51,240 matches
-
cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile din rapoarte
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile din rapoarte spontane ) . Evenimentul * Pemetrexed/ cisplatină ( N= 168 ) Cisplatină ( N= 163 ) pe aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate toate grad gradele 3- 4 ( % ) ( % ) Toxicitate Toxicitate toate grad gradele 3- 4 ( % ) ( % ) Nr . scăzut
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
în mod normal ca ≥ 1 % și < 10 % . Pentru tabelul de mai sus , s- a folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor despre care raportorul a considerat posibilă relația cu pemetrexed și cisplatină . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Nr . scăzut de granulocite / neutrofile 10, 9 5, 3 45, 3 40, 2 27
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
respectiv , 1, 9 % ) . 25 faza 2 au inclus atât pacienți fără chimioterapie anterioară precum și paciente cu cancer mamar , cu tratament anterior intensiv , cu metastaze hepatice preexistente și/ sau cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed și din 830 pacienți cu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice 33, 0 * 5, 6 * 45, 7 * 29, 0 * 15, 1 * 38, 4 * 9, 9 * 26, 7 * 17
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de glucocorticoizi ( echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi ) pe care este necesar să le luați în ziua dinainte , în ziua administrării ALIMTA și o zi după aceea . Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului . Suplimentarea cu vitamine : medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral ( o vitamină ) sau multivitamine care conțin acid folic ( 350 până la 1000 micrograme ) pe care trebuie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
în piept Slăbiciune musculară Conjuctivită ( inflamație a ochiului ) Disconfort gastric Dureri abdominale Modificări ale gustului Ficat : modificări ale testelor sangvine Mai puțin frecvente ( apar la cel puțin 1 din 1000 pacienți dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) Frecvență cardiacă crescută Colită ( inflamația mucoasei intestinului gros , care poate fi însoțită de sângerare intestinală sau rectală ) Pneumonită interstițială ( afectarea sacilor de aer ai plămânilor asociată cu radioterapia ) Edeme ( lichid în exces în țesuturi , determinând apariția umflăturilor ) Rare ( apar la mai
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
conduc la hipotensiune arterială și/ sau bradicardie marcată atunci când picăturile oftalmice cu timolol sunt administrate concomitent cu blocante ale canalelor de calciu , guanetidină sau beta- blocante , antiaritmice , glicozide digitalice sau parasimpatomimetice , administrate oral . Potențarea beta- blocadei sistemice ( de exemplu scăderea frecvenței cardiace ) a fost raportată în cursul tratamentului asociat cu inhibitori CYP2D6 ( de exemplu chinidină , cimetidină ) și timolol . Beta- blocantele pot mări efectul de reducere aglicemiei al antidiabeticelor . Beta- blocantele pot masca semnele și simptomele hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
redusă , pigmentare crescută a ochiului , excrescențe pe suprafața ochiului , creșterea secreției lacrimale , umflarea ochilor , sensibilitate la lumină , încetinirea creșterii sau reducerea numărului de gene , deplasarea în jos a pleoapelor , inflamarea glandelor palpebrale Reacții adverse generale : Inimă și circulație : modificări ale frecvenței sau ritmului cardiac , dureri în piept , reducerea funcției inimii , oprirea inimii , creșterea tensiunii arteriale , scăderea fluxului sanguin către creier , accident vascular cerebral , umflarea extremităților . Tulburări generale și la nivelul sistemului nervos : depresie , dificultăți de memorie , dureri de cap , nervozitate , iritabilitate
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A Child- Pugh ) trebuie monitorizați atent . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Administrarea de APTIVUS / ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii hepatice la pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al tipranavirului este neglijabil , nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală . Hemofilie : La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează , acesta a fost continuat sau a fost reluat
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează , acesta a fost continuat sau a fost reluat . S- a stabilit o relație cauzală , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Astfel , pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . Hemoragie : Pacienții din studiul RESIST la care s- a administrat APTIVUS/ ritonavir au prezentat tendința unui risc crescut de hemoragie ; la 24 săptămâni riscul relativ a fost de 1, 98 ( 95 % ÎÎ=1, 03 , 3, 80 ) . După 48 săptămâni
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a concentrațiilor altor inhibitori de protează , ce pot avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic și o eventuală dezvoltare a rezistenței . În încercările de a depăși expunerea scăzută prin creșterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir , a fost observată creșterea frecvenței de apariție a reacțiilor hepatice . Combinația de rifampicină și APTIVUS cu administrarea concomitentă de ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Rifabutină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , crește concentrațiile plasmatice ale rifabtinei până la
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
concomitent cu o doză mică de ritonavir . Este de așteptat o creștere semnificativă a concentrațiilor de PDE5 în cazul administrării de APTIVUS cu o doză mică de ritonavir concomitent cu inhibitori de PDE5 aceasta putând conduce la o creștere a frecvenței evenimentelor adverse asociate inhibitorilor PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , tulburări vizuale și priapism . Tadalafil : Într- un studiu de farmacocinetică la subiecți bărbați sănătoși , voluntari , s- a demonstrat că administrarea de APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir , în asociere cu
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
7 % etanol , adică 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 8 Reacții adverse APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , s- a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă . În studiile RESIST de fază III , frecvența creșterii valorii transaminazelor a fost semnificativ crescută în grupul APTIVUS/ ritonavir comparativ cu grupul martor . De aceea , este necesară monitorizarea atentă a pacienților tratați cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În prezent
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
RESIST- 1 și RESIST- 2 , au fost tratați cu 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 48 săptămâni . Următoarele caracteristici de siguranță clinică ( hepatotoxicitate , hiperlipidemie , evenimente hemoragice , erupții cutanate ) s- au observat cu o frecvență mai mare la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir comparativ cu pacienții la care s- a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau s- au observat în cazul administrării de APTIVUS/ ritonavir . Semnificația clinică a acestor observații nu a fost studiată
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ritonavir comparativ cu pacienții la care s- a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau s- au observat în cazul administrării de APTIVUS/ ritonavir . Semnificația clinică a acestor observații nu a fost studiată complet . Hepatotoxicitate : După 48 săptămâni de urmărire , frecvența anomaliilor valorilor ALAT și/ sau ASAT de grad 3 sau 4 a fost mai mare la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir comparativ cu pacienții martor ( 10 % și respectiv 3, 4 % ) . Analizele multiple au evidențiat că valorile inițiale ale ALAT sau
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a observat anterior un risc crescut de apariție a hemoragiei intracraniene . Erupții cutanate : Un studiu de interacțiune la femei , în care s- a utilizat APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir concomitent cu etinil estradiol/ noretindronă a demonstrat o frecvență crescută a erupțiilor cutanate fără a fi grave . În studiile RESIST , riscul de erupții cutanate a fost similar între grupul APTIVUS/ ritonavir și grupul martor ( 16, 3 % vs . 12, 5 % ; vezi pct . 4. 4 ) . Cele mai frecvente reacții adverse de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
4. 4 ) . Cele mai frecvente reacții adverse de orice intensitate ( gradele 1 - 4 ) raportate în studiile clinice de fază III la grupurile tratate cu APTIVUS/ ritonavir ( n=749 ) sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență , în următoarele categorii : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : diaree , greață . Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , prurit . 16 Reacțiile adverse cu relevanță clinică cu intensitate moderată
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
puțin de 1 % ( < 1/ 100 ) dintre pacienții din toate studiile de fază II și III tratați cu doze de 500 mg/ 200 mg tipranavir/ ritonavir ( n=1397 ) sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență , în următoarele categorii : Mai puțin frecvente( ≥ 1/ 1000 pâna la < 1/ 100 ) , rare( ≥1/ 10. 000 pâna la 1/ 1. 000 ) Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente : apetit scăzut , diabet zaharat , hiperamilazemie , hipercolesterolemie . Rare : deshidratare , emaciere facială
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
s- a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu se cunoaște un antidot în cazul supradozajului cu APTIVUS . În caz de supradozaj , tratamentul constă în măsuri generale de susținere , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
libidoului , coșmaruri , insomnie , nervozitate Reacțiile adverse identificate pe parcursul experienței după punerea pe piață , care nu au fost raportate anterior , pe parcursul studiilor clinice cu AZOPT , le includ pe cele descrise în cele ce urmează . Ele provin din rapoarte spontane a căror frecvență nu poate fi estimată . Tulburări ale sistemului nervos : tremor , hipoestezie , ageuzie Tulburări oculare : tulburări ale epiteliului cornean , tulburări corneene , tulburări vizuale , inflamație oculară , alergie oculară , madaroză , tulburări palpebrale , edem palpebral , eritem palpebral Tulburări acustice și vestibulare : vertij Tulburări respiratorii , toracice
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
sensibilitate la lumină , inflamație sau infecție la nivelul conjunctivei , alergie oculară , inflamarea suprafeței globului ocular , afecțiuni corneene , inflamarea glandelor pleoapei , scăderea sensibilității oculare , depozite pe suprafața ochiului , pigmentare intensă a ochiului , ochi obosiți , cruste ale pleoapelor , lăcrimare abundentă Reacții generale : frecvență cardiacă scăzută sau neregulată , diminuarea funcției cardiace , dureri toracice , astm bronșic , respirație dificilă , scurtarea respirației , scăderea numărului de globule roșii din sânge , creșterea cantității de clor din sânge , amețeli , somnolență , dificultăți de memorie , depresie , somn dificil , nervozitate , iritabilitate , oboseală , stare
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
cu sau fără alimente . CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție în cazul pacienților cu vârsta peste 65 de ani și a pacienților cu probleme hepatice . În cazul pacienților cu probleme renale este posibil să fie necesară administrarea medicamentului CELSENTRI cu o frecvență mai redusă , dacă aceștia urmează în paralel un tratament cu alte medicamente care se descompun în organism ( metabolizate ) în același fel ca CELSENTRI , iar răspunsul acestor pacienți la tratament trebuie monitorizat îndeaproape . Pentru informații suplimentare , a se consulta Rezumatul caracteristicilor
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]