5,436 matches
-
și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 1260 mg , fără evenimente letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental numai cu aripiprazol ( în doze de până la 195 mg ) , fără evenimente letale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental numai cu aripiprazol ( în doze de până la 195 mg ) , fără evenimente letale . Tratamentul supradozajului trebuie să se bazeze pe terapia de susținere , menținerea permeabilității căilor respiratorii , oxigenoterapie și ventilație și tratamentul simptomatic . Cărbunele activat ( 50 g ) , administrat după o oră de la ingestia aripiprazolului , scade Cmax de aripiprazol cu aproximativ 41 % și ASC
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aplicat intravascular . Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Numai pentru uz epilezional . A nu se aplica intravascular . Dacă se aplică produsul din greșeală intravascular pot apărea complicații trombembolice potențial letale . Nu sunt disponibile date adecvate care să susțină utilizarea produsului pentru aderarea țesuturilor , neurochirurgie , aplicarea prin endoscop flexibil pentru tratamentul hemoragiilor sau anastomozelor gastro - intestinale . Înainte de administrarea EVICEL , asigurați- vă că restul porțiunilor corpului ( în afara regiunii la nivelul căreia se
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral combinat prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse severe la nivel hepatic , potențial letale . În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C , citiți și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral combinat prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse severe la nivel hepatic , potențial letale . În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C , citiți și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
dacă ați suferit de o boală de ficat în antecedente , inclusiv hepatită . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale , prezintă un risc mai mare de complicații hepatice severe și potențial letale . Dacă aveți o infecție cu hepatita B , medicul dumneavoastră va evalua atent ce regim de tratament vi se potrivește cel mai bine . Dacă aveți boli de ficat sau hepatită B cronică în antecedente , medicul vă poate efectua analize de sânge
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
acidoză lactică . Medicamentele care conțin analogi nucleozidici , inclusiv Emtriva , pot determina o afecțiune numită acidoza lactică ( exces de acid lactic în sânge ) și creșterea în volum a ficatului . Aceasta este o reacție adversă rară , dar gravă ; și ocazional poate fi letală . Acidoza lactică apare mai des la femei , în special dacă acestea sunt supraponderale . De asemenea , dacă aveți o boală de ficat puteți avea un risc crescut de apariție a acestei afecțiuni . respirație rapidă și profundă stare de somnolență greață ( senzație
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
dacă ați suferit de o boală de ficat în antecedente , inclusiv hepatită . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale , prezintă un risc mai mare de complicații hepatice severe și potențial letale . Dacă aveți o infecție cu hepatita B , medicul dumneavoastră va evalua atent ce regim de tratament vi se potrivește cel mai bine . Dacă aveți boli de ficat sau hepatită B cronică în antecedente , medicul vă poate efectua analize de sânge
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
acidoză lactică . Medicamentele care conțin analogi nucleozidici , inclusiv Emtriva , pot determina o afecțiune numită acidoza lactică ( exces de acid lactic în sânge ) și creșterea în volum a ficatului . Aceasta este o reacție adversă rară , dar gravă ; și ocazional poate fi letală . Acidoza lactică apare mai des la femei , în special dacă acestea sunt supraponderale . De asemenea , dacă aveți o boală de ficat puteți avea un risc crescut de apariție a acestei afecțiuni . respirație rapidă și profundă stare de somnolență greață ( senzație
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
tulpini sau aceleiași origini certificate a speciei ce reprezintă obiectul diferitelor teste de toxicitate. 8.1. Efecte asupra păsărilor 8.1.1. Toxicitate orală acută Scopul testului În măsura în care este posibil, testul trebuie să permită stabilirea valorilor DL 50, doza prag letală, timpii de răspuns și de recuperare și NFEO și trebuie să ia în considerare observațiile patologice semnificative pentru autopsie. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se cerceteze eventualele efecte ale substanței active asupra păsărilor, cu excepția cazurilor în care
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
directoare SETAC - proceduri de evaluare a comportamentului în mediu și a ecotoxicității pesticidelor 3. 8.1.2. Toxicitate alimentară pe termen scurt Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității alimentare pe termen scurt (CL 50, cea mai slabă concentrație letală, dacă este posibil, concentrația fără efect observat - CFEO -, timpii de răspuns și de recuperare) și să ia în considerare observațiile patologice semnificative pentru autopsie. Situații în care este necesar testul Toxicitatea alimentară (cinci zile) a substanței active pentru păsări trebuie
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
primele etape ale vieții dacă s-a efectuat un test pe ciclul biologic. 8.2.2.1. Test de toxicitate cronică la puietul de pește Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea efectelor asupra creșterii, a nivelului prag al efectelor letale sau al efectelor observate, a CFEO și a detaliilor cu privire la efectele observate. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze asupra puietului de păstrăv curcubeu, după o expunere de 28 de zile la substanța activă. Acesta trebuie să furnizeze informații
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Acesta trebuie să furnizeze informații privind efectele asupra creșterii și comportamentului. 8.2.2.2. Test de toxicitate la pești în primele etape ale vieții Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea efectelor asupra creșterii, a nivelului prag al efectelor letale sau al efectelor observate, a CFEO și a detaliilor cu privire la efectele observate. Directive Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu metoda 210 a OCDE. 8.2.2.3. Test pe ciclul biologic al peștilor Scopul testului Testul permite stabilirea efectelor asupra
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
și a granulelor. În cazul momelilor, trebuie să se precizeze concentrația de s.a. din momeală (mg/kg). 10.1.1. Toxicitate orală acută Scopul testului În măsura în care este posibil, testul trebuie să permită stabilirea valorilor pentru DL 50, a dozei prag letale, a timpilor de răspuns și de recuperare și a NFEO și trebuie să se ia în considerare observațiile patologice semnificative pentru autopsie. Situații în care este necesar testul Toxicitatea orală acută a preparatelor trebuie stabilită atunci când TERa sau TERst al
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
a stabilit că, pe culturi, nu subzistă nici o urmă reziduală semnificativă de natură să afecteze albinele culegătoare sau dacă testele în captivitate, în tunel sau pe teren au furnizat informații suficiente. Condiții de testare Este obligatoriu să se determine timpul letal de 50 % (TL 50) (exprimat în ore) după 24 de ore de expunere la reziduuri pe frunze veștejite timp de 8 ore. Dacă TL 50 este mai mare de 8 ore, nu trebuie să se mai realizeze alte teste. 10
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
se poate face referire la Directivele 75/440/CEE, 76/464/CEE și la directivele adoptate pentru punerea în aplicare a acesteia cu privire la anumite substanțe, și anume Directivele 76/160/CEE, 78/659/CEE, 79/923/CEE sau la concentrația letală (CL), pentru 50% din speciile reprezentative din mediul afectat, conform definiției din Directiva 92/32/CEE pentru criteriul "periculos pentru mediu".
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
valoare CEPZ, atunci impunându-se o estimare calitativă a relației doză (concentrație) - răspuns (efect). 2.2. CEPZ se poate calcula aplicându-se un factor de evaluare a valorilor rezultate din teste efectuate pe organisme vii, ca de exemplu DL50 (doza letală medie), CL50 (concentrația letală medie), CE50 (concentrația eficientă medie), CI50 (concentrația cauzând o inhibiție de 50 la sută a unui anumit parametru, de exemplu creșterea), NZE(C)O nivel zero pentru efectul (concentrația) observat(ă), NME(C)O nivel minim
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
-se o estimare calitativă a relației doză (concentrație) - răspuns (efect). 2.2. CEPZ se poate calcula aplicându-se un factor de evaluare a valorilor rezultate din teste efectuate pe organisme vii, ca de exemplu DL50 (doza letală medie), CL50 (concentrația letală medie), CE50 (concentrația eficientă medie), CI50 (concentrația cauzând o inhibiție de 50 la sută a unui anumit parametru, de exemplu creșterea), NZE(C)O nivel zero pentru efectul (concentrația) observat(ă), NME(C)O nivel minim pentru efectul (concentrația) observat
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
una sau mai multe din celelalte proprietăți menționate la art. 10 pct. 2.3.4 sau * nocivă sau nocivă în combinație cu una sau mai multe din proprietățile menționate la art. 10 pct. 2.3.4, care nu prezintă efecte letale acute, prezintă un risc pentru natura confidențială a proprietății sale intelectuale, aceasta poate fi autorizată, conform dispozițiilor din anexa VI, să se refere la această substanță fie cu ajutorul unei denumiri care identifică grupele chimice funcționale cele mai importante, fie cu ajutorul
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
metodă de calcul care se poate aplica la toate preparate și care ține seama de toate proprietățile periculoase pentru sănătate ale substanțelor care intră în compoziția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în: 1. efecte letale acute; 2. efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri; 3. efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite; 4. efecte corozive, efecte iritante; 5. efecte sensibilizante; 6. efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere. Efectele unui preparat asupra sănătății se
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
limitele de concentrație luate în considerare în vederea aplicării acestei metode clasice figurează în partea B din prezenta anexă. PARTEA A Metoda de evaluare a pericolelor pentru sănătate 1. Următoarele produse sunt clasificate ca foarte toxice: 1.1. pornind de la efectele letale acute și încadrate în simbolul "T+", cu mențiunea de pericol "foarte toxic" și frazele de risc R 26, R 27 sau R 28: 1.1.1. Preparatele conținând una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice care
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
2 din prezenta anexă (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu figurează în anexa la Directiva 67/548/CEE sau figurează fără limite de concentrație. 2. Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice: 2.1. pornind de la efectele letale acute și încadrate la simbolul "T", cu mențiunea de pericol "toxic" și frazele de risc R 23, R 24 sau R 25: 2.1.1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice ce
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
prezenta anexă (tabelul III sau III A) atunci când substanța sau substanțele nu figurează în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau figurează fără limite de concentrație. 3. Următoarele preparate sunt clasificate ca nocive: 3.1. pornind de la efectele lor letale acute și încadrate în simbolul "Xn", cu mențiunea de pericol "nociv" și frazele de risc R 20, R 21 sau R 22: 3.1.1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice, toxice sau nocive
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
tabel (tabelele I A-VI A) stabilește concentrațiile limită (exprimate în procente volum/volum) folosite pentru preparatele gazoase. Aceste concentrații limită sunt folosite în lipsa concentrațiilor limită specifice pentru substanța menționată în anexa I la Directiva 67/548/CEE. 1. Efecte letale acute 1.1. Preparate altele decât cele gazoase Limitele stabilite în tabelul I pentru concentrație, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină clasificarea produsului în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este de asemenea indicată. Tabelul I
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
alchil fenol etoxilați BR: biodegradabilitate rapidă CE50: concentrația de efect (concentrația care provoacă efecte la 50% dintre organisme într-o perioadă determinată) CEN: Organizația Europeană de Standardizare CFEO: concentrație fără efect observat (într-un test de toxicitate cronică) CL50: concentrația letală (concentrația la care 50% din organismele testate prezintă un efect letal într-o perioadă determinată) DIN: Deutsches Institut für Normung ECETOC: Centrul European pentru Ecotoxicologie și Toxicologia Substanțelor Chimice EDTA: acid etilendiamino tetraacetic EN: standard european EO: grupări etoxi ETL
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]