5,245 matches
-
de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice preexistente ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici , dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de reacții severe ( gradul 3
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice preexistente ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici , dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de reacții severe ( gradul 3
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să fie imediat întrerupt dacă nu mai este necesar . 3 Effentora nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 de ani ) : În studiile clinice , pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani a existat tendința de stabilire la o doză eficace mai mică decât pentru pacienții mai tineri . Se recomandă să se acorde atenție sporită
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să fie imediat întrerupt dacă nu mai este necesar . 17 Effentora nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 de ani ) : În studiile clinice , pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani a existat tendința de stabilire la o doză eficace mai mică decât pentru pacienții mai tineri . Se recomandă să se acorde atenție sporită
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
ore . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să fie imediat întrerupt dacă nu mai este necesar . Effentora nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 de ani ) : În studiile clinice , pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani a existat tendința de stabilire la o doză eficace mai mică decât pentru pacienții mai tineri . Se recomandă să se acorde atenție sporită
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să fie imediat întrerupt dacă nu mai este necesar . 45 Effentora nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 de ani ) : În studiile clinice , pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani a existat tendința de stabilire la o doză eficace mai mică decât pentru pacienții mai tineri . Se recomandă să se acorde atenție sporită
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Întreruperea tratamentului 59 Tratamentul cu Effentora trebuie să fie imediat întrerupt dacă nu mai este necesar . Effentora nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 de ani ) : În studiile clinice , pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani a existat tendința de stabilire la o doză eficace mai mică decât pentru pacienții mai tineri . Se recomandă să se acorde atenție sporită
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
dintre pacienți ) ; cel puțin 8 săptămâni ( 30 % ) , cel puțin 12 săptămâni ( 16 % ) ; 16 săptămâni sau mai mult ( 14 % ) . 2 Adulți ( inclusiv vârstnici ≥65 ani ) Doza recomandată pentru tratamentul distoniei cervicale este adecvată administrării la adulții de toate vârstele , inclusiv la vârstnici . La pacienții cu masă musculară diminuată , doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient în parte . Copii și adolescenți Nu au fost demonstrate siguranța și eficacitatea administrării NeuroBloc la copii . NeuroBloc nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți până când
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclo- oxigenaza , poate duce la o deteriorare ulterioară a funcției renale , inclusiv o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . De aceea , combinația trebuie administrată cu precauție , în special la vârstnici . După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua/ trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale . În cadrul unui studiu , administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la creșterea de până la 2, 5
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
Populații speciale Efecte în funcție de sex S- au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex , Cmax și ASC fiind de aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . 10 Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 13 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice anti- inflamatoare recomandate , inhibitorii COX - 2 și AINS ne- selective ) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți în vârstnici cu funcția renală compromisă ) , co- administrarea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclo- oxigenaza , poate duce la o deteriorare ulterioară a funcției renale , inclusiv o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . De aceea
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclo- oxigenaza , poate duce la o deteriorare ulterioară a funcției renale , inclusiv o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . De aceea , combinația trebuie administrată cu atenprecauție , în special la vârstnici . După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua/ trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale . În cadrul unui studiu , administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la creșterea de până la 2, 5
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
speciale Efecte în funcție de sex S- au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex , cu Cmax și ASC fiind de aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclo- oxigenaza , poate duce la o deteriorare ulterioară a funcției renale , inclusiv o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . De aceea , combinația trebuie administrată cu precauție , în special la vârstnici . După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua/ trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale . În cadrul unui studiu , administrarea concomitentă de telmisartan și ramipiril a condus la creșterea de până la 2, 5
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
speciale Efecte în funcție de sex S- au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex , cu Cmax și ASC fiind de aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . 32 Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
cu un regim de 400/ 100 mg de două ori pe zi fără nevirapină . Kaletra sub formă de capsule moi și Kaletra soluție orală sunt bioechivalente în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici în starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un regim de 43 400/ 100 mg de două ori pe zi fără nevirapină . Kaletra sub formă de capsule moi și Kaletra soluție orală sunt bioechivalente în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ori pe zi și de 230/ 57, 5 mg/ m de două ori pe zi a fost studiată la un total de 53 copii , cu vârstele cuprinse între 6 luni și 12 ani . Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Modificările hepatice au indicat tumefiere celulară cu degenerare focală . Dacă expunerea care determină aceste modificări era
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Mimpara trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Hiperparatiroidismul secundar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Mimpara trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Mimpara trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de 30 mg de două ori pe
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
voluntari sănătoși , cinacalcetul a fost metabolizat rapid și extensiv prin oxidare urmată de conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Mimpara trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Hiperparatiroidismul secundar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Mimpara trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]