6,870 matches
-
1, 2 ml apă pentru preparate injectabile , până la un volum reconstituit de 1 ml . În plus o cantitate suplimentară este inclusă în fiecare flacon pentru a asigura ca 500 µg de romiplostim să poată fi administrate . Nu folosiți soluții de clorură de sodiu sau apă bacteriostatică atunci când reconstituiți medicamentul . Apa pentru preparate injectabile trebuie injectată în flaconul de Nplate . Conținutul flaconului poate fi amestecat și agitat încet până la dizolvare . A nu se scutura și a nu se agita puternic flaconul . De
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
1, 2 ml apă pentru preparate injectabile , până la un volum administrabil de 1 ml . În plus o cantitate suplimentară este inclusă în fiecare flacon pentru a asigura ca 500 µg de romiplostim să poată fi administrate Nu folosiți soluții de clorură de sodiu sau apă bacteriostatică atunci când reconstituiți medicamentul . Apa pentru injecție trebuie injectată în flaconul de Nplate . Conținutul flaconului poate fi amestecat și agitat încet până la dizolvare . Nu scuturați și nu agitați puternic flaconul . De obicei , Nplate se dizolvă în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 27 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 30
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 27 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . Soluția perfuzabilă preparată de MabThera este stabilă fizic și chimic 24 ore la 2°C - 8°C și ulterior 12 ore la temperatura
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul nu conține nici un fel de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 55 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 30
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 55 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . Soluția perfuzabilă preparată de MabThera este stabilă fizic și chimic 24 ore la 2°C - 8°C și ulterior 12 ore la temperatura
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul nu conține nici un fel de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9 - 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 28 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 56 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 24 luni Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 84 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 112 6. 2 Incompatibilități Perioada de valabilitate 6. 3 Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
capace . Pachet cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se reconstitui cu solvent ( nu este furnizat ) . Fiecare flacon de Osigraft este reconstituit cu 2 până la 3 ml de soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % w/ v ) înainte de utilizare . O cantitate corespunzătoare de soluție sterilă de clorură de sodiu pentru injectare și conținutul flaconului Osigraft se transferă într- o tăviță sterilă și se amestecă utilizând o spatulă sau
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
reconstitui cu solvent ( nu este furnizat ) . Fiecare flacon de Osigraft este reconstituit cu 2 până la 3 ml de soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % w/ v ) înainte de utilizare . O cantitate corespunzătoare de soluție sterilă de clorură de sodiu pentru injectare și conținutul flaconului Osigraft se transferă într- o tăviță sterilă și se amestecă utilizând o spatulă sau chiuretă sterilă . După reconstituire , suspensia pentru implantare , de unică folosință , trebuie utilizată imediat . Administrare După reconstituire , Osigraft are consistența
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
pentru a preveni pierderea de produs . Nu introduceți un ac prin dop . Puncționarea dopului cu ajutorul unui ac poate conduce la contaminarea Osigraft cu particule de material provenite din dop . 4 . Reconstituiți Osigraft cu 2 până la 3 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % w/ v ) injectabilă înainte de utilizare . După prepararea implantului , acesta trebuie utilizat imediat . După reconstituire , Osigraft are consistența nisipului ud , ceea ce facilitează implantarea și amplasarea sa în locurile defectelor osoase . Orice cantitate neutilizată de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
necesară intervenția chirurgicală pentru închiderea canalului arterial . Mod de administrare : Pedea trebuie administrat sub formă de perfuzie de scurtă durată , timp de 15 minute , de preferință nediluat . Dacă este necesar , volumul injecției poate fi ajustat fie cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie cu soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru stabilirea volumului total de soluție care trebuie injectată se va lua în considerare volumul total
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
cu soluția de Pedea . Volumul necesar pentru administrare la sugari trebuie determinat în funcție de greutatea corporală și trebuie injectat pe cale intravenoasă , printr- o perfuzie de scurtă durată , timp de 15 minute , preferabil sub formă nediluată . 6 Utilizați numai soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluția de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) pentru ajustarea volumului injecției . Pentru stabilirea volumului total de soluție injectată la sugarii prematuri trebuie să se ia în considerare volumul total de lichide administrate
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
și zi ) până la un volum maxim de 180 ml/ kg de greutate la naștere și zi . Spălați linia de perfuzie înainte și după administrarea de Pedea , timp de 15 minute , cu 1, 5 până la 2 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a evita contactul cu orice soluție acidă . După deschiderea unei fiole , orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată . 7 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
trebuie administrat sub formă de perfuzie de scurtă durată , timp de 15 minute , de preferință nediluat . Pentru ușurarea administrării perfuziei poate fi necesară o pompă de perfuzie . Dacă este necesar , volumul injecției poate fi ajustat fie cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie cu soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru stabilirea volumului total de soluție care trebuie injectată la nou- născuții prematuri se va lua
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
izopropilic 70 % . Când gâtul fiolei este dezinfectat cu un antiseptic , fiola trebuie să fie complet uscată înainte de a fi deschisă , pentru evitarea oricărei interacțiuni cu soluția de Pedea . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) sau a soluției de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru a evita orice variații importante ale pH- ului datorită prezenței unor medicamente acide care ar putea rămâne în linia de perfuzie , linia de
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
orice variații importante ale pH- ului datorită prezenței unor medicamente acide care ar putea rămâne în linia de perfuzie , linia de perfuzie trebuie spălată înainte și după administrarea de Pedea , cu 1, 5 până la 2 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) .
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
mg de abatacept pentru administrare . Fiecare flacon de ORENCIA 250 mg trebuie reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , folosind seringa din material non- siliconic furnizată . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu 2 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . Dacă nu apare un răspuns la abatacept în 6 luni de la tratament , potențialele beneficii ale continuării tratamentului , riscurile cunoscute și potențiale sau alternativele terapeutice
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
să - După reconstituire , soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben deschis . soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . Diluarea 3 . Imediat după reconstituire , produsul trebuie diluat până la 100 ml cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile egal cu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
după reconstituire , produsul trebuie diluat până la 100 ml cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile egal cu volumul flacoanelor reconstituite ( pentru 2 flacoane se îndepărtează 20 ml , pentru 3 flacoane se îndepărtează 30 ml , pentru 4 flacoane se îndepărtează 40 ml ) . - Se adaugă ușor soluția
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
III 19 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Abatacept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . 3 . Excipienți : maltoză , monohidrat dihidrogenat de fosfat de sodiu și clorură de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane 2 seringi sterile din material non- siliconic 3 flacoane 3 seringi sterile din material non- siliconic 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE De unică
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]