9,673 matches
-
anafilactice/ anafilactoide , edem angioneurotic , dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare , au fost asociate cu administrarea orală de sirolimus . Hiperglicemie/ intoleranță la glucoză/ diabet zaharat Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . În cadrul studiilor clinice , 26 % dintre pacienți au raportat hiperglicemia ca eveniment advers . Aceasta poate conduce la necesitatea de creștere a dozei sau de inițiere a tratamentului cu insulină și/ sau cu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
nivelul locului de administrare Foarte frecvente 72 ( 35 ) 1 ( 1 ) Foarte frecvente 106 ( 51 ) 0 ( 0 ) Tulburări ale sistemului imunitar 18 ( 9 ) 0 ( 0 ) * Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul TORISEL administrat intravenos . TORISEL a fost administrat în condiții de siguranță la pacienții cu cancer renal , în doze intravenoase repetate de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
depleția glicogenului în ficat. Aceste dereglări se traduc prin intoleranța glucidelor - ingerarea glucidelor pe orice cale provoacă hiperglicemie înaltă de scurtă durată cu eliminarea ulterioară a glucozei prin rinichi - glucozurie. Starea dominantă a homeostaziei glucidice este hipoglicemia persistentă cu micșorarea glicemiei până la nivelul critic de nutriție a creierului. Penuria de energie are consecințe fatale pentru neuroni - inhibiție depolarizantă, leziuni celulare, necroză, ceea ce se soldează cu comă hipoglicemică. Diminuarea proceselor glicolitice și oxidării glucozei pe calea pentozofosforică micșorează rezervele de oxalacetat necesar
Insuficiență hepatică () [Corola-website/Science/318701_a_320030]
-
înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie , dureri Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșteri ale trigliceridelor , creșterea colesterolului total , creșterea GGT Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale 1 2 4. 4 : pancreatită și lipide 14 Copii La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie , dureri Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșteri ale trigliceridelor , creșterea colesterolului total , creșterea GGT Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea rapotului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale Scăderea toleranței la glucoză , creștere în greutate , scădere în greutate , creșterea bilirubinei , modificări ale concentrației hormonilor , teste de laborator modificate Aceast eveniment a avut efect letal
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale 1 2 Acest eveniment a avut efect letal Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide 58 Copii La copiii cu vârsta de 2 ani și peste
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire Hipertensiune arterială , tromboflebită , vasculită , varice , tromboflebită profundă , tulburări vasculare Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Astenie , dureri Foarte frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
o parte cu „ 15 / 850 ” și pe cealaltă cu „ 4833M ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Competact este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , mai ales al celor supraponderali , care nu pot obține un control suficient al glicemiei numai cu doza maxim tolerată de metformină administrată pe cale orală . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza la adulți : Doza obișnuită de Competact este de 30 mg/ zi pioglitazonă plus 1700 mg/ zi clorhidrat de metformină ( această doză se
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Pioglitazona trebuie folosită cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
ori a ASC a pioglitazonei . Deoarece există un potențial de creștere a frecvenței reacțiilor adverse legate de doză , poate fi necesară o reducere a dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de gemfibrozil . Trebuie luat în considerare controlul atent al glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) determină o scădere cu 54 % a ASC a pioglitazonei . Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
concomitentă de pioglitazonă și rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) determină o scădere cu 54 % a ASC a pioglitazonei . Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină . Trebuie luat în considerare controlul atent al glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Există un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația acută cu alcool ( mai ales în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformină din Competact ( vezi pct . 4. 4 ) . A se evita
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminei ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Asocieri care necesită precauții pentru utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică și locală ) , beta- 2- agoniștii
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Asocieri care necesită precauții pentru utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică și locală ) , beta- 2- agoniștii și diureticele au o activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat în acest sens , iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent , mai ales la începutul tratamentului . Dacă este necesar , doza de medicament antidiabetic trebuie ajustată pe parcursul tratamentului cu alt medicament sau la întreruperea acestuia . Inhibitorii ECA pot reduce concentrațiile de glucoză din sânge . Dacă este necesar , doza
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
asociat pioglitazonă la tratamentul cu metformină s- a observat o creștere medie în greutate de 1, 5 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere s- au raportat în principal la începutul tratamentului și sunt legate de modificările glicemiei , datorită unei modificări temporare a tumefierii țesuturilor și a indicelui de refracție al cristalinului , observate și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALAT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminei este hemodializa . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Competact combină două medicamente antidiabetice orale cu mecanisme complementare de acțiune , pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : pioglitazona , un membru al clasei de tiazolidinedione , și clorhidratul de metformină , un membru al clasei de biguanide . Tiazolidinedionele acționează în principal prin reducerea rezistenței la insulină , iar biguanidele prin diminuarea producerii de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
proliferatorul peroxizomului ) , determinând creșterea sensibilității la insulină a ficatului , celulelor adipoase și celulelor mușchilor scheletici la animale . S- a demonstrat că tratamentul cu pioglitazonă scade gluconeogeneza hepatică și crește distribuția periferică a glucozei , în caz de rezistență la insulină . Valorile glicemiei în condiții de repaus alimentar și postprandial sunt îmbunătățite la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . Valorile îmbunătățite ale glicemiei sunt asociate cu o reducere a concentrațiilor plasmatice de insulină atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
tratamentul cu pioglitazonă scade gluconeogeneza hepatică și crește distribuția periferică a glucozei , în caz de rezistență la insulină . Valorile glicemiei în condiții de repaus alimentar și postprandial sunt îmbunătățite la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . Valorile îmbunătățite ale glicemiei sunt asociate cu o reducere a concentrațiilor plasmatice de insulină atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Un studiu clinic cu pioglitazonă comparativ cu gliclazidă ca monoterapie a fost prelungit până la doi ani , pentru evaluarea 9 intervalului de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
durată de 20 săptămâni , în afară de reducerea valorilor trigliceridelor în condiții de post alimentar , pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr- un efect atât asupra trigliceridelor absorbite , cât și a celor sintetizate hepatic . Aceste efecte au fost independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În studiul PROactive , un studiu care a evaluat efectele cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet tip 2 și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari au fost randomizați pe
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
inhibând gluconeogeneza și glicogenoliza Metformina stimulează sinteza intracelulară de glicogen , acționând asupra sintezei glicogenului . Metformina crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei ( GLUT- 1 și GLUT- 4 ) . La om , pe lângă acțiunea sa asupra glicemiei , metformina are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metformina reduce nivelul colesterolului total , LDL colesterolului și al trigliceridelor . Studiul randomizat prospectiv ( UKPDS ) a stabilit
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metformina reduce nivelul colesterolului total , LDL colesterolului și al trigliceridelor . Studiul randomizat prospectiv ( UKPDS ) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glicemiei sanguine la diabetul zaharat de tip 2 . Analiza rezultatelor în cazul pacienților supraponderali tratați cu metformină după eșecul regimului alimentar utilizat exclusiv a arătat : - o reducere semnificativă a riscului absolut de complicații legate de diabet , în grupul tratat cu metformină
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
singur comprimat poate ajuta pacienții să respecte tratamentul . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Eucreas sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 la care nu se poate controla în mod satisfăcător glicemia în cazul administrării pe cale orală a dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie sau care urmează deja un tratament cu combinația de vildagliptin și metformină sub formă de comprimate separate . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_317 () [Corola-website/Science/291076_a_292405]
-
este vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament cum sunt durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor plasmatice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
este vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament cum sunt durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor plasmatice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . 15 Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]