47,172 matches
-
provoacă fragilitate osoasă ) . Pacienții care prezintă afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului cu Trizivir . Ca și alți inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei , Trizivir poate produce acidoză lactică ( acumularea de acid lactic în organism ) și , la copiii născuți din mame care au primit Trizivir în timpul sarcinii , pot apărea disfuncții mitocondriale ( afectarea componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza probleme hematologice ) . De ce a fost aprobat Trizivir ? Comitetul pentru medicamente de uz
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
sanguin la nivelul papilei optice la iepuri , după administrarea oftalmică timp de 7 zile ( 1, 4 micrograme o dată pe zi ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Travoprost este un promedicament esteric . Se absoarbe prin cornee unde esterul izopropilic este hidrolizat la acidul liber , care este forma activă . Studiile la iepuri au arătat că , după administrarea topică a TRAVATAN , concentrațiile maxime ale acidului liber în umoarea apoasă de 20 ng/ g s- au obținut în una- două ore . Timpul de înjumătățire al concentrației
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Travoprost este un promedicament esteric . Se absoarbe prin cornee unde esterul izopropilic este hidrolizat la acidul liber , care este forma activă . Studiile la iepuri au arătat că , după administrarea topică a TRAVATAN , concentrațiile maxime ale acidului liber în umoarea apoasă de 20 ng/ g s- au obținut în una- două ore . Timpul de înjumătățire al concentrației din umoarea apoasă a fost de aproximativ 1, 5 ore . Distribuție După administrarea topică oftalmică a TRAVATAN la voluntari sănătoși
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
g s- au obținut în una- două ore . Timpul de înjumătățire al concentrației din umoarea apoasă a fost de aproximativ 1, 5 ore . Distribuție După administrarea topică oftalmică a TRAVATAN la voluntari sănătoși , s- a evidențiat expunerea sistemică mică la acidul liber activ . La 10- 30 minute după administrarea dozei , s- au observat concentrații plasmatice maxime de acid liber activ de 25 pg/ ml sau mai mici . După aceea , în mai puțin de o oră după administrare , concentrațiile plasmatice au scăzut
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
fost de aproximativ 1, 5 ore . Distribuție După administrarea topică oftalmică a TRAVATAN la voluntari sănătoși , s- a evidențiat expunerea sistemică mică la acidul liber activ . La 10- 30 minute după administrarea dozei , s- au observat concentrații plasmatice maxime de acid liber activ de 25 pg/ ml sau mai mici . După aceea , în mai puțin de o oră după administrare , concentrațiile plasmatice au scăzut rapid sub 10 pg/ ml , limita de detecție cantitativă . Datorită concentrațiilor plasmatice mici și eliminării rapide după
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
mai mici . După aceea , în mai puțin de o oră după administrare , concentrațiile plasmatice au scăzut rapid sub 10 pg/ ml , limita de detecție cantitativă . Datorită concentrațiilor plasmatice mici și eliminării rapide după administrare topică , timpul de înjumătățire plasmatică al acidului liber activ nu a putut fi determinat la om . Metabolizare Metabolizarea este calea principală de eliminare atât a travoprostului , cât și a acidului liber activ . Căile metabolice sistemice sunt similare cu cele ale prostaglandinei endogene F2α , care se caracterizează prin
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
detecție cantitativă . Datorită concentrațiilor plasmatice mici și eliminării rapide după administrare topică , timpul de înjumătățire plasmatică al acidului liber activ nu a putut fi determinat la om . Metabolizare Metabolizarea este calea principală de eliminare atât a travoprostului , cât și a acidului liber activ . Căile metabolice sistemice sunt similare cu cele ale prostaglandinei endogene F2α , care se caracterizează prin reducerea dublei legături 13- 14 , oxidarea grupării hidroxil din poziția 15 și scindări ale părții superioare a catenei prin β- oxidare . 6 Excreție
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
sistemice sunt similare cu cele ale prostaglandinei endogene F2α , care se caracterizează prin reducerea dublei legături 13- 14 , oxidarea grupării hidroxil din poziția 15 și scindări ale părții superioare a catenei prin β- oxidare . 6 Excreție Travoprost sub formă de acid liber și metaboliții săi sunt excretați în principal pe cale renală . TRAVATAN a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă ( clearance- ul creatininei de până la 14 ml/ min ) . 5
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
ml , respectiv , 30 pg/ ml ) la expuneri de 1, 2 - 6 ori mai mari decât expunerea terapeutică ( până la 25 pg/ ml ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Trometamol Edetat disodic Acid boric ( E284 ) Manitol ( E421 ) Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități S- au efectuat studii specifice asupra interacțiunilor in vitro între TRAVATAN și medicamente conținând tiomersal . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
6 ori mai mari decât expunerea terapeutică ( până la 25 pg/ ml ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Trometamol Edetat disodic Acid boric ( E284 ) Manitol ( E421 ) Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități S- au efectuat studii specifice asupra interacțiunilor in vitro între TRAVATAN și medicamente conținând tiomersal . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . A se arunca după 4 săptămâni de la prima
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
CUTIE CU 3 FLACOANE A 2, 5 ml 1 . TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme 3 . Clorură de benzalconiu , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , trometamol , edetat disodic , acid boric ( E284 ) , manitol ( E421 ) , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme 3 . Clorură de benzalconiu , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , trometamol , edetat disodic , acid boric ( E284 ) , manitol ( E421 ) , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Tekturna nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Tekturna nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
la glucuronidul său inactiv . În plus , compusul este metilat de către COMT în 3- O- metil- tolcaponă și metabolizat de izoenzimele 3A4 si 2A6 ale citocromului P450 într- un alcool primar ( hidroxilare a grupului metil ) care este ulterior oxidat la un acid carboxilic . Într- o măsură mai mică au loc reducerea într- o amină putativă și N- acetilarea consecutivă . După administrarea orală , 60 % din derivații medicamentului se excretă prin urină și 40 % prin fecale . Tolcapona este un medicament cu o rată de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
la glucuronidul său inactiv . În plus , compusul este metilat de către COMT în 3- O- metil- tolcaponă și metabolizat de izoenzimele 3A4 si 2A6 ale citocromului P450 într- un alcool primar ( hidroxilare a grupului metil ) care este ulterior oxidat la un acid carboxilic . Într- o măsură mai mică au loc reducerea într- o amină putativă și N- acetilarea consecutivă . După administrarea orală , 60 % din derivații medicamentului se excretă prin urină și 40 % prin fecale . Tolcapona este un medicament cu o rată de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
șobolani masculi . La animale , expunerile au fost mai mici decât cele observate la persoanele care au fost tratate cu doze clinic relevante de temsirolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Concentrat : Etanol anhidru Amestec racemic de alfa- tocoferol ( E 307 ) Propilenglicol Acid citric anhidru ( E 330 ) 15 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie adăugat direct la soluțiile perfuzabile apoase . Adăugarea
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
mg temsirolimus . După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Celelalte componente ale concentratului sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol , acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă : Conținut : Un flacon cu 1, 2 ml TORISEL concentrat pentru soluție perfuzabilă . Un flacon de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
mici de 25°C și protejat de lumină . 6 . Fiecare flacon cu 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 30 mg temsirolimus . Celelalte componente ale TORISEL sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol și acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 și etanol anhidru . TORISEL este un concentrat perfuzabil , furnizat împreună cu un solvent . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Fiecare ambalaj de TORISEL conține un flacon
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți care prezintă recădere la sau o formă refractară de leucemie acută promielocitară ( LAP ) , caracterizată prin prezența translocației t( 15; 17 ) și / sau prezența genei leucemiei pro- mielocitare/ receptorului- alfa al acidului retinoic ( LPM/ RAR- alfa ) . Tratamentele anterioare trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie . Nu a fost studiată rata de răspuns a altor subtipuri de leucemii acute mieloblastice la TRISENOX . 4. 2 Doze și mod de administrare TRISENOX trebuie administrat
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
precum și analize hematologice , hepatice , renale și ale coagulării mai frecvente . Sindromul de activare a leucocitelor ( Sindromul de diferențiere LAP ) : Douăzeci și cinci la sută dintre pacienții cu LAP tratați cu TRISENOX au prezentat simptome asemănătoare celor ale unui sindrom numit sindrom de acid retinoic - leucemie acută promielocitară ( AR- LAP ) sau sindromul de diferențiere LAP , caracterizat prin febră , dispnee , creștere ponderală , infiltrate pulmonare și revărsate pericardice și pleurale , cu sau fără leucocitoză . Acest sindrom poate fi fatal . Abordarea terapeutică a acestui sindrom nu a
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
intervale de 4 ore până la dispariția oricărui efect toxic care ar putea pune în pericol viața . Ulterior , poate fi administrată penicilamină în doză zilnică ≤1 g . În prezența unei coagulopatii , se recomandă administrarea orală a agentului chelator numit succimer sau acid dimercaptosuccinic ( DCI ) 10 mg/ kg sau 350 mg/ m la intervale de 8 ore timp de 5 zile și apoi la intervale de 12 ore timp de 2 săptămâni . La pacienții cu supradozaj acut , sever cu arsen , trebuie luată în
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al TRISENOX nu este complet elucidat . De asemenea , trioxidul de arsen determină leziuni sau degradarea proteinei de fuziune LPM/ RAR alfa ( Leucemie promielocitară/ Receptor- alfa al acidului retinoic ) . Studii clinice : TRISENOX a fost studiat la 52 de pacienți cu LAP , tratați anterior cu antraciclină și un retinoid , în două studii deschise , cu un singur braț , non - comparative . Unul dintre ele a fost un studiu clinic efectuat într-
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de greutate , crescând odată cu creșterea greutății corporale . Cantitatea totală de arsen se acumulează în principal la nivelul ficatului , rinichilor și inimii și , într- o măsură mai mică , la nivelul plămânilor , părului și unghiilor . Metabolizare : Metabolizarea trioxidului de arsen implică oxidarea acidului arsenios ( AsIII ) , specia activă a trioxidului de arsen , în acid arsenic ( AsV ) , precum și metilarea oxidativă în acid monometilarsonic ( MMAV ) și acid dimetilarsinic ( DMAV ) prin metiltransferaze , în principal la nivelul ficatului . Metaboliții pentavalenți , MMAV și DMAV , apar lent în plasmă ( la
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
arsen se acumulează în principal la nivelul ficatului , rinichilor și inimii și , într- o măsură mai mică , la nivelul plămânilor , părului și unghiilor . Metabolizare : Metabolizarea trioxidului de arsen implică oxidarea acidului arsenios ( AsIII ) , specia activă a trioxidului de arsen , în acid arsenic ( AsV ) , precum și metilarea oxidativă în acid monometilarsonic ( MMAV ) și acid dimetilarsinic ( DMAV ) prin metiltransferaze , în principal la nivelul ficatului . Metaboliții pentavalenți , MMAV și DMAV , apar lent în plasmă ( la aproximativ 10- 24 ore de la prima administrare de trioxid de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]