51,240 matches
-
rugăm să cereți sfatul medicului . - Progresia scoliozei ( curbarea coloanei vertebrale într- o parte ) poate să apară la pacienții care Ca urmare , semnele scoliozei trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu somatropină . Totuși , nu s- a demonstrat că tratamentul cu somatropină ar crește frecvența apariției sau severității scoliozei . pentru recurența malignității . - Nu există informații disponibile asupra siguranței terapiei de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice . Dacă apar afecțiuni acute critice , medicul dumneavoastră va evalua cu atenție siguranța continuării tratamentului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
greață ( 1, 3 % pentru grupul placebo , respectiv 2, 2 % pentru grupul tratat cu ranelat de stronțiu ) . În studiile de fază III , reacțiile adverse considerate ca fiind posibil datorate tratamentului cu ranelat de stronțiu sunt menționate mai jos folosind următoarea clasificare ( frecvențele comparativ cu placebo ) : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . 4 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață ( 7, 1
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
4 ( 95 % IC = [ 1, 0 ; 2, 0 ] ) la pacientele tratate cu ranelat de stronțiu comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile de fază III s- au raportat , în decurs de 5 ani , tulburări ale sistemului nervos cu o frecvență mai mare la pacientele tratate cu ranelat de stronțiu comparativ cu placebo : tulburări ale stării de conștiență ( 2, 6 % comparativ cu 2, 1 % ) , pierderi ale memoriei ( 2, 5 % comparativ cu 2, 0 % ) și crize convulsive ( 0, 4 % comparativ cu 0
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
activității creatinkinazei ( CK ) - fracțiunea musculo- scheletică - la 1, 4 % și 0, 6 % dintre pacientele din grupul tratat cu ranelat de stronțiu , respectiv din grupul placebo . Următoarele evenimente au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piață : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : vărsături , dureri abdominale , iritație a mucoasei bucale inclusiv stomatită și/ sau ulcerații bucale . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : reacții cutanate de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
din grupul placebo . Următoarele evenimente au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piață : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : vărsături , dureri abdominale , iritație a mucoasei bucale inclusiv stomatită și/ sau ulcerații bucale . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : reacții cutanate de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom de hipersensibilitate care includ erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom de hipersensibilitate care includ erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : edem periferic . Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : stare confuzională . 4. 9 Supradozaj Studiile clinice
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : edem periferic . Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : stare confuzională . 4. 9 Supradozaj Studiile clinice au arătat că există o tolerabilitate bună la femeile în postmenopauză sănătoase la care s- au administrat repetat 4 g ranelat de stronțiu pe zi
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : edem periferic . Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : stare confuzională . 4. 9 Supradozaj Studiile clinice au arătat că există o tolerabilitate bună la femeile în postmenopauză sănătoase la care s- au administrat repetat 4 g ranelat de stronțiu pe zi , timp de 25 zile . Administrarea unică de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu repaglinidă și cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
pct . 4. 5 ) . În timpul perioadei de după punerea pe piață au fost raportate cazuri de hipoglicemie la pacienți tratați cu repaglinidă în asociere cu metformină sau tiazolidindione . 6 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
metformină sau tiazolidindione . 6 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și urticarie . Tulburări oculare Foarte rare : tulburări de vedere Se cunoaște faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii , în special la începutul tratamentului
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu repaglinidă și cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
pct . 4. 5 ) . În timpul perioadei de după punerea pe piață au fost raportate cazuri de hipoglicemie la pacienți tratați cu repaglinidă în asociere cu metformină sau tiazolidindione . 15 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
metformină sau tiazolidindione . 15 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și urticarie . Tulburări oculare Foarte rare : tulburări de vedere Se cunoaște faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii , în special la începutul tratamentului
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu repaglinidă și cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
pct . 4. 5 ) . În timpul perioadei de după punerea pe piață au fost raportate cazuri de hipoglicemie la pacienți tratați cu repaglinidă în asociere cu metformină sau tiazolidindione . 24 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
metformină sau tiazolidindione . 24 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]