4,774 matches
-
fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Betaferon . Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . În studiul cu pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Betaferon ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
imediat cu Betaferon ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
neconcludente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) de Betaferon asupra metabolizării medicamentelor la pacienții cu scleroză multiplă este necunoscut . Tratamentul recurențelor cu corticosteroizi sau ACTH pentru perioade de până la 28 de zile a fost bine tolerat la pacienții la care s- a administrat Betaferon . Din cauza lipsei de experiență clinică la pacienții cu scleroză multiplă , nu este
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la pacienții cu scleroză multiplă este necunoscut . Tratamentul recurențelor cu corticosteroizi sau ACTH pentru perioade de până la 28 de zile a fost bine tolerat la pacienții la care s- a administrat Betaferon . Din cauza lipsei de experiență clinică la pacienții cu scleroză multiplă , nu este recomandată utilizarea Betaferon împreună cu alți imuno- modulatori în afară de corticosteroizi sau ACTH . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice ale citocromul P450 la om și la animale . Este necesară precauție în cazul administrării Betaferon în combinație
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
monocitelor din sângele periferic . Nu au fost efectuate investigații separate referitoare la influența Betaferonului asupra sistemului cardiovascular , sistemului respirator și a funcțiilor glandelor endocrine . Studii clinice : SM- RR : A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienți cu scleroză multiplă recurentă remisivă care se pot deplasa fără ajutor ( scor EDSS la momentul inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . SM- SP : Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Betaferon , incluzând un număr total de 1657 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă ( scor EDSS la momentul inițial între 3 și 6, 5 , adică pacienții puteau să se deplaseze ) . Nu au fost incluși în studiu pacienții cu forme ușoare de boală sau cei care nu puteau să se deplaseze . Cele
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
corespunzator la o reducere a riscului de 39 % datorită Betaferonului ) la pacienții care au primit Betaferon . Acest efect a continuat de- a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni . În cel de- al doilea studiu cu Betaferon în scleroza multiplă secundar progresivă , nu s- a înregistrat întârzierea apariției progresiei incapacității . În meta - analizele retrospective , incluzând datele din ambele studii , s- a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
atât recurențele , cât și progresia accentuată a scorului EDSS ( scor EDSS > 1 punct sau > 0, 5 puncte pentru scor EDSS > =6 în ultimii doi ani ) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală activă . În ambele studii cu scleroză multiplă secundar progresivă , pacienții care au primit Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) recurențelor clinice . Eveniment clinic unic sugestiv de SM : A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienții cu un eveniment clinic unic și
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
care au primit Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) recurențelor clinice . Eveniment clinic unic sugestiv de SM : A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienții cu un eveniment clinic unic și elemente RMN sugestive pentru scleroză multiplă ( cel puțin două leziuni silențioase clinic pe RMN ponderată în T2 ) . Pacienții cu debut monofocal sau multifocal al bolii au fost incluși ( adică pacienți cu dovezi clinice de una sau , respectiv , cel puțin două leziuni la nivelul sistemului nervos
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ponderată în T2 ) . Pacienții cu debut monofocal sau multifocal al bolii au fost incluși ( adică pacienți cu dovezi clinice de una sau , respectiv , cel puțin două leziuni la nivelul sistemului nervos central ) . A fost obligatorie excluderea oricărei alte boli în afară de scleroza multiplă , care ar fi putut să explice semnele și simptomele pacientului . Acest studiu s- a desfășurat în două faze : o fază controlată cu placebo , urmată de o fază de urmărire prestabilită . Faza controlată cu placebo s- a desfășurat pe o
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
simptomele pacientului . Acest studiu s- a desfășurat în două faze : o fază controlată cu placebo , urmată de o fază de urmărire prestabilită . Faza controlată cu placebo s- a desfășurat pe o perioadă de 2 ani sau până când pacientul a prezentat scleroză multiplă clinic definită ( SMCD ) , în funcție de care anume dintre cele două situații a avut loc prima . După faza controlată cu placebo , pacienții au intrat într- o fază de urmărire prestabilită , de tratament cu Betaferon , pentru evaluarea efectelor tratamentului cu Betaferon inițiat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
imediat , în comparație cu tratamentul inițiat tardiv : s- au comparat efectele la pacienții randomizați inițial cu Betaferon ( „ grupul cu tratament imediat ” ) sau cu placebo ( „ grupul cu tratament întârziat ” ) . În faza controlată cu placebo , Betaferonul a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic definită ( SMCD ) având semnificație statistică și clinică , corespunzând unei reduceri a riscului cu 47 % ( Raportul Șanselor = 0, 53 , 95 % interval de încredere ( 0, 39 , 0, 73 ) , p < 0, 0001 ) . Pe durata de 2 ani , SMCD a apărut
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
tratament imediat ( estimări Kaplan- Meier ) . S- a observat persistența efectelor tratamentului , cu toate că la majoritatea pacienților din lotul placebo s- a administrat Betaferon în al treilea an de studiu . Soliditatea efectului tratamentului a fost de asemenea demonstrată prin întârzierea progresiei către scleroză multiplă conform criteriilor McDonald . În doi ani , riscul în lotul cu placebo a fost de 85 % și de 69 % în lotul cu Betaferon ( Risc Relativ = 0, 57 , 95 % interval de încredere ( 0, 46 , 0, 71 ) , p < 0, 00001 ) . După
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Betaferon 3 . Cum să utilizați Betaferon 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Betaferon 6 . 1 . CE ESTE BETAFERON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Betaferon Betaferonul este un tip de medicament cunoscut drept interferon , utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple . Interferonii sunt proteine produse de organism , care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar , cum ar fi infecțiile virale . Cum funcționează Betaferon Scleroza multiplă ( SM ) este o boală cu evoluție îndelungată , care afectează sistemul nervos central ( SNC ) , în special
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
UTILIZEAZĂ Ce este Betaferon Betaferonul este un tip de medicament cunoscut drept interferon , utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple . Interferonii sunt proteine produse de organism , care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar , cum ar fi infecțiile virale . Cum funcționează Betaferon Scleroza multiplă ( SM ) este o boală cu evoluție îndelungată , care afectează sistemul nervos central ( SNC ) , în special funcționarea creierului și a măduvei spinării . În SM , inflamația distruge teaca protectoare ( numită mielină ) din jurul nervilor SNC și împiedică nervii să funcționeze corespunzător . Aceasta
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
dispărea complet sau parțial . S- a demonstrat că Interferonul beta- 1b modifică răspunsul sistemului imun și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Betaferon la combaterea bolii : Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Betaferon întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Betaferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
1b modifică răspunsul sistemului imun și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Betaferon la combaterea bolii : Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Betaferon întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Betaferon reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 81 Scleroza
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
sistemului imun și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Betaferon la combaterea bolii : Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Betaferon întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Betaferon reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 81 Scleroza multiplă secundar progresivă
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Betaferon reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 81 Scleroza multiplă secundar progresivă : În unele cazuri , persoanele cu SM recurent- remisivă constată că simptomele lor se înmulțesc și progresează spre o altă formă de SM , numită SM secundar progresivă . În cazul acesteia , persoanele constată că starea lor se agravează din ce în ce mai
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
prezintă sau nu recurențe . Betaferon poate reduce numărul și severitatea atacurilor și poate încetini progresia incapacității . Pentru ce se utilizează Betaferon Betaferon se utilizează la pacienții care prezintă pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă , caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BETAFERON Nu utilizați Betaferon : Nu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
poate reduce numărul și severitatea atacurilor și poate încetini progresia incapacității . Pentru ce se utilizează Betaferon Betaferon se utilizează la pacienții care prezintă pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă , caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BETAFERON Nu utilizați Betaferon : Nu trebuie să începeți tratamentul cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
se utilizează la pacienții care prezintă pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă , caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BETAFERON Nu utilizați Betaferon : Nu trebuie să începeți tratamentul cu Betaferon ( vezi “ Sarcina ” ) umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaferon . - dacă aveți în prezent depresie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
zahăr natural și albumină umană , o proteină . Dacă știți că sunteți alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componente sau dacă deveniți alergic , nu trebuie să utilizați Betaferon . 3 . Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple . Utilizați întotdeauna Betaferon exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doza uzuală este de : O dată la două zile ( o dată la fiecare a doua zi ) , 1, 0 ml din soluția de Betaferon preparată ( vezi anexa ) , trebuie injectată sub piele ( subcutanat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului cu Betaferon . Durata tratamentului va fi decisă de medic împreună cu dumneavoastră . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Betaferon : Administrarea unei doze de Betaferon mult mai mari decât cea recomandată pentru tratamentul sclerozei multiple nu a dus la situații care să pună viața în pericol . Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă injectați prea mult Betaferon sau vă faceți ► injecția prea frecvent . 86 Dacă uitați să utilizați Betaferon : Dacă uitați să vă faceți injecția la
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]