10,724 matches
-
informații menționate pe etichetă și prospect să fie prezentate în limba sau limbile oficiale ale statului în care produsul este comercializat. (2) Prospectul trebuie să fie aprobat de autoritatea competența. Prospectul trebuie să conțină cel putin următoarele informații în ordinea indicată, în conformitate cu dispozițiile art. 12-17 și cu rezumatul caracteristicilor produsului aprobat: ... a) numele său denumirea firmei și adresa permanentă sau sediul social al deținătorului autorizației de comercializare, al fabricantului și după caz, al reprezentantului deținătorului autorizației de comercializare; ... b) denumirea produsului
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
fabricație, cu datele cantitative ale tuturor substanțelor utilizate, cantitățile excipienților fiind prezentate, totuși, în termeni aproximativi, în măsura în care formă farmaceutică necesită acest lucru. Trebuie făcută o mențiune referitoare la orice substanță care se poate pierde în cursul fabricației. Orice supradoza trebuie indicată și justificată; ... d) o specificare a etapelor de fabricație pentru care se efectuează prelevarea de probe pentru testele de control pe flux, atunci când alte date din documentele care susțin cererea indică astfel de teste ca fiind necesare pentru controlul calității
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
de timp dată. 2. În cererea pentru autorizația de comercializare trebuie să se specifice acele teste care sunt efectuate în mod obișnuit pentru fiecare lot al produsului finit. Trebuie declarată frecvență testelor care nu se efectuează în mod obișnuit. Trebuie indicate limitele de eliberare permise. 3. Datele și documentele care însoțesc cererea de autorizație de comercializare, în conformitate cu art. 12 alin. (3) lit. i) și j) și de asemenea cu art. 13 alin. (1), trebuie să includă date referitoare la testele de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
fierbere; 14. presiunea de vapori; 15. solubilitatea în apă și solvenți organici, exprimată în g/l cu indicarea temperaturii; 16. densitatea; 17. spectrele de rotație, refracție, etc. c) un protocol experimental detaliat care precizează motivele oricărei omisiuni a anumitor teste indicate anterior, o descriere a metodelor, apărăturii și materialelor utilizate, detalii cu privire la specie, rasă sau tip de animale, atunci când au putut fi obținute, numărul lor și condițiile în care acestea au fost adăpostite și furajate, declarând printre altele dacă acestea au
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
a fost definită o Unitate Internațională pentru activitatea biologică, aceasta va fi cea utilizată. 4. Dezvoltarea produselor farmaceutice Trebuie să fie furnizată o explicație referitoare la compoziție, componente și recipienți, susținută de date științifice cu privire la substanțele farmaceutice de dezvoltare. Trebuie indicată supradoza, împreună cu justificarea acesteia. Trebuie să fie demonstrată eficacitatea oricărui sistem de conservare. B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE A PRODUSULUI FINIT 1. Descrierea metodei de fabricație ce însoțește cererea pentru autorizație de comercializare, trebuie să fie redactată astfel încât să ofere
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
c) indicarea faptului dacă minorul urmează să rămână în statul de destinație, caz în care trebuie menționată persoană căreia urmează a-i fi încredințat minorul, sau daca urmează să se reîntoarcă împreună cu un însoțitor, ale cărui date de identitate trebuie indicate, în cazul în care acesta este o altă persoană decât cea cu care iese din România. ... (5) Poate avea calitatea de însoțitor și o persoană anume desemnată din cadrul unei societăți comerciale autorizate, în condițiile legii, să desfășoare activități de transport
LEGE nr. 248 din 20 iulie 2005 (*actualizată*) privind regimul liberei circulatii a cetăţenilor români în străinătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175802_a_177131]
-
c) subiecte privind jurisprudența Înaltei Curți de Casație și Justiție și jurisprudența Curții Constituționale; ... d) subiecte privind jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului și jurisprudența Curții de Justiție a Comunităților Europene. ... (2) Pe durata desfășurării concursului este permisă consultarea legislației indicate în tematică și bibliografie. Articolul 18 (1) Cu 24 de ore înainte de desfășurarea probelor scrise, comisiile de elaborare a subiectelor stabilesc câte 3 variante de subiecte pentru fiecare materie. ... (2) Subiectele și baremele de evaluare și notare, pe discipline de
HOTĂRÂRE nr. 194 din 9 martie 2006 pentru aprobarea Regulamentului privind organizarea şi desfăşurarea concursului de promovare a judecătorilor şi procurorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175826_a_177155]
-
c) subiecte privind jurisprudența Înaltei Curți de Casație și Justiție și jurisprudența Curții Constituționale; ... d) subiecte privind jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului și jurisprudența Curții de Justiție a Comunităților Europene. ... (2) Pe durata desfășurării concursului este permisă consultarea legislației indicate în tematică și bibliografie. Articolul 18 (1) Cu 24 de ore înainte de desfășurarea probelor scrise, comisiile de elaborare a subiectelor stabilesc câte 3 variante de subiecte pentru fiecare materie. ... (2) Subiectele și baremele de evaluare și notare, pe discipline de
REGULAMENT din 9 martie 2006 privind organizarea şi desfăşurarea concursului de promovare a judecătorilor şi procurorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175827_a_177156]
-
autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
vămii sau a furnizorului de nave / Address (and approval number if known) of the warehouse în a free zone, free warehouse, customs warehouse or ship chandler shall be included. (*4) A se completă după caz. / Complete aș appropriate. (*5) Trebuie indicat, după caz, numărul de înregistrare al vagonului feroviar sau al camionului și denumirea vasului. Trebuie furnizat numărul de zbor al avionului, dacă se cunoaște. Trebuie indicate, în baza punctului 7.3., în caz de transport în containere sau cutii, numărul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 2 octombrie 2006 care stabileşte cerinţe de sănătate animala şi de certificare veterinara pentru import de intestine de animale din tari terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181916_a_183245]
-
shall be included. (*4) A se completă după caz. / Complete aș appropriate. (*5) Trebuie indicat, după caz, numărul de înregistrare al vagonului feroviar sau al camionului și denumirea vasului. Trebuie furnizat numărul de zbor al avionului, dacă se cunoaște. Trebuie indicate, în baza punctului 7.3., în caz de transport în containere sau cutii, numărul total, si, dacă există, numerele de înregistrare și de sigiliu ale acestora. / The registration number(s) of rail wagon or lorry and the name of the
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 2 octombrie 2006 care stabileşte cerinţe de sănătate animala şi de certificare veterinara pentru import de intestine de animale din tari terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181916_a_183245]
-
autoritatea competența. (*3) Trebuie să fie inclusă adresa (și numărul de autorizare dacă este cunoscut) unui depozit dintr-0 zona liberă, a depozitului liber, a depozitelor vămii sau a furnizorului de nave. (*4) A se completă după caz. (*5) Trebuie indicat, după caz, numărul de înregistrare al vagonului feroviar sau al camionului și denumirea vasului. Trebuie furnizat numărul de zbor al avionului, dacă se cunoaște. Trebuie indicate, în baza punctului 7.3., în caz de transport în containere sau cutii, numărul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 2 octombrie 2006 care stabileşte cerinţe de sănătate animala şi de certificare veterinara pentru import de intestine de animale din tari terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181916_a_183245]
-
vămii sau a furnizorului de nave. (*4) A se completă după caz. (*5) Trebuie indicat, după caz, numărul de înregistrare al vagonului feroviar sau al camionului și denumirea vasului. Trebuie furnizat numărul de zbor al avionului, dacă se cunoaște. Trebuie indicate, în baza punctului 7.3., în caz de transport în containere sau cutii, numărul total, si, dacă există, numerele de înregistrare și de sigiliu ale acestora. (*6) A se menține după caz. (*7) A se completă dacă e cazul. (*8
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 2 octombrie 2006 care stabileşte cerinţe de sănătate animala şi de certificare veterinara pentru import de intestine de animale din tari terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181916_a_183245]
-
cuvinte) facilitățile disponibile pentru depozitarea și distribuția medicamentelor. Descrieți echipamentele majore pentru fabricație totală și parțială sau import (aproximativ 500 de cuvinte), altele decât cele disponibile pentru depozitarea și distribuția medicamentelor. Numele locului de fabricație ┌──────────────────────────────┐ Codul poștal: ┌──────────────┐ └──────────────────────────────┘ └──────────────┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3. Persoane nominalizate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Indicați în tabelul de mai jos categoriile de personal care lucrează în societate. Personal Număr Persoana Calificată (PC) │ │ └─────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘ Pentru fiecare categorie de mai sus, completați una din paginile următoare. 3.1. Persoana calificată Solicitările unei persoane calificate trebuie să includă un
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
în forma scrisă, corespunzătoare fiecărui regim vamal solicitat, se prezintă și se depun la biroul vamal în vederea acceptării acestora. 11. Declarațiile vamale depuse în vederea înregistrării în evidențele biroului vamal nu trebuie să conțină date ilizibile, ștersături sau rescrieri. 12. Casetele indicate prin litere A, B, C, D, E, F, G, H, I și J din declarațiile vamale sunt rezervate în principal uzului oficial al autorității vamale și se completează astfel: CASETA A - "BIROUL DE EXPEDIERE/DE EXPORT/DE DESTINAȚIE" Se înscrie
ORDIN nr. 9.988 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor tehnice de completare, utilizare şi tipărire a declaraţiei sumare şi a documentului administrativ unic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184153_a_185482]
-
antrepozit de tip B, se înscriu datele de identificare ale declarației de plasare a mărfurilor sub regimul respectiv. În cazul declarațiilor de tranzit comunitar, se indică datele de identificare ale destinației vamale precedente sau ale documentelor vamale corespunzătoare. Atunci când trebuie indicată mai mult decât o referință, se înscrie mențiunea "diverse", iar lista elementelor de referință se anexează declarației de tranzit. CASETA 41: Unități suplimentare Atunci când este cazul, se înscrie cantitatea articolului respectiv exprimată în unitatea de măsură suplimentară prevăzută în nomenclatura
ORDIN nr. 9.988 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor tehnice de completare, utilizare şi tipărire a declaraţiei sumare şi a documentului administrativ unic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184153_a_185482]
-
indică lungimea autorizată pentru date. Dacă înaintea indicației de lungime apar două puncte, aceasta semnifică faptul că datele nu au o lungime fixă, ci pot fi alcătuite dintr-un număr de caractere al cărui număr maxim este egal cu cel indicat. Cap 2. CODIFICĂRI UTILIZATE PENTRU DATELE CE TREBUIE COMPLETATE IN CASETELE DIN DECLARAȚIE CASETA 1: Declarație Prima subdiviziune Codurile care se aplică (a2) sunt următoarele: EX pentru schimburile cu țările și teritoriile situate în afara teritoriului vamal al Comunității, cu excepția țărilor
ORDIN nr. 9.988 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor tehnice de completare, utilizare şi tipărire a declaraţiei sumare şi a documentului administrativ unic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184153_a_185482]
-
nr. 2.001 din 22 noiembrie 2006 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 994 din 13 decembrie 2006. 16. - În bilanț și în contul de profit și pierdere, elementele prevăzute la pct. 22, 23 și 37 trebuie prezentate separat, în ordinea indicată. O subclasificare mai detaliată a elementelor se poate face numai în notele explicative. 17. - Formatul, succesiunea și terminologia elementelor din bilanț și din contul de profit și pierdere care sunt precedate de cifre arabe trebuie adaptate, în cazul în care
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 17 noiembrie 2005 (**actualizate**) conforme cu Directiva a IV-a a Comunităţilor Economice Europene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184081_a_185410]
-
diagnosticului și tratamentului, epicriza și recomandările la externare sunt obligatoriu de completat de medicul curant*) și revăzut de șeful secției respective. Cuprinde rezumativ principalele etape ale spitalizării și ale tratamentului acordat pe parcurs, recomandările date celui externat, medicamentele prescrise, comportamentul indicat acestuia în perioada următoare externării. ---------- *) Se consideră medic curant numai medicii care lucrează în secțiile cu paturi, astfel: a) în secțiile medicale va fi considerat medic curant medicul care parafează externarea și stabilește diagnosticele la externare; ... b) în secțiile chirurgicale
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
diagnosticului și tratamentului, epicriza și recomandările la externare sunt obligatoriu de completat de medicul curant*) și revăzut de șeful secției respective. Cuprinde rezumativ principalele etape ale spitalizării și ale tratamentului acordat pe parcurs, recomandările date celui externat, medicamentele prescrise, comportamentul indicat acestuia în perioada următoare externării. ---------- *) Se consideră medic curant numai medicii care lucrează în secțiile cu paturi, astfel: a) în secțiile medicale va fi considerat medic curant medicul care parafează externarea și stabilește diagnosticele la externare; ... b) în secțiile chirurgicale
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
zile calendaristice după data Cererii de tragere, înțelegându-se că Banca poate elibera tranșă în termen de până la 4 (patru) luni calendaristice de la data Cererii; ... d) la discreția să, rata fixă a dobânzii, daca este cazul, așa cum a fost această indicată anterior de către Bancă, fără ca Banca să își fi luat vreun angajament de a o aplică transei pe toată durata să; ... e) contul bancar în care va fi virata tranșă. Sub rezerva penultimului paragraf al art. 1.02C, fiecare cerere de
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184369_a_185698]
-
de transport. Căsuța 6. Dată facturii: dată emiterii documentului indicat la căsuța nr. 5. Căsuța 7. Primitor: numele și adresa complete iar în cazul în care destinatarul este un operator neînregistrat, numărul de identificare TVA. În cazul mărfurilor exportate, trebuie indicat numele persoanei care acționează în contul expeditorului la locul exportului Căsuța 7a. Locul livrării: locul unde se livrează efectiv produsele, daca produsele nu sunt livrate la adresa indicată, la căsuța 7. În cazul produselor exportate se va menționa "EXPORT ÎN AFARA COMUNITĂȚII
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]
-
este un operator neînregistrat, numărul de identificare TVA. În cazul mărfurilor exportate, trebuie indicat numele persoanei care acționează în contul expeditorului la locul exportului Căsuța 7a. Locul livrării: locul unde se livrează efectiv produsele, daca produsele nu sunt livrate la adresa indicată, la căsuța 7. În cazul produselor exportate se va menționa "EXPORT ÎN AFARA COMUNITĂȚII" și locul de export. Pentru produsele care urmează a fi plasate într-o procedură vamală comunitară (alta decât punerea în liberă circulație), se va înscrie mențiunea "ÎN
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]
-
expeditorul solicită această în scopul restituirii accizelor; 2. Rubrici Căsuța 1. Expeditor: numele și adresa complete, numărul de TVA (dacă există) al persoanei care livrează produse într-un alt stat membru. Dacă există un numar de accize trebuie de asemenea indicat. Căsuța 2. Număr de referință al operațiunii: numărul de referință comunicat de persoana care livrează produsele și care va identifica mișcarea cu înregistrările sale comerciale. În mod normal, acesta va fi numărul și data facturii. Căsuța 3. Autoritatea competența a
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]
-
adresa autorității din statul membru de destinație, căreia i-a fost declarată anticipat expediția Căsuța 4. Primitor: numele și adresa complete, numărul de TVA (dacă există) al persoanei care primește produsele. Dacă există un numar de accize trebuie de asemenea indicat. Căsuța 5. Transportator/mijloc de transport: se completează cu "expeditor", "primitor" sau numele și adresa persoanei responsabile cu prima expediție, daca este diferită de persoanele indicate în căsuța 1 sau căsuța 4, se va indica de asemenea mijlocul de transport
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]