46,352 matches
-
pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu epilepsie care utilizează medicație antiepileptică și pacienții cu durere cronică . Absorbție : Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate , cu atingerea concentrației plasmatice maxime într- o oră după administrarea atât a unei doze unice , cât și a dozelor multiple . Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90 % și este
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu epilepsie care utilizează medicație antiepileptică și pacienții cu durere cronică . Absorbție : Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate , cu atingerea concentrației plasmatice maxime într- o oră după administrarea atât a unei doze unice , cât și a dozelor multiple . Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90 % și este
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
generalizată ( TAG ) . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea pregabalinului la pacienți cu vârsta sub 18 ani cu durere neuropată periferică și centrală , epilepsie și tulburare anxioasă generalizată . Durerea neuropată periferică și centrală : LYRICA este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor . O mare varietate de boli pot determina durere neuropată , cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster . Senzațiile de durere pot fi descrise ca și caldură , arsură , pulsație , junghi , înțepătură , crampe , furnicături , amorțeli , furnicături după amorțeli . Durerea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu Parareg cât și în grupul tratat cu placebo , au raportat antecedente de tulburări convulsive la momentul inițial . În aceste studii , crizele convulsive au fost observate la 1, 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
calciu seric < 8, 4 mg/ dl [ 2, 1 mmol/ l ] ) în comparație cu pacienții cu CKD dializați și tratați cu cinacalcet , probabil datorită unor valori inițiale mai mici ale calcemiei și/ sau prezenței funcției renale reziduale . Dacă valoarea PTH este redusă cronic sub valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Parareg , doza de Parareg și/ sau
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4. 9 Supradozaj La pacienții tratați prin dializă au
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu Parareg cât și în grupul tratat cu placebo , au raportat antecedente de tulburări convulsive la momentul inițial . În aceste studii , crizele convulsive au fost observate la 1, 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
calciu seric < 8, 4 mg/ dl [ 2, 1 mmol/ l ] ) în comparație cu pacienții cu CKD dializați și tratați cu cinacalcet , probabil datorită unor valori inițiale mai mici ale calcemiei și/ sau prezenței funcției renale reziduale . Dacă valoarea PTH este redusă cronic sub valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Parareg , doza de Parareg și/ sau
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4. 9 Supradozaj La pacienții tratați prin dializă au
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu Parareg cât și în grupul tratat cu placebo , au raportat antecedente de tulburări convulsive la momentul inițial . În aceste studii , crizele convulsive au fost observate la 1, 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
calciu seric < 8, 4 mg/ dl [ 2, 1 mmol/ l ] ) în comparație cu pacienții cu CKD dializați și tratați cu cinacalcet , probabil datorită unor valori inițiale mai mici ale calcemiei și/ sau prezenței funcției renale reziduale . Dacă valoarea PTH este redusă cronic sub valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Parareg , doza de Parareg și/ sau
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4. 9 Supradozaj La pacienții tratați prin dializă au
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu o osmolaritate de 320 mOsmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în • Sindroame de imunodeficiență primară ( IDP ) , ca de exemplu : agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitale imunodeficiențe comune variabile imunodeficiențe combinate severe sindrom Wiskott Aldrich sau leucemie limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții Imunomodulare • Purpură trombocitopenică imună ( PTI ) , la copii sau adulți cu risc crescut de sângerare sau anterior unei intervenții chirurgicale , pentru a corecta numărul de trombocite . • Sindrom Guillain Barré • Boală Kawasaki 2 Transplant alogen de
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
kg și lună . După ce s- a atins starea de echilibru , intervalul dintre administrări variază între două și patru săptămâni . Pentru a ajusta dozele și intervalul dintre administrări trebuie determinate valorile minime .. Terapie de substituție în mielom sau în leucemie limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recurente ; terapie de substituție la copii cu SIDA și infecții recurente Doza recomandată este de 0, 2- 0, 4 g/ kg la fiecare trei - patru săptămâni . Purpură trombocitopenică imună Pentru tratamentul unui episod acut
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
sunt : • agamaglobulinemie sau hipogamaglobulinemie congenitale , • imunodeficiențe comune variabile , • imunodeficiențe combinate severe , • sindromul Wiskott Aldrich . 2 . Pacienți cu anumite tipuri de cancer de sânge care determină o producție deficitară de anticorpi și o tendință la infecții recurente , precum : • mielomul , • leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă . 3 . B ) Tratamentul pacienților cu anumite afecțiuni inflamatorii ( imunomodulare ) . 1 . Pacienți cu număr insuficient de trombocite ( purpură trombocitopenică imună ( PTI )) , și • care au risc crescut de sângerare , • care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale în
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
alți IP , trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenționările și precauțiile importante pentru un anumit IP , pentru aceasta trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului al IP specific . Doza de ritonavir folosită ca antiretrovioral sau ca potențator farmacocinetic Pacienți cu diaree cronică sau cu malabsorbție : În cazul apariției diareei , se recomandă monitorizare suplimentară . Frecvența relativ crescută a diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate compromite absorbția și eficacitatea ritonavirului sau a altor medicamente similare ( din cauza scăderii complianței ) . Vărsăturile grave persistente și/ sau diareea
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
unui risc crescut de evenimente adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene . La șobolan s- au observat modificări renale , incluzând degenerescentă tubulară , inflamație cronică și proteinurie , care pot fi atribuite unei afecțiuni spontane specifice speciei . Mai mult , în studiile clinice nu s- au observat tulburări renale semnificative clinic . Toxicitatea asupra dezvoltării observată la șobolan ( moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modificările
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
alți IP , trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenționările și precauțiile importante pentru un anumit IP , pentru aceasta trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului al IP specific . Doza de ritonavir folosită ca antiretrovioral sau ca potențator farmacocinetic . Pacienți cu diaree cronică sau cu malabsorbție : în cazul apariției diareei , se recomandă monitorizare suplimentară . Frecvența relativ crescută a diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate compromite absorbția și eficacitatea ritonavirului sau a altor medicamente similare ( din cauza scăderii complianței ) . Vărsăturile grave persistente și/ sau diareea
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene . La șobolan s- au observat modificări renale , incluzând degenerescentă tubulară , inflamație cronică și proteinurie , care pot fi atribuite unei afecțiuni spontane specifice speciei . Mai mult , în studiile clinice nu s- au observat tulburări renale semnificative clinic . Toxicitatea asupra dezvoltării observată la șobolan ( moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modicările
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
inhibitorii nonuclozidici de reverstranscriptază ( INRT ) ; − contraceptive hormonale care conțin etinil estradiol − medicamente pentru anxietate , buspironă ; − medicamente pentru astm , teofilină ; − atovachionă , un medicament utilizată în tratamentul unui anumit tip de pneumonie și a malariei ; − buprenorfină , un medicament utilizat în tratamentul durerilor cronice ; − bupropion , un medicament utilizat pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat ; − medicamente pentru epilesie ( de exemplu carbamazepină , divalproex , lamotrigină , fenitoină ) ; − medicamente pentru inimă ( de exemplu digoxină , disopiramidă , mexiletină și antagoniști ai canalului de calciu , cum sunt amlodipină , diltiazem
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]