51,240 matches
-
asociată cu o creștere a expunerii la febuxostat ( Cmax 28 % , ASC 41 % și t/ 2 26 % ) . În cadrul studiilor clinice , utilizarea de naproxen sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene/ inhibitori Cox- 2 nu a fost asociată cu o creștere semnificativă clinic a frecvenței evenimentelor adverse . Febuxostat poate fi administrat în asociere cu naproxen , fără a fi necesară modificarea dozei de febuxostat sau de naproxen . Inductori ai glucuronoconjugării Inductorii puternici ai enzimelor UGT pot determina o metabolizare crescuta și o eficacitate redusă a febuxostatului
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
a fi legate de medicament , care au apărut la grupurile de tratament cu 80 mg/ 120 mg și raportate mai mult de o singură dată în tot grupul de tratament cu febuxostat sunt prezentate mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse legate de tratament în cadrul studiilor de fază 3 randomizate , controlate Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea amilazemiei , scăderea numărului de trombocite , creșterea creatininemiei , scăderea valorii hemoglobinei , creșterea
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
s- a administrat febuxostat 80 mg/ 120 mg în cadrul studiilor extinse pe termen lung ( până la 4 ani , > 1900 pacient- ani de expunere ) . Aceste evenimente adverse legate de tratament fie nu au fost raportate , fie au fost raportate cu o frecvență mai mică la aceste doze , în cadrul studiilor pivot de fază 3 : diabet zaharat , hiperlipidemie , insomnie , hipoestezie , trasee ECG anormale , tuse , dispnee , modificari de culoare ale pielii , leziuni cutanate , bursită , proteinurie , insuficiență renală , disfuncție erectilă , creșterea kaliemiei , creșterea valorii TSH sanguin
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
din aceste evenimente adverse nu s- au considerat a fi corelate cu AMMONAPS . S- au observat reacții adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv și gastrointestinal . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență : Frecvența este definită ca foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) , frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
aceste evenimente adverse nu s- au considerat a fi corelate cu AMMONAPS . S- au observat reacții adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv și gastrointestinal . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență : Frecvența este definită ca foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) , frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice ale
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
din aceste evenimente adverse nu s- au considerat a fi corelate cu AMMONAPS . S- au observat reacții adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv și gastrointestinal . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență : Frecvența este definită ca foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) , frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
aceste evenimente adverse nu s- au considerat a fi corelate cu AMMONAPS . S- au observat reacții adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv și gastrointestinal . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență : Frecvența este definită ca foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) , frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice ale
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
episod . Respectarea unui regim alimentar cu un conținut scăzut în lipide va reduce posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
Respectarea unui regim alimentar cu un conținut scăzut în lipide va reduce posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvența reacțiilor adverse identificate în perioada după punerea pe piață a orlistat sunt necunoscute , deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvența reacțiilor adverse identificate în perioada după punerea pe piață a orlistat sunt necunoscute , deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) Tulburări ale
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
piață a orlistat sunt necunoscute , deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate inclusiv anafilaxie , Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , angioedem , prurit , erupție cutanată și urticarie Tulburări psihice Anxietate † Diverticulită Ușoară sângerare rectală ( vezi pct . 4. 4 ) Se consideră că tratamentul cu orlistat poate provoca anxietate înainte sau după apariția reacțiilor adverse gastro- intestinale . 4. 9 Supradozaj Dozele
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
frecvente care se asociază cu alli ( de exemplu gaze cu sau fără pătarea lenjeriei cu eliminări uleioase rectale , imperiozitatea defecației sau defecație mai frecventă și scaune moi ) sunt provocate de modul său de acțiune ( vezi capitolul 1 ) . Reacții adverse grave Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută . Reacții alergice grave • Semnele unei reacții alergice grave includ : dificultăți severe de respirație , bufeuri , erupții cutanate , mâncărimi , umflarea feței , accelerarea bătăilor inimii , leșin . Întrerupeți administrarea capsulelor . Alte reacții adverse grave • Sângerare rectală • Diverticulită ( inflamarea
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
se sparg ) • Dureri severe de stomac provocate de calculi biliari • Hepatită ( inflamarea ficatului ) . Simptomele pot include îngălbenirea pielii și a globilor oculari , mâncărimi , dureri de stomac și sensibilitate la nivelul ficatului . Întrerupeți administrarea capsulelor . Reacții adverse observate la testele sanguine Frecvența acestor reacții nu este cunoscută . • Creșteri ale valorilor unor enzime hepatice • Efecte asupra coagulării sângelui la persoane care urmează un tratament cu warfarină sau alte anti- coagulante . Atunci când faceți analize de sânge , informați medicul că luați alli . Dacă vreuna dintre
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imiquimod cremă este indicat pentru tratamentul topic al următoarelor afecțiuni : Condiloame genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) la adulți Carcinoame bazocelulare superficiale mici ( sBCCs ) la adulți 4. 2 Doze și mod de administrare Frecvența de aplicare și durata tratamentului cu imiquimod cremă este diferită pentru fiecare indicație . Condiloame genitale externe la adulți : Imiquimod cremă se aplică de 3 ori pe săptămână ( de exemplu : luni , miercuri și vineri ; sau marți , joi și sâmbătă ) înainte de ora
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pe săptămână , 58 % din pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvent raportate reacții adverse din studii , apreciate ca având legături probabile sau posibile cu imiquimod cremă , au fost reacțiile la nivelul locului de administrare , cu o frecvență de 28, 1 % . Unele reacții adverse sistemice , incluzând dorsalgie ( 1, 1 % ) și simptome pseudo- gripale ( 0, 5 % ) , au fost raportate de pacienții aflați în tratament cu imiquimod cremă . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 185 de pacienți
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru cheratoza actinică sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . b ) Tabelul reacțiilor adverse : Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Frecvențele mai mici din studiile clinice nu sunt raportate aici . Infecții și infestări : Condiloame genitale externe
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . b ) Tabelul reacțiilor adverse : Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Frecvențele mai mici din studiile clinice nu sunt raportate aici . Infecții și infestări : Condiloame genitale externe ( 3 ori / săpt , 16 săpt ) N = 2292 Carcinom bazo - celular superficial ( 5 ori / săpt , 6 săpt ) N = 185 Cheratoza actinică ( 3 ori / săpt , 4 sau
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
cremă , s- au raportat hipopigmentare și hiperpigmentare localizate . Informațiile din perioada de urmărire sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot deveni permanente la unii pacienți . Studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozei actinice au detectat o frecvență de 0, 4 % ( 5/ 1214 ) a alopeciei la nivelul locului de administrare sau în zona din apropierea acestuia . S- au primit rapoarte post- autorizare despre alopecie suspectată de a fi apărut în timpul tratamentului CBCs și CGE În studiile clinice s- au
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
bandaje sau alte materiale , după ce ați aplicat crema Aldara . Deschideți un nou plic de fiecare dată când folosiți crema . Aruncați orice rest de cremă rămas în plic după folosire . Nu păstrați plicul desfăcut pentru a îl folosi la o dată ulterioară . Frecvența și durata tratamentului este diferită pentru condiloamele genitale , carcinomul bazocelular și cheratoza actinică ( vezi instrucțiunile specifice pentru fiecare indicație ) . Instrucțiuni de aplicare - ( Luni , Miercuri și Vineri ) 1 . Înainte de culcare , spălați- vă mâinile și suprafața de tratament cu săpun delicat și
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
delicat și apă . Dacă înghiți accidental Aldara cremă , vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră . 28 Dacă uitați o doză , aplicați crema îndată ce vă reamintiți și continuați cu schema dumneavoastră obișnuită . Nu aplicați crema mai mult de o dată pe zi . 4 . Frecvența reacțiilor adverse se clasifică astfel : Reacții adverse foarte frecvente ( care pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți ) Reacții adverse frecvente ( care pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) Reacții adverse mai puțin frecvente ( care
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
utilizarea transfuziei . 2 TIMI sângerări majore definite ca sângerări intracraniene sau scăderea hemoglobinei ≥5 g/ dL . Sângerarea majoră a apărut cel mai frecvent la locul de introducere al cateterului ( vezi Tabelul 3 ) . Alte sângerări mai puțin frecvente observate cu o frecvență mai mare de 0, 1 % ( frecvente ) includ sângerări la nivelul “ altor ” locuri de puncție venoasă , retroperitoneal , gastro- intestinal , ureche , nas sau gât . 7 Tabelul 3 . Studiul ACUITY ; frecvența locului de sângerare după 30 zile la pacienți aflați în intenție de
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
cateterului ( vezi Tabelul 3 ) . Alte sângerări mai puțin frecvente observate cu o frecvență mai mare de 0, 1 % ( frecvente ) includ sângerări la nivelul “ altor ” locuri de puncție venoasă , retroperitoneal , gastro- intestinal , ureche , nas sau gât . 7 Tabelul 3 . Studiul ACUITY ; frecvența locului de sângerare după 30 zile la pacienți aflați în intenție de tratament . UFH/ enox bivalirudină + inhibitor ( N=4604 ) % 4, 5 7, 4 7, 5 3, 8 7, 7 8, 5 3, 7 0, 7 6, 0 1, 9 5
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
puțin frecvente la administrarea de bivalirudină decât la administrarea de heparină și inhibitori de GPIIb/ IIIa . Sângerarea majoră a apărut cel mai frecvent la locul de introducere al cateterului ( vezi Tabelul 5 ) . Alte sângerări mai puțin frecvente observate cu o frecvență mai mare de 0, 1 % ( mai puțin frecvente ) includ sângerări la nivelul “ altor ” locuri de puncție venoasă , retroperitoneal , gastro- intestinal , ureche , nas sau gât . 9 Tabelul 5 . REPLACE- 2 ; date despre frecvența la nivelul locului de sângerare ( bivalirudină comparativ cu
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Alte sângerări mai puțin frecvente observate cu o frecvență mai mare de 0, 1 % ( mai puțin frecvente ) includ sângerări la nivelul “ altor ” locuri de puncție venoasă , retroperitoneal , gastro- intestinal , ureche , nas sau gât . 9 Tabelul 5 . REPLACE- 2 ; date despre frecvența la nivelul locului de sângerare ( bivalirudină comparativ cu heparină + inhibitori de GPIIb/ IIIa ) p- value heparină + inhibitori 0, 8 0, 001 0, 2 0, 2 0, 1 0, 1 < 0, 1 < 0, 1 0, 1 0, 4 0
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]