4,916 matches
-
hepatice sau hepatită , medicul dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare . Dacă observați semne sau simptome de hepatită ( febră , stare de rău , greață , vărsături , dureri abdominale , oboseală , icter ) , trebuie să vă informați medicul dumneavoastră cât mai repede posibil . - dacă aveți hemofilie de tip A sau B - daca aveți diabet zaharat - la aproximativ 10 % dintre pacienții tratați cu APTIVUS s- au raportat erupții cutanate ușoare până la moderate , inclusiv erupții cutanate plate sau în relief sau sensibilitate la soare . Unii pacienți care au
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
asupra stării de sănătate ale acestor modificări . Terapia combinată antiretrovirală poate să determine și creșterea lactacidemiei și a glicemiei ( a acidului lactic și a zaharului în sange ) , hiperlipemie ( creșterea valorilor grăsimilor în sânge ) și rezistență la insulină . La pacienții cu hemofilie tip A și B , s- au raportat creșteri ale sângerării în timpul administrării acestui medicament sau a altui inhibitor de protează . Dacă vi se întâmplă acest lucru , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . În studiile clinice , la unii pacienți tratați cu APTIVUS
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 3 Profilaxie Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A , forma severă , dozele uzuale sunt de 20- 40 UI factor VIII/ kg , la intervale de 2 - 3 zile . În cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani se recomandă adminsitrarea unor doze de 20- 50 UI factor VIII/ kg , administrate
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 145 pacienți copii și adulți 2 , diagnosticați cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , tratați anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile , la un pacient s- a decelat un titru scăzut de inhibitor ( 2, 4 BU în testul Bethesda modificat ) , după 26 zile de tratament
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
după 26 zile de tratament cu ADVATE . Testele de urmărire pentru detectarea inhibitorilor , efectuate la acest pacient după retragerea din studiu au fost negative . De asemenea , la cei 53 de copii cu vârste sub 6 ani , diagnosticați , de asemenea , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , și tratați anterior cu concentrate de Factor VIII ≥ 50 de zile , nu au fost decelați inhibitori F VIII . În cazul pacienților netratați anterior într- un studiu clinic în desfășurare , 5 ( 20 % ) din 25
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von Willebrand endogen din circulația sanguină a pacientului . Factorul VIII activat are rol de cofactor pentru Factorul IX activat , accelerând conversia Factorului X în Factor X activat . Factorul X activat transformă protrombina în trombină
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
circulația sanguină a pacientului . Factorul VIII activat are rol de cofactor pentru Factorul IX activat , accelerând conversia Factorului X în Factor X activat . Factorul X activat transformă protrombina în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se formează cheagul . Hemofilia A este o afecțiune ereditară , legată de sex , a coagulării sanguine , datorată nivelurilor scăzute ale activității factorului VIII ceea ce are drept consecință hemoragia masivă la nivelul articulaților , mușchilor sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 14 Profilaxie Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A , forma severă , dozele uzuale sunt de 20- 40 UI factor VIII/ kg , la intervale de 2 - 3 zile . În cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani se recomandă adminsitrarea unor doze de 20- 50 UI factor VIII/ kg , administrate
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 145 pacienți copii și adulți 4 , diagnosticați cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , tratați anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile , la un pacient s- a decelat un titru scăzut de inhibitor ( 2, 4 BU în testul Bethesda modificat ) , după 26 zile de tratament
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
după 26 zile de tratament cu ADVATE . Testele de urmărire pentru detectarea inhibitorilor , efectuate la acest pacient după retragerea din studiu au fost negative . De asemenea , la cei 53 de copii cu vârste sub 6 ani , diagnosticați , de asemenea , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , și tratați anterior cu concentrate de Factor VIII ≥ 50 de zile , nu au fost decelați inhibitori F VIII . În cazul pacienților netratați anterior într- un studiu clinic în desfășurare , 5 ( 20 % ) din 25
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von Willebrand endogen din circulația sanguină a pacientului . Factorul VIII activat are rol de cofactor pentru Factorul IX activat , accelerând conversia Factorului X în Factor X activat . Factorul X activat transformă protrombina în trombină
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
circulația sanguină a pacientului . Factorul VIII activat are rol de cofactor pentru Factorul IX activat , accelerând conversia Factorului X în Factor X activat . Factorul X activat transformă protrombina în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se formează cheagul . Hemofilia A este o afecțiune ereditară , legată de sex , a coagulării sanguine , datorată nivelurilor scăzute ale activității factorului VIII ceea ce are drept consecință hemoragia masivă la nivelul articulaților , mușchilor sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]