51,240 matches
-
Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza experienței din studiile clinice și pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse din experiența clinică obișnuită . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; și mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 . În Tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice la care a participat o populație de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice la care a participat o populație de mai mult de 5000 de pacienți tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Frecvența reacțiilor adverse
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
mai mult de 5000 de pacienți tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție hipercolesterolemie hipertrigliceridemie hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar hipoglicemie Frecvente Frecvente
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ale sistemului nervos amețeală * Frecvente Tulburări cardiace Frecvente ischemie cardiacă 3 * Frecvente Frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație Frecvente Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Frecvente Categoria de frecvență de ‘‘ fond ’’ a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este ‘ ’ frecventă ‘ ’ . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată până la 5, 3 % din pacienții tratați cu rosiglitazonă ( monoterapie sau dublă terapie orală ) . Valorile crescute ale colesterolului total
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cu cea înregistrată pentru placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare > 1/ 10000 , < 1/ 1000 și foarte rare < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate . 10 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza experienței obținute după punerea pe piață a rosiglitazonei Reacții adverse Tulburări metabolice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare > 1/ 10000 , < 1/ 1000 și foarte rare < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate . 10 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza experienței obținute după punerea pe piață a rosiglitazonei Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte rare Foarte rare Tulburări oculare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar disfuncție hepatică , evidențiată în primul rând prin
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
și disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare s- au raportat decese . Date obținute din studii clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și categorii de frecvență obținute pe baza experienței cu glimepiridă și alte sulfoniluree . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) și foarte
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
decese . Date obținute din studii clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și categorii de frecvență obținute pe baza experienței cu glimepiridă și alte sulfoniluree . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate ) . 11 Tabelul 3
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate ) . 11 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse date de glimepiridă identificate pe baza datelor din studiile clinice și pe baza experienței obținute după punerea pe piață Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare Foarte rare Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie Foarte rare Foarte
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă , componentă a Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb confirmă faptul că profilul de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice Reacțiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice Reacțiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza experienței din studiile clinice și pot să nu reflecte frecvența
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
studii clinice Reacțiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza experienței din studiile clinice și pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse din experiența clinică obișnuită . Frecvențele
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza experienței din studiile clinice și pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse din experiența clinică obișnuită . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; și mai puțin frecvente
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza experienței din studiile clinice și pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse din experiența clinică obișnuită . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; și mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 . În Tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza experienței din studiile clinice și pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse din experiența clinică obișnuită . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; și mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 . În Tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice la care a participat o populație de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice la care a participat o populație de mai mult de 5000 de pacienți tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordine descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 26 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Reacții adverse Frecvența
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
mai mult de 5000 de pacienți tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordine descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 26 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Reacții adverse Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordine descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 26 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Reacții adverse Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 26 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Reacții adverse Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție hipercolesterolemie hipertrigliceridemie hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului hipoglicemie Frecvente Frecvente Frecvente
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ale sistemului nervos amețeală Frecvente Tulburări cardiace Frecvente ischemie cardiacă 3 * Frecvente Frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație Frecvente Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Frecvente Categoria de frecvență de ‘ ’ fond ‘ ’ a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este ‘ ’ frecventă ‘ ’ . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată până la 5, 3 % din pacienții tratați cu rosiglitazonă ( monoterapie sau dublă terapie orală ) . Valorile crescute ale colesterolului total
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cu cea înregistrată pentru placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare > 1/ 10000 , < 1/ 1000 și foarte rare < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate . 28 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza experienței obținute după punerea pe piață a rosiglitazonei Reacții adverse Tulburări metabolice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare > 1/ 10000 , < 1/ 1000 și foarte rare < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate . 28 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza experienței obținute după punerea pe piață a rosiglitazonei Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte rare Foarte rare Tulburări oculare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar disfuncție hepatică , evidențiată în primul rând prin
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]