5,590 matches
-
solvenți organici) care de aceea nu pot fi menținute în sol în condițiile experimentale din cadrul acestui test. 1.5 INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚĂ DE TESTAT Pentru măsurarea ratei de transformare se poate utiliza o substanță de testat marcată sau nemarcata. Materialul marcat este necesar pentru studierea căilor de transformare și pentru stabilirea bilanțului masic. Se recomandă marcarea cu 14C dar poate fi utilă și utilizarea altor izotopi cum sunt 13C, 15N, 3H, 32P. În măsura în care este posibil, marcajul se amplasează în partea(părțile
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
indicație privind repetabilitatea metodei analitice și uniformitatea procedurii de aplicare a substanței de testat. Ratele de recuperare din etapele ulterioare ale experimentelor sunt furnizate de bilanțurile masice respective. Aceste rate de recuperare variază între 90% și 110% pentru substanțele chimice marcate (8) și între 70% și 110% pentru substanțele chimice nemarcate (3). 1.7.2 Repetabilitatea și sensibilitatea metodei analitice Repetabilitatea metodei analitice (cu exceptia randamentului extracției inițiale) în ceea ce privește cuantificarea substanței de testat și a produșilor de transformare se poate controla prin
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
comună, denumirea chimică, numărul CAS, formula structurală [indicându-se poziția marcajului (marcajelor) radioactiv(e) dacă se folosește material marcat radioactiv] și proprietățile fizice și chimice relevante (vezi secțiunea 1.5); - puritatea (impuritățile) substanței de testat; - puritatea radiochimică a substanței chimice marcate și activitatea specifică (dacă este cazul); Substanțe de referință: - denumirea chimică și structura substanțelor de referință utilizate pentru caracterizarea și/sau identificarea produșilor de transformare; Solurile de testare: - detalii privind locul de colectare; - dată și procedura de prelevare a solului
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
naturale și formează interfață cu acestea. Mineralizare: este degradarea completă a unui compus organic în CO2 și H2O în condiții aerobe și în CH4, CO2 și H2O în condiții anaerobe. În cadrul prezenței metode de test, dacă se folosește un compus marcat radioactiv, mineralizare înseamnă o degradare considerabilă pe parcursul căreia un atom de carbon marcat este oxidat sau redus cantitativ, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 sau respectiv de 14CH4. Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
organic în CO2 și H2O în condiții aerobe și în CH4, CO2 și H2O în condiții anaerobe. În cadrul prezenței metode de test, dacă se folosește un compus marcat radioactiv, mineralizare înseamnă o degradare considerabilă pe parcursul căreia un atom de carbon marcat este oxidat sau redus cantitativ, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 sau respectiv de 14CH4. Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
90%. 1.3 SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Pentru identificarea și cuantificarea produșilor prin metode spectroscopice și cromatografice se folosesc substanțe de referință. 1.4 INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚĂ DE TESTAT Pentru măsurarea ratei de transformare se poate utiliza o substanță de testat marcată sau nemarcata, deși este preferabil materialul marcat. Materialul marcat este necesar pentru studierea căilor de transformare și pentru stabilirea bilanțului masic. Se recomandă marcarea cu 14C dar poate fi utilă și utilizarea altor izotopi cum sunt 13C, 15N, 3H, 32P
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
identificarea și cuantificarea produșilor prin metode spectroscopice și cromatografice se folosesc substanțe de referință. 1.4 INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚĂ DE TESTAT Pentru măsurarea ratei de transformare se poate utiliza o substanță de testat marcată sau nemarcata, deși este preferabil materialul marcat. Materialul marcat este necesar pentru studierea căilor de transformare și pentru stabilirea bilanțului masic. Se recomandă marcarea cu 14C dar poate fi utilă și utilizarea altor izotopi cum sunt 13C, 15N, 3H, 32P. În măsura în care este posibil, marcajul se amplasează în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cuantificarea produșilor prin metode spectroscopice și cromatografice se folosesc substanțe de referință. 1.4 INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚĂ DE TESTAT Pentru măsurarea ratei de transformare se poate utiliza o substanță de testat marcată sau nemarcata, deși este preferabil materialul marcat. Materialul marcat este necesar pentru studierea căilor de transformare și pentru stabilirea bilanțului masic. Se recomandă marcarea cu 14C dar poate fi utilă și utilizarea altor izotopi cum sunt 13C, 15N, 3H, 32P. În măsura în care este posibil, marcajul se amplasează în partea șu
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
să fie necesară utilizarea a mai mult de două sedimente acvatice, de exemplu în cazul substanțelor care pot fi prezente în apă dulce și/sau în mediul marin. 1.6 APLICABILITATEA TESTULUI Metodă se aplică tuturor substanțelor chimice (nemarcate sau marcate) pentru care se poate utiliza o metodă analitică cu o precizie și o sensibilitate suficientă. Se aplică pentru compușii ușor volatili, nevolatili, solubili sau insolubili în apă. Testul nu se aplică substanțelor chimice puternic volatile în apă (de exemplu fumiganți
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
analitice și uniformitatea procedurii de aplicare a substanței de testat. Ratele de recuperare din etapele ulterioare ale experimentelor sunt furnizate de bilanțurile masice respective (dacă se folosește material marcat). Ratele de recuperare variază între 90% și 110% pentru substanțele chimice marcate (6) și între 70% și 110% pentru substanțele chimice nemarcate. 1.7.2 Repetabilitatea și sensibilitatea metodei analitice Repetabilitatea metodei analitice (cu exceptia randamentului extracției inițiale) în ceea ce privește cuantificarea substanței de testat și a produșilor de transformare se poate controla prin efectuarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
TLC), spectroscopie de masă (MS), cromatografie în faza gazoasa cuplata cu spectrometrie de masă (GC-MS), cromatografie în faza lichidă cuplata cu spectrometrie de masă (LC-MS), rezonanță magnetică nucleară (RMN) etc.] precum și, daca este cazul, dispozitive de detectare a substanțelor chimice marcate radiologic sau nemarcate. Dacă se folosesc substanțe marcate radioactiv, sunt de asemenea necesare un contor de scintilație lichid și un aparat de oxidare pentru combustie (pentru combustia probelor de sediment înainte de analizarea radioactivității). Pot fi necesare și alte echipamente standard
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
gazoasa cuplata cu spectrometrie de masă (GC-MS), cromatografie în faza lichidă cuplata cu spectrometrie de masă (LC-MS), rezonanță magnetică nucleară (RMN) etc.] precum și, daca este cazul, dispozitive de detectare a substanțelor chimice marcate radiologic sau nemarcate. Dacă se folosesc substanțe marcate radioactiv, sunt de asemenea necesare un contor de scintilație lichid și un aparat de oxidare pentru combustie (pentru combustia probelor de sediment înainte de analizarea radioactivității). Pot fi necesare și alte echipamente standard de laborator pentru realizarea analizelor fizico-chimice și biologice
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
conțină următoarele informații: Substanță de testat: - denumirea comună, denumirea chimică, numărul CAS, formula structurală (indicându-se poziția marcajului dacă se folosește material marcat radioactiv) și proprietățile fizice și chimice relevante; - puritatea (impuritățile) substanței de testat; - puritatea radiochimică a substanței chimice marcate și activitatea molara (dacă este cazul); Substanțe de referință: - denumirea chimică și structura substanțelor de referință utilizate pentru caracterizarea și/sau identificarea produșilor de transformare. Sedimente și apa de testare: - localizarea și descrierea locului/locurilor din care au fost prelevate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se evite, în special, contactul dintre spirele adiacente ale bobinei. 12 Vezi referință 1 pentru interpretarea rezultatelor conform reglementărilor ONU privind transportul utilizând mai multe substanțe de referință. 13 De exemplu, daca substanță de testat conține un ciclu, acesta trebuie marcat; dacă substanță de testat conține două sau mai multe cicluri, este posibil să fie necesare studii separate pentru evaluarea evoluției fiecărui ciclu și pentru a obține informații fiabile privind formarea produșilor de transformare. 14 Caracteristică de reținere a apei a
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de aplicare de 1 kg · ha-1 determina o concentrație de aproximativ 1 mg · kg-1 într-un strat de 10 cm (presupunând că densitatea aparentă este de g · cm-3). 20 De exemplu, daca substanță de testat conține un ciclu, acesta trebuie marcat; dacă substanță de testat conține două sau mai multe cicluri, este posibil să fie necesare studii separate pentru evaluarea evoluției fiecărui ciclu și pentru a obține informații fiabile privind formarea produșilor de transformare. 21 Întrucât aceste soluții alcaline de absorbție
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
relație cu calitatea vieții pacientului: ● Clasa I: pacienții au boală cardiacă, dar nu prezintă niciun disconfort în timpul activităților fizice obișnuite; Clasa a II-a: pacienții prezintă o ușoară limitare a activităților fizice; ● Clasa a III-a: pacienții prezintă o limitare marcată a activităților fizice, din cauza bolii; Clasa a IV-a: pacienții nu pot efectua nicio activitate fizică fără un anume grad de disconfort. Aceștia prezintă simptomatologie de disfuncție cardiacă, inclusiv în repaus. I. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Forma medie: - greață, vomă, durere abdominală - dispnee - distensie abdominală, ascită moderată - ovare Conduită terapeutică: - tratament conservator, simptomatic, ambulator - hidratare, măsurarea greutății și urmărirea diurezei - evitarea eforturilor și a raportului sexual - administrare de analgetice orale Formă severă: - ascită, hidrotorax, distensie abdominală marcată - hemoconcentrație, hipovolemie, oligurie - insuficiență renală, tromboembolism, ruptură ovariană Conduită terapeutică: - spitalizare, monitorizare clinică și paraclinică - reechilibrare hidroelectrolitică - administrare de albumină și heparină - prudență deosebită în administrarea de diuretice - paracenteză, toracocenteză 3. Criterii de eficiență a tratamentului (criterii de maturare foliculară
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Forma medie: - greață, vomă, durere abdominală; - dispnee; - distensie abdominală, ascita moderată; - ovare Conduita terapeutică: - tratament conservator, simptomatic, ambulator; - hidratare, măsurarea greutății și urmărirea diurezei; - evitarea eforturilor și a raportului sexual; - administrare de analgetice orale; Forma severă: - ascita, hidrotorax, distensie abdominală marcată; - hemoconcentrație, hipovolemie, oligurie; - insuficiență renală, tromboembolism, ruptură ovariană; Conduita terapeutică: - spitalizare, monitorizare clinică și paraclinică; - reechilibrare hidroelectrolitică; - administrare de albumină și heparină; - prudență deosebită în administrarea de diuretice; - paracenteza, toracocenteza; 3. Criterii de eficiență a tratamentului (criterii de măturare foliculară
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Forma medie: - greață, vomă, durere abdominală; - dispnee; - distensie abdominală, ascita moderată; - ovare Conduita terapeutică: - tratament conservator, simptomatic, ambulator; - hidratare, măsurarea greutății și urmărirea diurezei; - evitarea eforturilor și a raportului sexual; - administrare de analgetice orale; Forma severă: - ascita, hidrotorax, distensie abdominală marcată; - hemoconcentrație, hipovolemie, oligurie; - insuficiență renală, tromboembolism, ruptură ovariană; Conduita terapeutică: - spitalizare, monitorizare clinică și paraclinică; - reechilibrare hidroelectrolitică; - administrare de albumină și heparină; - prudență deosebită în administrarea de diuretice; - paracenteza, toracocenteza; 3. Criterii de eficiență a tratamentului (criterii de măturare foliculară
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 477 din 13 mai 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 10 iunie 2010. DCI: SOMATROPINUM I. Definiția afecțiunii Sindromul Prader-Willi (SPW) este o afecțiune genetică definită prin: hipotonie neonatală cu marcate dificultăți alimentare și deficit de creștere în primele luni de viață, dismorfie facială caracteristică, hipostatură, extremități mici, obezitate cu debut în copilărie, hipogonadism, retard mintal ușor/moderat și comportament particular. II. Stadializarea afecțiunii Sindromul Prader Willi evoluează practic în 2
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
primele luni de viață, dismorfie facială caracteristică, hipostatură, extremități mici, obezitate cu debut în copilărie, hipogonadism, retard mintal ușor/moderat și comportament particular. II. Stadializarea afecțiunii Sindromul Prader Willi evoluează practic în 2 etape mari: ● Prima etapă caracterizată prin hipotonie marcată și dificultăți la alimentare (copilul necesitând frecvent gavaj), care duc la creștere insuficientă; etapa este limitată la primele luni de viață până la un an; A doua etapă debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
creștere insuficientă; etapa este limitată la primele luni de viață până la un an; A doua etapă debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la apariția unei obezități marcate. Dezvoltarea psiho-motorie este ușor/moderat întârziată. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Hipersensibilitatea la somatotropină sau la oricare dintre excipienții produsului contraindică începerea medicației cu hormon de creștere. Diagnosticul de SPW trebuie confirmat prin teste genetice adecvate
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și greutatea corporală, pe întreaga durată a perioadei de administrare de 5 zile a clofarabinei, precum și imediat după încheierea ei. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE la pacienții
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
4 săptămâni imediat înaintea administrării medicației, inclusiv omalizumab); - monitorizarea PEF (este recomandată monitorizarea PEF minim matinală, minimum 80% din zile); Pe baza acestor parametri medicul specialist curant va clasifica răspunsul la tratament ca: - excelent (control complet al astmului); - bun (ameliorare marcată a astmului); - moderat (ameliorare evidentă, dar limitată a astmului); - slab (fără o modificare evidentă în controlul astmului); - agravare (a astmului). - Tratamentul va fi continuat numai pentru pacienții cu răspuns excelent sau bun al astmului la 16 săptămâni de administrare de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 criterii) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2. Pneumopatie interstițială uzuală
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]