5,090 matches
-
studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : febră
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
scheme europene ( 2 , 3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : Placebo N=1302 ( § ) Placebo N=1294 ( § ) Eficacitatea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o anamneză , în special în ceea ce privește contraindicațiile și de un examen clinic . Nu sunt disponibile date privind siguranța și
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : febră
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Eficacitatea protecției pentru formularea liofilizată Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într- un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
scheme europene ( 2 , 3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : 27 Al doilea an de viață Primul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE ROTARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rotarix este un vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începand cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începand cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe , diaree și pierderi de lichide care le pun viața în pericol și care necesită spitalizare . Când se administrează vaccinul unei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe , diaree și pierderi de lichide care le pun viața în pericol și care necesită spitalizare . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( apărarea naturală a organismului ) produce anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus . Acești anticorpi protejează organismul împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
dumneavoastră are o infecție severă cu febră mare . Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare . O infecție minoră cum ar fi o răceală nu trebuie să reprezinte o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . • dacă copilul dumneavoastră prezintă diaree sau vărsături . Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare . Ca întotdeauna , aveți grijă să vă spălați pe mâini după ce schimbați scutecele copiilor . Utilizarea altor vaccinuri Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
au fost după cum urmează : ♦ Foarte frecvente ( Acestea pot să aparăpentru 1 doză sau mai multe din 10 doze de vaccin ) : • pierderea poftei de mâncare • iritabilitate ♦ Frecvente ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 10 doze de vaccin ) : • febră , oboseală • diaree , vărsături , regurgitarea alimentelor , flatulență , dureri abdominale ♦ Mai puțin frecvente ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • plâns • tulburări de somn , somnolență • constipație ♦ Rare ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 1000 doze de vaccin
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE ROTARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rotarix este un vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începând cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începând cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe , diaree și pierderi de lichide care le pun viața în pericol și care necesită spitalizare . Când se administrează vaccinul unei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe , diaree și pierderi de lichide care le pun viața în pericol și care necesită spitalizare . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( apărarea naturală a organismului ) produce anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus . Acești anticorpi protejează organismul împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
dumneavoastră are o infecție severă cu febră mare . Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare . O infecție minoră cum ar fi o răceală nu trebuie să reprezinte o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . • dacă copilul dumneavoastră prezintă diaree sau vărsături . Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare . Ca întotdeauna , aveți grijă să vă spălați pe mâini după ce schimbați scutecele copiilor . Utilizarea altor vaccinuri Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
fost după cum urmează : ♦ Foarte frecvente ( Acestea pot să apară pentru 1 doză sau mai multe din 10 doze de vaccin ) : • pierderea poftei de mâncare • iritabilitate ♦ Frecvente ( Acestea pot să apară până pentru 1 din 10 doze de vaccin ) : • febră , oboseală • diaree , vărsături , regurgitarea alimentelor , flatulență , dureri abdominale ♦ Mai puțin frecvente ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • plâns • tulburări de somn , somnolență • constipație ♦ Rare ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 1. 000 doze de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE ROTARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rotarix este un vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începând cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începând cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici . Rotavirusul se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe , diaree și pierderi de lichide care le pun viața în pericol și care necesită spitalizare . Când se administrează vaccinul unei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se transmite ușor de la mână către gură , după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate . Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe , diaree și pierderi de lichide care le pun viața în pericol și care necesită spitalizare . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( apărarea naturală a organismului ) produce anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus . Acești anticorpi protejează organismul împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
dumneavoastră are o infecție severă cu febră mare . Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare . O infecție minoră cum ar fi o răceală nu trebuie să reprezinte o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . • dacă copilul dumneavoastră prezintă diaree sau vărsături . Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare . Ca întotdeauna , aveți grijă să vă spălați pe mâini după ce schimbați scutecele copiilor . Utilizarea altor vaccinuri Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]