51,240 matches
-
51 % prezentau concomitent hipertensiune arterială , 9 % prezentau concomitent diabet zaharat , 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV , au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
51 % prezentau concomitent hipertensiune arterială ,, 9 % prezentau concomitent diabet zaharat ,, 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Pradaxa poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Deoarece acest medicament acționează asupra procesului de coagulare a sângelui , multe reacții adverse se referă la semne precum vânătăi sau sângerări Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , grupate în funcție de frecvența apariției . Pentru Pradaxa se cunosc următoarele reacții adverse frecvente sau mai puțin frecvente : Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) : - scăderea numărului celulelor roșii din sânge - sângerare a unei răni - o scădere a cantității de hemoglobină din
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Sângerarea este cea mai frecventă reacție adversă raportată atât în studiile clinice , cât și după punerea pe piață , când s- a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament . CAPRIE : la pacienții tratați fie cu clopidogrel , fie cu AAS , frecvența globală a sângerărilor a fost de 9, 3 % . Frecvența cazurilor severe a fost de 1, 4 % pentru clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( <
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
în studiile clinice , cât și după punerea pe piață , când s- a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament . CAPRIE : la pacienții tratați fie cu clopidogrel , fie cu AAS , frecvența globală a sângerărilor a fost de 9, 3 % . Frecvența cazurilor severe a fost de 1, 4 % pentru clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( < 100 mg : 2, 6 % ; 100- 200 mg : 3, 5
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
primei luni de tratament . CAPRIE : la pacienții tratați fie cu clopidogrel , fie cu AAS , frecvența globală a sângerărilor a fost de 9, 3 % . Frecvența cazurilor severe a fost de 1, 4 % pentru clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( < 100 mg : 2, 6 % ; 100- 200 mg : 3, 5 % ; > 200 mg : 4, 9 % ) , similar cu grupul placebo + AAS ( < 100 mg : 2, 0 % ; 100- 200
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
care pun viața în pericol , majore , minore și de alt tip ) a scăzut în cursul studiului : 3, 8 % ; placebo : 1, 6 % ) , 6−9 luni ( clopidogrel : 3, 2 % ; placebo : 1, 5 % ) , 9−12 luni ( clopidogrel : 1, 9 % ; placebo : 1, 0 % ) . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie au apărut
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice , fie au fost raportate spontan , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Nu s- a observat niciun efect asupra frecvenței respitalizărilor pentru angină pectorală instabilă . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non- Q , nivel de risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Sângerarea este cea mai frecventă reacție adversă raportată atât în studiile clinice , cât și după punerea pe piață , când s- a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament . CAPRIE : la pacienții tratați fie cu clopidogrel , fie cu AAS , frecvența globală a sângerărilor a fost de 9, 3 % . Frecvența cazurilor severe a fost de 1, 4 % pentru clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( <
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
în studiile clinice , cât și după punerea pe piață , când s- a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament . CAPRIE : la pacienții tratați fie cu clopidogrel , fie cu AAS , frecvența globală a sângerărilor a fost de 9, 3 % . Frecvența cazurilor severe a fost de 1, 4 % pentru clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( < 100 mg : 2, 6 % ; 100- 200 mg : 3, 5
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
primei luni de tratament . CAPRIE : la pacienții tratați fie cu clopidogrel , fie cu AAS , frecvența globală a sângerărilor a fost de 9, 3 % . Frecvența cazurilor severe a fost de 1, 4 % pentru clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( < 100 mg : 2, 6 % ; 100- 200 mg : 3, 5 % ; > 200 mg : 4, 9 % ) , similar cu grupul placebo + AAS ( < 100 mg : 2, 0 % ; 100- 200
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
lt; 100 mg : 2, 6 % ; 100- 200 mg : 3, 5 % ; > 200 mg : 4, 9 % ) , similar cu grupul placebo + AAS ( < 100 mg : 2, 0 % ; 100- 200 mg : 2, 3 % ; > 200 mg : 4, 0 % ) . Nu s- a constatat creșterea frecvenței sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by- pass coronarian la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenției chirurgicale ( 4, 4 % clopidogrel + AAS versus 5, 3
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
pass coronarian la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenției chirurgicale ( 4, 4 % clopidogrel + AAS versus 5, 3 % placebo + AAS ) . La pacienții la care s - a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile , frecvența a fost 9, 6 % pentru grupul clopidogrel + AAS și 6, 3 % pentru grupul placebo + AAS . CLARITY : a existat o creștere globală a frecvenței sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel + AAS ( 17, 4 % ) față de grupul tratat cu placebo + AAS ( 12, 9
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
versus 5, 3 % placebo + AAS ) . La pacienții la care s - a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile , frecvența a fost 9, 6 % pentru grupul clopidogrel + AAS și 6, 3 % pentru grupul placebo + AAS . CLARITY : a existat o creștere globală a frecvenței sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel + AAS ( 17, 4 % ) față de grupul tratat cu placebo + AAS ( 12, 9 % ) . Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie au apărut
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice , fie au fost raportate spontan , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Nu s- a observat niciun efect asupra frecvenței respitalizărilor pentru angină pectorală instabilă . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non- Q , nivel de risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
produse de insulină , hipoglicemia este , în general , cea mai frecventă reacție adversă . Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină . Din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață a medicamentului , frecvența variază cu populația de pacienți și cu regimurile de dozaj , de aceea nu poate fi prezentată o frecvență specifică . În general , în timpul studiilor clinice frecvența hipoglicemiei nu diferă între pacienții tratați cu insulină aspart și cei tratați cu insulină umană
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină . Din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață a medicamentului , frecvența variază cu populația de pacienți și cu regimurile de dozaj , de aceea nu poate fi prezentată o frecvență specifică . În general , în timpul studiilor clinice frecvența hipoglicemiei nu diferă între pacienții tratați cu insulină aspart și cei tratați cu insulină umană . Frecvențele reacțiilor adverse din studiile clinice , care pot fi considerate , în general , a fi datorate insulinei aspart , sunt
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
necesarul de insulină . Din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață a medicamentului , frecvența variază cu populația de pacienți și cu regimurile de dozaj , de aceea nu poate fi prezentată o frecvență specifică . În general , în timpul studiilor clinice frecvența hipoglicemiei nu diferă între pacienții tratați cu insulină aspart și cei tratați cu insulină umană . Frecvențele reacțiilor adverse din studiile clinice , care pot fi considerate , în general , a fi datorate insulinei aspart , sunt prezentate în continuare . Frecvențele sunt definite ca
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]