44,844 matches
-
fabricație/eliberării certificatului de bună practică de fabricație pentru activitatea de fabricație/import/testare (se va completa după caz). Anexăm prezentei cereri documentația conform Ordinului ministrului sănătății pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de fabricație a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigație clinică și a unităților de control independente și acordarea certificatului de bună practică de fabricație. Semnătura, ștampila .................. Anexa II Către, AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Subsemnatul ....... (numele și prenumele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
dacă sunteți consultant/reprezentant). Dacă DA, completați secțiunea 1.2 []da []nu Secțiunea 2: Informații privind locul de fabricație/import/testare 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import/testare 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate/testate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Medicamente de uz uman [] da [] nu Medicamente de uz veterinar [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import/testare Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare fizico - chimică [] Testare microbiologică [] Testare biologică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
completați secțiunea 1.2 []da []nu Secțiunea 2: Informații privind locul de fabricație/import/testare 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import/testare 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate/testate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Medicamente de uz uman [] da [] nu Medicamente de uz veterinar [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import/testare Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare fizico - chimică [] Testare microbiologică [] Testare biologică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
2.1│Produse nesterile (operații de procesare pentru următoarele forme dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
următoarele forme dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
2.6. prin bombardare cu electroni 1.4.3│Altele (specificați) 1.5.1.1. Capsule 1.5.1.2. Capsule moi 1.5.1.3. Gume masticabile 1.5.1.4. Matrici impregnate 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
3│Altele (specificați) 1.5.1.1. Capsule 1.5.1.2. Capsule moi 1.5.1.3. Gume masticabile 1.5.1.4. Matrici impregnate 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Formular solicitare Autorizație pentru fabricație Anexa IV Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru medicamente de uz uman pentru investigație clinică (Completați toate secțiunile relevante din acest formular cu litere mari, lizibil, utilizând cerneală neagră) *Font 8* Secțiunea 1. Date administrative Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Dacă DA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
2.1│Produse nesterile (operații de procesare pentru următoarele forme dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
următoarele forme dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
2.6. prin bombardare cu electroni 1.4.3│Altele (specificați) 1.5.1.1. Capsule 1.5.1.2. Capsule moi 1.5.1.3. Gume masticabile 1.5.1.4. Matrici impregnate 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
3│Altele (specificați) 1.5.1.1. Capsule 1.5.1.2. Capsule moi 1.5.1.3. Gume masticabile 1.5.1.4. Matrici impregnate 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
informațiile din solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.2b. Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Formular solicitare Autorizație pentru fabricație a medicamentelor de uz uman pentru investigație clinică Anexa V Către, AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Unitatea ........... cu sediul în ................ adresa ............... telefon/fax ............ înregistrată la Registrul Comerțului .......... cod fiscal ........... reprezentată prin .........(numele, prenumele) ........ Funcția .........., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Unitatea ........... cu sediul în ................ adresa ............... telefon/fax ............ înregistrată la Registrul Comerțului .......... cod fiscal ........... reprezentată prin .........(numele, prenumele) ........ Funcția .........., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății privind autorizarea de fabricație a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigație clinică și a unităților de control independente și acordarea certificatului de bună practică de fabricație, vă rog să eliberați un duplicat al autorizației de fabricație/certificatului de bună practică de fabricație nr. ..... Anexăm prezentei dovada
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
fabricație în cotidianul ........ Semnătura, ștampila Anexa VI ANGAJAMENT Unitatea ........... cu sediul în ......... adresa .........., reprezentată prin ............, în calitate de ............, se angajează să transmită pentru fiecare import informațiile solicitate conform Anexei VII la Ordinul privind autorizarea de fabricație a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigație clinică și a unităților de control independente și privind acordarea certificatului de bună practică de fabricație. Semnătura, ștampila Anexa VII INFORMAȚII PRIVIND IMPORTUL Notă: Informațiile cerute în prezenta Anexă se vor transmite numai de către importatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
înainte de semnarea contractului de finanțare a proiectului cu excepția, costurilor generale definite la art. 45, alin. 2 litera c) a R (UE) nr. 1305/2013 , care pot fi realizate înainte de depunerea cererii de finanțare; ● cheltuieli cu achiziția mijloacelor de transport pentru uz personal și pentru transport persoane; ● cheltuieli cu investițiile ce fac obiectul dublei finanțări care vizează aceleași costuri eligibile; ● cheltuieli neeligibile în conformitate cu art. 69, alin. (3) din R (UE) nr. 1303/2013 și anume: a) dobânzi debitoare, cu excepția celor referitoare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268301_a_269630]
-
de Compensation" (Fondului Federal de Compensare), din Berna Pentru autoritatea Comunităților Europene împuternicită să încheie contracte de muncă cu personalul auxiliar b) În cazul în care o persoană angajată ca membru al personalului auxiliar iși exprimă dorința de a face uz de dreptul de opțiune, autoritatea împuternicită a Comunităților Europene trebuie să se asigure de faptul că persoana în cauză completează partea A a formularului, cu excepția punctului 6, care urmează a fi completat de către autoritatea în cauză. ... c) Două exemplare ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268298_a_269627]
-
privind aplicarea articolelor 107 și 108 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene ajutoarelor de minimis; i) colector autorizat - operator economic, cu sau fără personalitate juridică, autorizat să desfășoare activități de colectare, dezmembrare și/sau de tratare a vehiculelor scoase din uz, potrivit prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 2.406/2004 privind gestionarea vehiculelor și a vehiculelor scoase din uz, cu modificările și completările ulterioare; ... j) comercializarea autovehiculului nou - operațiunile constând în încheierea formalităților de vânzare-cumpărare, emiterea facturii, certificatului de conformitate și cărții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266030_a_267359]
-
autorizat - operator economic, cu sau fără personalitate juridică, autorizat să desfășoare activități de colectare, dezmembrare și/sau de tratare a vehiculelor scoase din uz, potrivit prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 2.406/2004 privind gestionarea vehiculelor și a vehiculelor scoase din uz, cu modificările și completările ulterioare; ... j) comercializarea autovehiculului nou - operațiunile constând în încheierea formalităților de vânzare-cumpărare, emiterea facturii, certificatului de conformitate și cărții de identitate a autovehiculului, predarea-primirea autovehiculului de către producătorul validat, în nume propriu sau, în numele și pentru acesta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266030_a_267359]
-
de gaze de eșapament de la autovehiculele uzate; ... b) diminuarea efectelor poluării solului și apei cauzate de scurgerile de substanțe periculoase de la autovehiculele uzate; ... c) prevenirea generării deșeurilor și atingerea obiectivelor privind recuperarea și valorificarea deșeurilor provenite de la vehiculele scoase din uz. ... (4) Nu intră sub incidența prevederilor prezentului ghid: ... a) autovehiculul uzat a cărui primă înmatriculare în România a avut loc ulterior datei de 31 decembrie 2007, cu excepția celui aflat în proprietatea unei unități administrativ-teritoriale sau a unei instituții publice; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266030_a_267359]
-
noi în schimbul predării spre casare a unui număr echivalent de autovehicule uzate, beneficiind astfel, în mod corespunzător, de mai multe prime de casare. ... (5) Lista colectorilor autorizați să desfășoare activități de colectare, dezmembrare și/sau tratare a vehiculelor scoase din uz, potrivit prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 2.406/2004 , cu modificările și completările ulterioare, întocmită și actualizată periodic de către ANPM, va fi furnizată Autorității la solicitarea acesteia. ... (6) Lista colectorilor se publică pe pagina de internet a Autorității odată cu publicarea listei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266030_a_267359]
-
alin. (7), însă numai după confirmarea de către aplicația PSIPAN a informațiilor prevăzute la art. 17 alin. (1), proprietarul înscris se poate prezenta la orice operator economic autorizat să desfășoare activități de colectare, dezmembrare și/sau tratare a vehiculelor scoase din uz, care se regăsește în lista operatorilor economici autorizați, elaborată și publicată pe pagina de internet proprie de către ANPM, în vederea predării autovehiculului uzat pentru distrugere. ... (2) Certificatul de distrugere a autoturismului uzat se eliberează cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266030_a_267359]
-
Ordinului ministrului mediului și gospodăririi apelor, al ministrului administrației și internelor și al ministrului transporturilor, construcțiilor și turismului nr. 87/527/411/2005 privind aprobarea modelului și a condițiilor de emitere a certificatului de distrugere la preluarea vehiculelor scoase din uz. ... Articolul 23 Radierea autovehiculului uzat (1) În termenul prevăzut la art. 17 alin. (7), însă numai după confirmarea de către aplicația PSIPAN a informațiilor prevăzute la art. 17 alin. (1) și casarea autovehiculului uzat, proprietarul înscris procedează la radierea din evidența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266030_a_267359]
-
de participare atrage excluderea proprietarului din program, fără posibilitatea reînscrierii acestuia. ... Articolul 49 Casarea autovehiculului uzat (1) Proprietarul înscris se poate prezenta la orice operator economic autorizat să desfășoare activități de colectare, dezmembrare și/sau tratare a vehiculelor scoase din uz, care se regăsește în lista operatorilor economici autorizați, elaborată și publicată pe pagina de internet proprie de către ANPM, în vederea predării autovehiculului uzat pentru distrugere, în interiorul termenului prevăzut la art. 17 alin. (7), însă numai după confirmarea de către aplicația PSIPAN a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266030_a_267359]
-
pt. sol. inj. sau perf. pt. sol. inj./perf. pt. sol. inj./perf. pt. sol. inj./perf. pt. sol. perf. pt. sol./ pt. sol. inj./perf. pt. sol. inj. i.v./perf. pt. sol. perf. pt. susp. pt. susp. pt. uz parent. pt. conc. pt. sol. perf. Factor VIII de coagulare │pulb. Factor VIII de coagulare │pulb. + solv. pt. sol. inj. │100 UI/ Factor VIII de coagulare │pulb. + solv. pt. sol. inj. │50 UI/ Factor VIII de coagulare │pulb. + solv. Factor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263123_a_264452]