5,757 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare roz , cu inscrip ia “ 221 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
acest produs sunt disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 50 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare bej deschis , cu inscrip ia “ 112 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
acest produs sunt disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 25 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 100 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 100 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare bej , cu inscrip ia “ 277 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 39 ANEXĂ III ETICHETAREA I PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 25 mg comprimate filmate Sitagliptin 2 . Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu 25 mg sitagliptin . 3 . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
PE PIA MSD 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Lot 5 . ALTE INFORMA ÎI 44 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 50 mg comprimate filmate Sitagliptin 2 . Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu 50 mg sitagliptin . 3 . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
PE PIA MSD 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Lot 5 . ALTE INFORMA ÎI 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 100 mg comprimate filmate Sitagliptin 2 . Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu 100 mg sitagliptin . 3 . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sau a reziduurilor menajere . Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare . Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sau a reziduurilor menajere . Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare . Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sau a reziduurilor menajere . Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare . Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 100 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 30 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 30 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsula este constituită dintr- un corp galben deschis opac imprimat cu “ ROCHE ” și un capac galben deschis imprimat cu “ 30 mg
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Cel puțin 75 % dintr- o doză orală intră în circulația sistemică sub formă de metabolit activ . Expunerea la pro- medicament
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
h ) depășește rata de filtrare glomerulară ( 7, 5 l/ h ) indicând faptul că secreția tubulară apare în plus față de filtrarea glomerulară . Mai puțin de 20 % din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale . Insuficiența renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a aratat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi pct . 12 Insuficiența hepatică
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat la doze de 657 mg/ kg și mai mari . La 500 mg/ kg
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 45 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 45 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsula este constituită dintr- un corp gri opac imprimat cu “ ROCHE ” și un capac gri opac imprimat cu “ 45 mg ” . Cerneala
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Cel puțin 75 % dintr- o doză orală intră în circulația sistemică sub formă de metabolit activ . Expunerea la pro- medicament
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
h ) depășește rata de filtrare glomerulară ( 7, 5 l/ h ) indicând faptul că secreția tubulară apare în plus față de filtrarea glomerulară . Mai puțin de 20 % din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale . Insuficiența renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a aratat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi pct . 26 Insuficiența hepatică
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat la doze de 657 mg/ kg și mai mari . La 500 mg/ kg
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 75 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 75 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsula este constituită dintr- un corp gri opac imprimat cu “ ROCHE ” și un capac galben deschis imprimat cu “ 75 mg ” . Cerneala
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Expunerea la pro- medicament este mai mică de 5 % față de metabolitul activ . Concentrațiile plasmatice atât ale pro- medicamentului cât și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]