pentru uz intern statelor și altor servicii care pot demonstra existența unui interes justificat. Königswinter, 16 septembrie 1998. Președintele M. KANTHER
jrc6282as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91456_a_92243]
-
Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului 8548 Deșeuri și resturi de pile, de baterii de pile și de acumulatoare electrice; pile și baterii de pile electrice scoase din uz și acumulatoare electrice scoase din uz; părți electrice de mașini sau aparate, nedenumite și necuprinse în altă parte în prezentul capitol Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului ex
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]