4,937 matches
-
micotice invazive , la pacienții care utilizează Humira . Aceste infecții nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienții care utilizează antagoniști TNF și acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat , uneori având ca rezultat decesul . Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră , stare de rău , pierdere în greutate , transpirații , tuse , dispnee și/ sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
placebo și comparator activ . În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Humira , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( de exemplu histoplasmoză diseminată sau extrapulmonară , blastomicoză , coccidioidomicoză , pneumocistoză , candidioză , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative Nu s- a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai importante decât riscurile . Este recomandat ca alăptarea să fie intreruptă pe perioada tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Implantarea Osigraft se face printr- o procedură chirurgicală invazivă , de exemplu în timpul reducerii deschise a unui punct de fractură . Reacțiile adverse care urmează unei astfel de intervenții chirurgicale și care nu sunt asociate în mod specific cu produsul pot include infectarea plăgii , osteomielită , complicații de tip mecanic ale suportului
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciențe ) , în compară ie cu placebo , tratamentul cu OPTRUMA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; ÎI 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer mamar invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , ÎI 0, 13 , 0, 58 ) i riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , ÎI 0, 07 , 0, 50 ) . OPTRUMA nu a avut efect asupra cancerelor mamare
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
tratamentul cu OPTRUMA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; ÎI 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer mamar invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , ÎI 0, 13 , 0, 58 ) i riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , ÎI 0, 07 , 0, 50 ) . OPTRUMA nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ . e ) Efectele asupra func iei cognitive 9 5. 2 Propriet i farmacocinetice Raloxifenul
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
a trata pacienții ce suferă de următoarele afecțiuni , atunci când aceștia nu pot tolera alte medicamente antimicotice ( amphotericin B , itraconazol sau fluconazol ) sau care nu au resimțit o ameliorare după cel puțin 7 zile de tratament cu alte medicamente antimicotice : • aspergiloză invazivă ( un tip de infecție micotică datorată Aspergillus ) , • fusarioză ( un alt tip de infecție micotică datorată Fusarium ) , • cromoblastomicoză și micetom ( infecții micotice pe termen lung ale pielii sau țesutului aflat imediat sub piele , cauzate de obicei de spori micotici ce infectează
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
mai fost tratați pentru această afecțiune . Posaconazole SP este utilizat în cazul în care afecțiunea este severă sau în cazul în care pacientul este imunocompromis ( are un sistem imunitar slăbit ) . Posaconazole SP poate fi utilizat pentru a preveni infecțiile micotice invazive la pacienții al căror sistem imunitar este slăbit . Aceasta se poate datora fie faptului că ei prezintă cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării și au fost tratați cu chimioterapie , fie faptului că au suferit un transplant de celule
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
li se administrează doze ridicate de medicamente imunosupresoare . Cum se utilizează Posaconazole SP ? Tratamentul cu Posaconazole SP trebuie să fie inițiat de către un medic cu experiență în managementul infecțiilor micotice sau în tratarea pacienților cu risc ridicat de infecții micotice invazive . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
afecțiunii și de răspunsul pacientului . Pentru candidoză , Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg ( 5 ml ) în prima zi , urmat de 100 mg ( 2, 5 ml ) o dată pe zi , pe perioada următoarelor 13 zile . În prevenirea infecțiilor micotice invazive , Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg ( 5 ml ) de trei ori pe zi . Durata tratamentului depinde de starea pacientului . Posaconazole SP este administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv . Suspensia orală trebuie să fie agitată bine
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
împiedicată . Lista de ciuperci împotriva cărora acționează Posaconazole SP poate fi găsită în Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum a fost studiat Posaconazole SP ? Posaconazole SP a fost studiat la 238 pacienți cu infecții micotice invazive , care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard . Studiul a inclus 107 pacienți cu aspergiloză , 18 pacienți cu fusarioză , 11 cu cromoblastomicoză sau micotem și 16 cu coccidioidomicoză . Rezultatele obținute cu Posaconazole SP au fost comparate cu fișele a 218
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
HIV care prezentau candidoză bucofaringiană , caz în care eficiența sa a fost comparată cu cea a fluconazolului . În toate studiile , principala măsură a eficienței a fost numărul de pacienți cu răspuns complet sau parțial la tratament . În prevenirea infecțiilor micotice invazive , eficiența Posaconazole SP a fost studiată la 600 de pacienți care au suferit un transplant de celule stem cu fluconazol ca medicament comparator și la 602 pacienți cu cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării , comparându- l cu fluconazol
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
suferit un transplant de celule stem cu fluconazol ca medicament comparator și la 602 pacienți cu cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării , comparându- l cu fluconazol sau itraconazol . Ce beneficii a prezentat Posaconazole SP în timpul studiilor ? În aspergiloza invazivă , un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Posaconazole SP , față de 26 % din grupul de comparație . Posaconazole SP a tratat de asemenea , cu succes , 11 din 24 de pacienți cu
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
grup de control , eficiența Posaconazole SP asupra infecțiilor micotice , față de tratamentul ineficient al altor medicamente antimicotice , a fost demonstrată . Comitetul a decis că beneficiile Posaconazole SP sunt mai importante decât riscurile sale în tratamentul aspergilozei , fusariozei , coccidioidomicozei , cromoblastomicozei și micetomului invaziv( e ) la pacienții care nu pot tolera alte medicamente antimicotice sau care nu au resimțit nici o ameliorare după cel puțin 7 zile de tratament . Acesta a decis , de asemenea , că eficiența Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
antimicotice sau care nu au resimțit nici o ameliorare după cel puțin 7 zile de tratament . Acesta a decis , de asemenea , că eficiența Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană și în profilaxia infecțiilor micotice invazive la pacienții care sunt tratați cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută ( AML ) sau sindroame mielodisplastice ( MDS ) și primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT ) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă ( „ transplant contra gazdei ” ) . Ei
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
a stimula un răspuns mai bun . Prevenar conține polizaharide de la tipuri diferite de S . pneumoniae ( serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ) și se estimează că în Europa acestea sunt responsabile pentru aproximativ 54 % până la 84 % din infecțiile invazive ( infecții care s- au răspândit în organism ) la sugari și copiii cu vârsta mai mică de 2 ani și pentru aproximativ 62 % până la 83 % din infecțiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani . Cum a fost
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
că în Europa acestea sunt responsabile pentru aproximativ 54 % până la 84 % din infecțiile invazive ( infecții care s- au răspândit în organism ) la sugari și copiii cu vârsta mai mică de 2 ani și pentru aproximativ 62 % până la 83 % din infecțiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani . Cum a fost studiat Prevenar ? Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate de S . pneumoniae a fost studiată la aproximativ 38 000 sugari . Jumătate dintre aceștia au primit Prevenar iar
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
la sugari și copiii cu vârsta mai mică de 2 ani și pentru aproximativ 62 % până la 83 % din infecțiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani . Cum a fost studiat Prevenar ? Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate de S . pneumoniae a fost studiată la aproximativ 38 000 sugari . Jumătate dintre aceștia au primit Prevenar iar cealaltă jumătate a primit alt vaccin care nu este activ asupra S . pneumoniae . Prevenar a fost administrat la vârstele de 2
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
primit Prevenar iar cealaltă jumătate a primit alt vaccin care nu este activ asupra S . pneumoniae . Prevenar a fost administrat la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12 - 15 luni . Studiul a evaluat numărul copiilor care au dezvoltat o boală invazivă cauzată de S . pneumoniae pe durata celor 3 ani și jumătate ai studiului . Ce beneficii a demonstrat Prevenar în timpul studiilor ? Prevenar a fost eficient în ceea ce privește prevenirea bolii invazive cauzate de S . pneumoniae . Pe durata studiului principal au fost observate 49
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
15 luni . Studiul a evaluat numărul copiilor care au dezvoltat o boală invazivă cauzată de S . pneumoniae pe durata celor 3 ani și jumătate ai studiului . Ce beneficii a demonstrat Prevenar în timpul studiilor ? Prevenar a fost eficient în ceea ce privește prevenirea bolii invazive cauzate de S . pneumoniae . Pe durata studiului principal au fost observate 49 de cazuri de infecții cauzate de serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C 19F și 23F de S . pneumoniae la sugarii care au primit vaccinul de control , comparativ cu
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
o pulbere albă care conține substanța activă efungumab . Pulberea trebuie dizolvată într- un lichid steril înainte de a fi injectată intravenos . Pentru ce este prevăzută folosirea Mycograb ? Mycograb trebuia folosit în asociere cu amfotericina B ( alt medicament antimicotic ) pentru tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți . Această afecțiune este cauzată de o infecție cu un ung ( ciupercă ) obișnuit , numit Candida . În candidoza invazivă , infecția micotică diseminează prin intermediul circulației sanguine la nivelul organelor interne , cum ar fi ficatul , splina și rinichiul . Candidoza invazivă este
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
Pentru ce este prevăzută folosirea Mycograb ? Mycograb trebuia folosit în asociere cu amfotericina B ( alt medicament antimicotic ) pentru tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți . Această afecțiune este cauzată de o infecție cu un ung ( ciupercă ) obișnuit , numit Candida . În candidoza invazivă , infecția micotică diseminează prin intermediul circulației sanguine la nivelul organelor interne , cum ar fi ficatul , splina și rinichiul . Candidoza invazivă este o afecțiune care pune în pericol viața pacientului . Deoarece numărul pacienților cu infecții micotice invazive este scăzut , Mycograb a fost
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
candidozei invazive la pacienții adulți . Această afecțiune este cauzată de o infecție cu un ung ( ciupercă ) obișnuit , numit Candida . În candidoza invazivă , infecția micotică diseminează prin intermediul circulației sanguine la nivelul organelor interne , cum ar fi ficatul , splina și rinichiul . Candidoza invazivă este o afecțiune care pune în pericol viața pacientului . Deoarece numărul pacienților cu infecții micotice invazive este scăzut , Mycograb a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 decembrie 2003 . Cum se așteaptă
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
obișnuit , numit Candida . În candidoza invazivă , infecția micotică diseminează prin intermediul circulației sanguine la nivelul organelor interne , cum ar fi ficatul , splina și rinichiul . Candidoza invazivă este o afecțiune care pune în pericol viața pacientului . Deoarece numărul pacienților cu infecții micotice invazive este scăzut , Mycograb a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 decembrie 2003 . Cum se așteaptă să acționeze Mycograb ? Substanța activă din Mycograb , efungumabul , este un agent antimicotic . Această substanță a fost
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
substanță . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele Mycograb au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Studiul principal asupra efectelor medicamentului a implicat 139 de pacienți adulți cu candidoză invazivă . Studiul a comparat efectele Mycograb cu cele ale unui placebo ( preparat inactiv ) , atunci când sunt administrate împreună cu amfotericina B timp de 5 zile . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
Mycamine ? Mycamine este o pulbere care se dizolvă pentru a se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă micafungin . Pentru ce se utilizează Mycamine ? Mycamine se utilizează la sugari , copii și adulți în următoarele situații : • tratamentul candidozei invazive ( un tip de infecție fungică ce este cauzată de o ciupercă numită Candida ) . „ Invaziv ” se referă la faptul că ciuperca s- a extins la nivelul țesuturilor și la nivelul vaselor de sânge ; • pentru profilaxia infecției cu Candida la pacienții care
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]