46,352 matches
-
i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani de administrare a darunavir la expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 6
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . PREZISTA trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau medie , datorită creșterii concentratiilor plasmatice de darunavir liber ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu standardele de practică medicală . Dacă există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani de administrare a darunavir la expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 6
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un risc imunologic mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc imunologic mare , definit ca antecedente de unul sau mai multe episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml ) în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un risc imunologic mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc imunologic mare , definit ca antecedente de unul sau mai multe episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml ) în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un risc imunologic mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc imunologic mare , definit ca antecedente de unul sau mai multe episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml ) în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie utilizate în monoterapie în scopul tratării depresiei sau a anxietății asociate depresiei ( la acest
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ultima perioadă a sarcinii sau în doze mari în timpul travaliului , este de așteptat apariția , la nou- născut , a efectelor precum hipotermia , hipotonia și depresia respiratorie moderată , datorită acțiunii farmacologice a medicamentului . Copiii născuți din mame care au utilizat , în mod cronic , benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele în ultima perioadă a sarcinii pot prezenta dependență fizică și un anumit risc de a dezvolta simptome ale sindromului de întrerupere în perioada post- natală . Deoarece zaleplonul se excretă în laptele matern , Sonata nu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie utilizate în monoterapie în scopul tratării depresiei sau a anxietății asociate depresiei ( la acest
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ultima perioadă a sarcinii sau în doze mari în timpul travaliului , este de așteptat apariția , la nou- născut , a efectelor precum hipotermia , hipotonia și depresia respiratorie moderată , datorită acțiunii farmacologice a medicamentului . Copiii născuți din mame care au utilizat , în mod cronic , benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele în ultima perioadă a sarcinii pot prezenta dependență fizică și un anumit risc de a dezvolta simptome ale sindromului de întrerupere în perioada post- natală . Deoarece zaleplonul se excretă în laptele matern , Sonata nu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]