51,240 matches
-
ani și 50 % în 3 ani . Care sunt riscurile asociate cu Avonex ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avonex ( întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerile de cap , simptomele pseudogripale , pirexia ( febra ) , frisoanele și transpirația . Frecvența acestor efecte secundare scade odată cu continuarea tratamentului . Efectele secundare sunt asemănătoare și la copii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avonex , a se consulta prospectul . Avonex nu trebuie administrat persoanelor cu antecedente de hipersensibilitate ( alergie ) la
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
tranzitorii asemănătoare celor din gripă , cum ar fi dureri musculare , senzație generală de rău asociată uneori cu febră , de obicei la începutul tratamentului . Foarte rare : • reacții cutanate severe . În timpul experienței de după punerea pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : • amețeală , • inflamarea articulației , • oboseală , • căderea părului , • probleme ale maxilarului asociate cu vindecare întârziată și infecție , adesea urmând unei extracții dentare , • umflarea mâinilor și picioarelor . Poate fi de ajutor dacă dumneavoastră notați ceea ce ați simțit , când a apărut și cât
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
tranzitorii asemănătoare celor din gripă , cum ar fi dureri musculare , senzație generală de rău asociată uneori cu febră , de obicei la începutul tratamentului . Foarte rare : • reacții cutanate severe . În timpul experienței de după punerea pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : • amețeală , • inflamarea articulației , • oboseală , • căderea părului , • probleme ale maxilarului asociate cu vindecare întârziată și infecție , adesea urmând unei extracții dentare , • umflarea mâinilor și picioarelor . Poate fi de ajutor dacă dumneavoastră notați ceea ce ați simțit , când a apărut și cât
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
peste 65 ani , pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într- un mod diferit fată de pacienții mai tineri . Într- o analiză exploratorie , vârsta înaintată , mai ales cea care depășește 65 ani , pare a fi asociată cu frecvențe crescute de evenimente adverse neurologice . Totuși , se cunoaște că nelarabina poate fi genotoxică pentru celulele provenite din țesuturi de mamifere ( vezi pct . 5. 3 ) . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune In vitro , nelarabina și
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
clinice pivot , se bazează pe date culese de la 103 pacienți adulți , respectiv 84 pacienți copii și adolescenți . Neurotoxicitatea este criteriul de toxicitate care limitează doza asociat tratamentului cu nelarabină ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost utilizată următoarea convenție pentru clasificarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
utilizată următoarea convenție pentru clasificarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) Terminologie MedDRA Infecții și infestări Adulți ( 1500 mg/ m ) N=103 ( % ) Copii și adolescenți ( 650 mg/ m ) N=84 ( % ) Foarte frecvente : 40 ( 39 ) Foarte frecvente : 13 ( 15 ) Frecvente : 1 ( 1 ) Nu este
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
de laborator și a activității antitrombinei . Răspunsul la ATryn poate varia de la pacient la pacient atingând niveluri diferite de recuperare în vivo și diferiți timpi de înjumătățire . Când se începe tratamentul și imediat după intervenția chirurgicală pot fi necesare evaluarea frecvență a activității antitrombinei și ajustarea dozei . După începerea administrării perfuziei cu doză de întreținere , trebuie prelevata o probă de sânge pentru evaluarea nivelului activității AT la 45 de minute de la începerea administrării perfuziei cu doză de încărcare . Dacă nivelul de
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
de laborator și a activității antitrombinei . Răspunsul la ATryn poate varia de la pacient la pacient atingând niveluri diferite de recuperare în vivo și diferiți timpi de înjumătățire . Când se începe tratamentul și imediat după intervenția chirurgicală pot fi necesare evaluarea frecvență a activității antitrombinei și ajustarea dozei . După începerea administrării perfuziei cu doză de întreținere , trebuie prelevata o probă de sânge pentru evaluarea nivelului activității AT la 45 de minute de la începerea administrării perfuziei cu doză de încărcare . Dacă nivelul de
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
controlate , la pacienți care au fost tratați cu rasagilină 1 mg pe zi ( grupul rasagilină n=149 , grupul placebo n=151 ) . Reacțiile adverse cu cel puțin 2 % diferență față de placebo sunt marcate cu litere italice . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență utilizându- se următoarea convenție : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
grupul rasagilină n=380 , grupul placebo n=388 ) . În paranteze sunt menționate incidențele reacțiilor adverse ( % de pacienți ) la rasagilină față de placebo . Reacțiile adverse cu cel puțin 2 % diferență față de placebo sunt scrise cu caractere italice . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență , utilizându- se următoarea convenție : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
precauții speciale pentru utilizare Furoatul de fluticazonă este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic , astfel încât , la pacienții cu afecțiuni hepatice severe , expunerea sistemică la furoatul de fluticazonă administrat intranazal poate să crească . Aceasta poate să ducă la o frecvență mai mare a evenimentelor adverse sistemice ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Ritonavir Nu se recomandă administrarea concomitentă a ritonavirului din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Este posibilă apariția unor efecte
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje , deoarece nu se anticipează ca furoatul de fluticazonă să afecteze această capacitate . 4. 8 Reacții adverse Pentru stabilirea frecvenței reacțiilor adverse au fost utilizate datele obținute din studii clinice mari . Pentru clasificarea frecvenței de apariție a reacțiilor adverse a fost utilizată următoarea convenție : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥1/ 1000
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje , deoarece nu se anticipează ca furoatul de fluticazonă să afecteze această capacitate . 4. 8 Reacții adverse Pentru stabilirea frecvenței reacțiilor adverse au fost utilizate datele obținute din studii clinice mari . Pentru clasificarea frecvenței de apariție a reacțiilor adverse a fost utilizată următoarea convenție : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare <
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 4 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient-
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Ca o consecință a accentuării efectului insulinei
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
frecvent ( > 0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvent > 1/ 10 ; frecvent > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvent > 1/ 10 ; frecvent > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvent > 1/ 10 ; frecvent > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doză mai mare decât cea mai mare doză recomandată , de 45 mg/ zi . Doza maximă raportată , de 120 mg/ zi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 16 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient-
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Ca o consecință a accentuării efectului insulinei
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
frecvent ( > 0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvent > 1/ 10 ; frecvent > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]