4,575 matches
-
proceselor implicate și identificarea oricăror metaboliți și a produșilor de degradare în cel puțin 3 tipuri de sol, în condiții adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin 3 tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin 3 tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Absorbția și desorbția în apă (sisteme sediment sol) și, unde este cazul, absorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer: Dacă substanța activă urmează să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Absorbția și desorbția în apă (sisteme sediment sol) și, unde este cazul, absorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer: Dacă substanța activă urmează să fie folosită în preparate fumigante, dacă urmează a fi aplicată prin pulverizare, dacă este volatilă sau dacă există alte informații legate de acestea, atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
organismelor acvatice: 2.1. În caz de aplicare pe, în sau în apropierea apelor de suprafață: 2.1.1. Studii specifice asupra peștilor și altor organisme acvatice 2.1.2. Date referitoare la reziduurile substanței active prezente în pești, inclusiv metaboliții semnificativi din punct de vedere toxicologic 2.1.3. Studiile prevăzute în anexa nr. IIIA secțiunea XIII pct. 2.1, 2.2, 2.3 și 2.4 pot fi cerute pentru componentele relevante ale produsului biocid. 2.2. Dacă produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
evaluării datelor referitoare la riscurile pentru mediu în conformitate cu dispozițiile art. 5 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
art. 5 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
ciclu de viață ale/al microorganismului 2.5. Infecțiozitate, capacitatea de dispersie și colonizare 2.6. Relație cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani, cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni 2.10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efecte asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Fucția 3.2. Domeniul preconizat de utilizare 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
evaluare globală a produsului biocid în sine. 7. Pentru realizarea evaluărilor și luarea deciziilor privind autorizarea unui produs biocid: a) se iau în considerare alte informații tehnice sau științifice relevante care sunt disponibile acestuia cu privire la proprietățile produsului biocid, componentele acestuia, metaboliți sau reziduuri; ... b) se evaluează, acolo unde este necesar, justificarea prezentată de solicitant pentru lipsa unor anumite date. ... 8. Se respectă cerințele de recunoaștere mutuală prevăzute la art. 19, 20 și 23 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
autorizat. Factorii relevanți pentru examinare sunt cei menționați la pct. 38. Apa 81. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă, în baza condițiilor de utilizare propuse, concentrația estimată a substanței active ori a oricărei substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apă (ori în sedimente) are un efect inacceptabil asupra speciilor nonțintă din mediul acvatic, marin sau din estuarii, cu excepția cazului în care se demonstrează științific c��, în condițiile de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
științific c��, în condițiile de utilizare reale, nu se produce niciun efect inacceptabil. 82. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă, în condițiile de utilizare propuse, concentrația estimabilă a substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apele subterane depășește cea mai mică valoare dintre următoarele concentrații: a) concentrația maximă admisă, stabilită prin Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție poate fi regăsită în apa de suprafață (sau în sedimentele sale) în urma utilizării produsului biocid în condițiile de utilizare propuse: - depășește, în zona prizei de alimentare a apelor de suprafață destinată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
Organizației Maritime Internaționale (OIM). 89. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă poate fi anticipată posibilitatea ca microorganismele din instalațiile de epurare a apelor reziduale să fie expuse la produsul biocid dacă, pentru orice substanță activă, substanță potențial periculoasă, metabolit relevant, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excep��ia cazului în care se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce niciun efect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
expunerea oamenilor la substanța activă din produsele biocide, se impun testele prevăzute în secțiunea XI pct. 2. 6. Dacă substanța activă urmează să fie folosită în produse destinate combaterii unor plante, se impun teste care să evalueze efectele toxice ale metaboliților din plantele tratate, dacă există, acolo unde acestea diferă de cele identificate în animale. 7. Studiu mecanicist - orice studii necesare pentru clarificarea efectelor raportate în studiile de toxicitate VII. Studii ecotoxicologice 1. Test de toxicitate acută asupra unui alt organism
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
a evacuărilor, emisiilor și pierderilor de substanțe prioritar periculoase, cu modificările și completările ulterioare. XI. Alte studii referitoare la sănătatea umană 1. Studii asupra alimentelor și hranei pentru animale: 1.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție, precum și a metaboliților din substanța activă conținută în alimentele sau hrana pentru animale, tratată sau contaminată 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, al produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților aupra alimentelor și hranei pentru animale, tratată sau contaminată, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție, precum și a metaboliților din substanța activă conținută în alimentele sau hrana pentru animale, tratată sau contaminată 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, al produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților aupra alimentelor și hranei pentru animale, tratată sau contaminată, inclusiv cinetica dispariției 1.3. Bilanțul material general de substanță activă. Date suficiente privitoare la reziduuri, rezultate în urma testărilor supravegheate, pentru demonstrarea faptului că reziduurile ce vor apărea ca urmare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
expunerea omului Se impun teste adecvate și furnizarea unui caz motivat. XII. Alte studii despre evoluția și comportamentul în mediu 1. Evoluția și comportamentul în sol: 1.1. Rata și calea de degradare, inclusiv identificarea proceselor implicate și identificarea oricăror metaboliți și a produșilor de degradare în cel puțin 3 tipuri de sol, în condiții adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
proceselor implicate și identificarea oricăror metaboliți și a produșilor de degradare în cel puțin 3 tipuri de sol, în condiții adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin 3 tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin 3 tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Absorbția și desorbția în apă (sisteme sediment sol) și, unde este cazul, absorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer: Dacă substanța activă urmează să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Absorbția și desorbția în apă (sisteme sediment sol) și, unde este cazul, absorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer: Dacă substanța activă urmează să fie folosită în preparate fumigante, dacă urmează a fi aplicată prin pulverizare, dacă este volatilă sau dacă există alte informații legate de acestea, atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
organismelor acvatice: 2.1. În caz de aplicare pe, în sau în apropierea apelor de suprafață: 2.1.1. Studii specifice asupra peștilor și altor organisme acvatice 2.1.2. Date referitoare la reziduurile substanței active prezente în pești, inclusiv metaboliții semnificativi din punct de vedere toxicologic 2.1.3. Studiile prevăzute în anexa nr. IIIA secțiunea XIII pct. 2.1, 2.2, 2.3 și 2.4 pot fi cerute pentru componentele relevante ale produsului biocid. 2.2. Dacă produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
evaluării datelor referitoare la riscurile pentru mediu în conformitate cu dispozițiile art. 5 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
art. 5 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]