4,671 matches
-
doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o singură doză de PegIntron nu sugerează necesitatea modificării dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice PegIntron este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al PegIntron este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non- pegilat . PegIntron are capacitatea de a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o singură doză de PegIntron nu sugerează necesitatea modificării dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice PegIntron este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al PegIntron este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non- pegilat . PegIntron are capacitatea de a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o singură doză de PegIntron nu sugerează necesitatea modificării dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice PegIntron este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al PegIntron este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non- pegilat . PegIntron are capacitatea de a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o singură doză de PegIntron nu sugerează necesitatea modificării dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice PegIntron este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al PegIntron este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non- pegilat . PegIntron are capacitatea de a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o singură doză de PegIntron nu sugerează necesitatea modificării dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice PegIntron este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al PegIntron este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non- pegilat . PegIntron are capacitatea de a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Cu toate acestea , dacă utilizarea concomitentă nu poate fi evitată , trebuie efectuată monitorizarea mai frecventă a concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei , atât după adăugarea orlistat cât și după întreruperea tratamentului cu orlistat la pacienții tratați cu ciclosporină . Acarboză În absența studiilor farmacocinetice de interacțiune , administrarea simultană de orlistat cu acarboză trebuie evitată . Anticoagulante orale Dacă warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat , rata internațională normalizată ( INR ) trebuie monitorizată ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Vitamine liposolubile Tratamentul cu orlistat poate
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
populația inițială . Reacțiile adverse au fost în general similare acelora observate la adulți . Totuși , a existat o creștere inexplicabilă a incidenței fracturilor osoase ( 6 % în grupul tratat cu orlistat față de 2, 8 % în grupul tratat cu placebo ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Studiile la voluntari normoponderali și obezi au demonstrat că absorbția orlistatului a fost minimă . Concentrațiile plasmatice de orlistat intact au fost nemăsurabile ( < 5 ng/ ml ) timp de 8 ore după administrarea medicamentului pe cale orală . În general , la doze
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
pentru evidențierea mutațiilor , s- au observat 24 mutații diferite ale Bcr- Abl . S- a demonstrat eficacitatea Tasigna la pacienții care prezentau diverse mutații ale Bcr- Abl asociate cu rezistență la imatinib , cu excepția celor care prezentau mutația T315I . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Concentrațiile plasmatice maxime ale nilotinibului se obțin la 3 ore după administrarea orală . După administrare orală , absorbția nilotinibului a fost de aproximativ 30 % . La voluntarii sănătoși , în cazul administrării Tasigna în timpul consumului de alimente , Cmax și aria de sub curba
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
observată la starea de echilibru a fost de aproximativ 2 ori în cazul administrării zilnice în doză unică și de 3, 8 ori în cazul administrării de două ori pe zi . Timpul aparent de înjumătățire prin eliminare estimat conform profilului farmacocinetic al dozelor multiple în cazul administrării zilnice a fost de aproximativ 17 ore . Variabilitatea de la un pacient la altul a parametrilor farmacocinetici ai nilotinibului a fost de amploare moderată până la înaltă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nilotinibul a fost
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ori în cazul administrării de două ori pe zi . Timpul aparent de înjumătățire prin eliminare estimat conform profilului farmacocinetic al dozelor multiple în cazul administrării zilnice a fost de aproximativ 17 ore . Variabilitatea de la un pacient la altul a parametrilor farmacocinetici ai nilotinibului a fost de amploare moderată până la înaltă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nilotinibul a fost evaluat în studii de siguranță farmacologică , de toxicitate după dozelor repetate , de genotoxicitate , de toxicitate asupra funcției de reproducere și în studii
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , XERISTAR nu trebuie administrată în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]