5,517 matches
-
de nivel 1, 2, 3; ... b) spațiu pentru prelucrarea primară a probelor - pentru seruri poate fi comun, iar pentru probe suspecte de a fi contaminate cu germeni vii este necesar spațiu separat; ... c) spațiu de lucru pentru detecție de anticorpi, antigene, cu nivel de biosecuritate 1, 2, dependent de încadrarea germenilor pentru care se fac investigații; ... d) spațiu pentru izolare de virus - condiții de biosecuritate de nivel 2; ... e) spațiu pentru prepararea culturilor de celule și a mediului de întreținere - dacă
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
a) cadre cu studii superioare - șef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ... b) cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă și instruire în domeniu. Capitolul XXXIII Condiții specifice de funcționare a laboratoarelor pentru controlul antigenelor și produselor revelatoare Articolul 107 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul antigenelor și produselor revelatoare trebuie să dețină și următoarele spații: ... a) spațiu destinat prelucrării primare a probelor; ... b) spațiu de lucru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
aibă pregătire profesională atestată prin diplomă și instruire în domeniu. Capitolul XXXIII Condiții specifice de funcționare a laboratoarelor pentru controlul antigenelor și produselor revelatoare Articolul 107 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul antigenelor și produselor revelatoare trebuie să dețină și următoarele spații: ... a) spațiu destinat prelucrării primare a probelor; ... b) spațiu de lucru pentru lucrări primare: însămânțări, frotiuri directe; ... c) spațiu pentru teste serologice uzuale; ... d) spațiu pentru examinare prin microscopie în câmp
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin. (1) trebuie să dețină aparatura și instrumentarul necesare, în funcție de: ... a) produsul - matricea de investigat; ... b) metodologia și procedura stabilite de standardele naționale și internaționale aferente determinărilor de efectuat. ... (3) Laboratoarele pentru controlul antigenelor și produselor revelatoare trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal: ... a) cadre cu studii superioare - șef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ... b) cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă și instruire în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
litri de cultură de VFA; b) activitățile care implică, propagarea infecției VFA, dar sunt limitate la 10 litri de cultură de celule, închiși în containere care pot fi efectiv autoclavate sau dezinfectate; ... c) testarea probelor de diagnostic pentru detecție de antigen VFA, prin ELISA și alte metode înrudite; ... d) pentru a testa probe de diagnostic pentru detecția genomului VFA prin PCR sau metode înrudite; ... e) testarea probelor de diagnostic pentru detecție de anticorpi prin ELISA și alte metode înrudite ... f) pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273434_a_274763]
-
înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273432_a_274761]
-
înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura
NORME METODOLOGICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270562_a_271891]
-
localitățile țintă dar nu mai puțin│imunoprofilaxie. PORCINĂ │Supravegherea este obligatorie și se realizează în │1. Inspecția: │anunțarea, declararea și notificarea │4. România este indemnă de pesta porcină 3. Supravegherea serologică: │africană, nu practica vaccinarea 2. Supraveghere prin detecție de antigen: │sau județ, a porcilor din apropierea a) Pentru porcii domestici: b) Pentru porcii mistreți: pe probe de la toate │reformați. │5. În localitățile unde se suspicionează 3. Supraveghere serologică prin ELISA: │vaccinarea ilegala probele vor fi 5. Realizarea supravegherii, atât clinice cât
PROGRAM din 30 decembrie 2004 (**actualizat**) al acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259687_a_261016]
-
avort. │5. În colectivitățile și gospodăriile ● la furnizor - cu cel mult 30 zile înainte de livrare. │serologice ci se aplică Programul de 3. Examinare serologică, bacteriologică și histologică │6. 1. Supravegherea clinică, anatomopatologică și │IDSA. 2. Supravegherea serologică prin RSAR cu antigen │hemoculturi la IDSA. Examenele se efectuează la IDSA și LSVSJ. G. Bovinele, ovinele, caprinele, porcinele și iepurii se│1. a) taurii și bivolii pentru monta naturala din taberele │IDSA. b) mamele de tauri prin examinare de mucus vaginal; │placentare. 2
PROGRAM din 30 decembrie 2004 (**actualizat**) al acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259687_a_261016]
-
și │probelor pozitive la IDSA pe probe │ │ │ │parazitologic de 2 ori pe an, pe probe de la stupinele │recoltate pentru muscardina. 1. Supravegherea serologică prin VN, IFA sau ELISA: │3. Animalele diagnosticate cu BVD-MD și 2. Examene pentru depistarea virusului sau antigenului │folosite pentru reproducție, se elimină. │4. Controlul pentru verificarea stării de b) animalele de muncă, în vârsta de peste 24 luni, din │2. c) toate bovinele și bubalinele în vârsta de peste 24 de│numai de la animale din ferme sau │ │ │ │luni din
PROGRAM din 30 decembrie 2004 (**actualizat**) al acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259687_a_261016]
-
fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) Flacoanele
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Infanrix Penta conține cantități mici de : • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria și tetanosul ; • anatoxine și alte proteine purificate ale B . pertussis ; • antigen de suprafață ( proteine de la suprafață ) al virusului hepatitei B ; • polioviruși inactivați ( tipurile 1 , 2 și 3 ) ; 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E-
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
anticorpi mult mai rapid . Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care aceste bacterii și acești viruși le provoacă . Vaccinul este „ adsorbit ” . Aceasta înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de aluminiu , pentru a determina o mai bună reacție . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : sunt obținuți dintr- o levură care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă proteinele . Infanrix Penta este
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Infanrix Hexa conține cantități mici de : • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria și tetanosul ; • anatoxine și alte proteine purificate ale B . pertussis ; • antigen de suprafață ( proteine de la suprafață ) al virusului hepatitei B ; • polioviruși inactivați ( tipurile 1 , 2 și 3 ) ; 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E-
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
conjugate ) din punct de vedere chimic de anatoxina tetanică în calitate de proteină purtătoare , pentru că astfel se îmbunătățește reacția la vaccin . Vaccinul este „ adsorbit ” . Aceasta înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de aluminiu , pentru a stimula o mai bună reacție . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr - o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia AND- ului recombinant ” : sunt obținuți dintr- o levură care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă proteinele . Infanrix Hexa este
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta - Suspensie injectabilă Vaccin ( adsorbit ) difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) 99, 7 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 100 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 100 N = număr de subiecți † „ valoarea minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis , după administrarea de Infanrix Penta , este echivalent cu cel pentru Infanrix , eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se așteaptă să fie echivalentă . Protecția clinică a componentei pertussis a Infanrix față de tusea convulsivă tipică așa cum este definită de către OMS ( >
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
vaccinați conform acestei scheme de vaccinare . S- a arătat că anticorpii protectivi împotriva hepatitei B persistă cel puțin 3, 5 ani la mai mult de 90 % dintre copii cărora li s- au administrat patru doze de vaccin combinat conținând același antigen HBs ca Infanrix Penta . Titrurile de anticorpi nu au fost diferite față de ce s- a observat într- un grup paralel la care s- au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
PREUMPLUTE CU 20 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta - Suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Infanrix Penta - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]