4,765 matches
-
ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( >
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de două ori pe zi și , în funcție de răspunsul pacientului , crescută în continuare la o doză maximă recomandată de 750 mg de două ori pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) Dacă un pacient prezintă evenimente adverse legate de tratament ( de exemplu amețeală , greață sau vărsături ) , poate fi necesară scăderea dozei de Ranexa la 500 mg sau 375 mg de două ori pe zi . Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei , tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 și inhibitori
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de interacțiune Efecte ale altor medicamente asupra ranolazinei Inhibitori ai CYP3A4 sau ai gp- P : Ranolazina este un substrat al citocromului CYP3A4 . Inhibitorii CYP3A4 cresc concentrația plasmatică de ranolazină . De asemenea , potențialul apariției evenimentelor adverse în funcție de doză ( de exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9 ori în timpul tratamentului cu ranolazină . Este contraindicată asocierea ranolazinei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ranexa poate produce amețeală și vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 8 ) , care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse La pacienții tratați cu Ranexa , reacțiile adverse sunt , în general , ușoare spre moderate ca severitate și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . 18 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului alimentar , deshidratare . Tulburări psihice Mai puțin frecvente : anxietate , insomnie . Rare : dezorientare . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeală , cefalee . Mai puțin frecvente : letargie , sincopă , hipoestezie , somnolență , tremor , amețeală posturală . Rare : amnezie , nivel scăzut de conștiență , pierderea conștienței , parosmie . Tulburări oculare Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , tulburări de vedere . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij , tinitus . Rare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1/ 10000 ) . 18 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului alimentar , deshidratare . Tulburări psihice Mai puțin frecvente : anxietate , insomnie . Rare : dezorientare . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeală , cefalee . Mai puțin frecvente : letargie , sincopă , hipoestezie , somnolență , tremor , amețeală posturală . Rare : amnezie , nivel scăzut de conștiență , pierderea conștienței , parosmie . Tulburări oculare Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , tulburări de vedere . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij , tinitus . Rare : deteriorarea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( >
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de două ori pe zi și , în funcție de răspunsul pacientului , crescută în continuare la o doză maximă recomandată de 750 mg de două ori pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) Dacă un pacient prezintă evenimente adverse legate de tratament ( de exemplu amețeală , greață sau vărsături ) , poate fi necesară scăderea dozei de Ranexa la 500 mg sau 375 mg de două ori pe zi . Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei , tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 și inhibitori
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de interacțiune Efecte ale altor medicamente asupra ranolazinei Inhibitori ai CYP3A4 sau ai gp- P : Ranolazina este un substrat al citocromului CYP3A4 . Inhibitorii CYP3A4 cresc concentrația plasmatică de ranolazină . De asemenea , potențialul apariției evenimentelor adverse în funcție de doză ( de exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9 ori în timpul tratamentului cu ranolazină . Este contraindicată asocierea ranolazinei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ranexa poate produce amețeală și vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 8 ) , care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse La pacienții tratați cu Ranexa , reacțiile adverse sunt , în general , ușoare spre moderate ca severitate și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului alimentar , deshidratare . Tulburări psihice Mai puțin frecvente : anxietate , insomnie . Rare : dezorientare . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeală , cefalee . Mai puțin frecvente : letargie , sincopă , hipoestezie , somnolență , tremor , amețeală posturală . Rare : amnezie , nivel scăzut de conștiență , pierderea conștienței , parosmie . Tulburări oculare Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , tulburări de vedere . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij , tinitus . Rare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
lt; 1/ 10000 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului alimentar , deshidratare . Tulburări psihice Mai puțin frecvente : anxietate , insomnie . Rare : dezorientare . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeală , cefalee . Mai puțin frecvente : letargie , sincopă , hipoestezie , somnolență , tremor , amețeală posturală . Rare : amnezie , nivel scăzut de conștiență , pierderea conștienței , parosmie . Tulburări oculare Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , tulburări de vedere . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij , tinitus . Rare : deteriorarea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( >
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienților : • care iau anumite alte medicamente menționate în informațiile privind produsul • cu alți factori de risc cunoscuți enumerați în informațiile privind produsul • Să informeze pacientul despre interacțiunea posibilă cu alte medicamente prescrise , pentru a contacta medicul său în caz de amețeli , greață sau vărsături . Informații pentru pacient CAP trebuie să includă următoarele informații pentru pacient : • Cardul trebuie arătat oricărui medic implicat în tratament • Înainte de tratamentul cu Ranexa pacientul trebuie să- i spună medicului său dacă : 38 • Are probleme renale • Are probleme
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
eritromicină ) , infecții fungice ( fluconazol ) , un medicament folosit în prevenirea respingerii unui transplant de organ ( ciclosporină ) sau dacă luați anumite comprimate pentru inimă , cum sunt diltiazem sau verapamil . Aceste medicamente pot produce o creștere a numărului de reacții adverse , cum sunt amețeală , greață , vărsături , care sunt reacții adverse posibile ale Ranexa ( vezi pct . 4 ) . Medicul dumneavoastră poate decide să vă recomande o doză mai mică . - medicamente pentru tratarea epilepsiei sau a altor tulburări neurologice ( de exemplu : fenitoină , carbamazepină sau fenobarbital ) ; dacă luați
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ranexa poate să producă reacții adverse cum sunt amețeală ( frecvent ) și vedere încețoșată ( mai puțin frecvent ) , care pot să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Ranexa Comprimatele cu eliberare prelungită de 500 mg conțin colorantul azo E110 , iar
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2−4 săptămâni , medicul dumneavoastră poate să crească doza pentru a obține efectul corect . Doza maximă de Ranexa este de 750 mg de două ori pe zi . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse cum sunt amețeală , greață sau vărsături . Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau , dacă aceasta nu este suficient , să oprească tratamentul cu Ranexa . Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranexa . 54 Dacă luați mai mult decât
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
imediat la medic dacă prezentați următoarele simptome de edem angioneurotic , o afecțiune rară , dar care poate fi severă : • Față , limbă sau gât tumefiat • Dificultăți la înghițire • Urticarie sau respirație dificilă Spuneți- i medicului dacă prezentați reacții adverse frecvente , cum sunt amețeală , greață sau vărsături . Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau să întrerupă tratamentul cu Ranexa . Reacțiile adverse pe care le puteți prezenta includ următoarele : Reacții adverse frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 100 ) : Constipație Amețeală Durere de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cum sunt amețeală , greață sau vărsături . Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau să întrerupă tratamentul cu Ranexa . Reacțiile adverse pe care le puteți prezenta includ următoarele : Reacții adverse frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 100 ) : Constipație Amețeală Durere de cap Greață , vărsături Slăbiciune Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) : Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000 ) : Valori anormale ale probelor hepatice Modificarea mirosului , amorțirea gurii și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie informați asupra faptului că starea de amețeală a fost raportată în literatura de specialitate , dar nu în mod frecvent . Pacienții trebuie atenționați să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă prezintă amețeală în timpul tratamentului cu Siklos . 4. 8 Reacții adverse În mod specific , siguranța utilizării
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie informați asupra faptului că starea de amețeală a fost raportată în literatura de specialitate , dar nu în mod frecvent . Pacienții trebuie atenționați să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă prezintă amețeală în timpul tratamentului cu Siklos . 4. 8 Reacții adverse În mod specific , siguranța utilizării hidroxicarbamidei a fost examinată retroactiv pe cohorte de 123 pacienți adulți și 352 copii și adolescenți , timp de 13 ani , respectiv 12 ani . Reacția adversă cea mai
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
sau intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Siklos , iar pentru pacienții bărbați care iau Siklos , dacă partenera rămâne gravidă sau intenționează să rămână gravidă , medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră potențiale riscuri și beneficii ale continuării tratamentului cu Siklos . Amețeala este o reacție adversă mai puțin frecventă la Siklos . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Siklos . 3 . Manipulare Siklos este un medicament care trebuie manipulat cu grijă . Orice persoană , în special femeile gravide
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]