46,352 matches
-
expunerii la metotrexat . Analizele farmacocinetice populaționale nu au identificat vreun efect al MTX , al medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) sau al corticosteroizilor asupra eliminării tocilizumabului . Exprimarea enzimelor hepatice CYP 450 este inhibată de citokine , cum este IL- 6 , care stimulează inflamația cronică . Astfel , exprimarea CYP450 poate fi restabilită atunci când se administrează un tratament cu inhibitori potenți de citokine , cum este RoActemra . Studiile in vitro pe culturi de hepatocite umane au demonstrat că IL- 6 determină o diminuare a exprimării enzimelor CYP1A2 , CYP2C9
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de sănătate și asupra calității vieții La pacienții tratați cu tocilizumab s- a raportat o îmbunătățire a calității vieții ( Chestionarul de Evaluare a Sănătății , Indexul de Dizabilitate - HAQ- DI , forma prescurtată - 36 și Chestionarul de Evaluare Funcțională a Terapiei Bolii Cronice . Au fost observate îmbunătățiri semnificative statistic ale scorului HAQ- DI , la pacienții tratați cu RoActemra , comparativ cu pacienții tratați cu DMARD Valorile hemoglobinei Îmbunătățiri semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei au fost observate în săptămâna 24 , la pacienții tratați cu tocilizumab
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
malignă și rezistența la apoptoză la diferite tipuri de cancer . Aceste date sugerează că nu există un risc relevant pentru declanșarea sau progresia cancerului în timpul tratamentului cu tocilizumab . Suplimentar , nu au fost semnalate leziuni proliferative în cadrul unui studiu de toxicitate cronică efectuat timp de 6 luni la maimuțele cynomolgus sau la șoarecii deprimați IL- 6 . Datele non- clinice disponibile nu sugerează vreun efect asupra fertilității în timpul tratamentului cu tocilizumab . Într- un studiu de toxicitate cronică efectuat la maimuțele cynomolgus nu au
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
proliferative în cadrul unui studiu de toxicitate cronică efectuat timp de 6 luni la maimuțele cynomolgus sau la șoarecii deprimați IL- 6 . Datele non- clinice disponibile nu sugerează vreun efect asupra fertilității în timpul tratamentului cu tocilizumab . Într- un studiu de toxicitate cronică efectuat la maimuțele cynomolgus nu au fost observate efecte asupra sistemului endocrin activ și aparatului reproducător iar la șoarecii cu deficit de IL- 6 nu s- au observat efecte asupra funcției de reproducere a șoarecilor . S- a observat că tocilizumab
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
care pot pune în pericol viața . Echipamentul de urgență și personalul calificat pentru utilizare în asemenea situații trebuie să fie imediat disponibile . Se recomandă prudență când se administrează SonoVue la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , inclusiv boli pulmonare obstructive cronice severe . Se recomandă ținerea pacientului sub supraveghere medicală atentă în timpul și cel puțin 30 minute după administrarea de SonoVue . SonoVue nu este adecvat pentru utilizare la pacienți ventilați , și la cei cu afecțiuni neurologice instabile . În cadrul studiilor la animale , aplicarea
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Deoarece , eliminarea infliximabului poate să 6 dureze până la 6 luni , monitorizarea trebuie continuată de- a lungul acestei perioade . În plus , tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat dacă pacientul prezintă o infecție severă sau sepsis . Utilizarea Remicade la pacienții cu infecții cronice sau cu antecedente de infecții recurente , inclusiv cu terapia imunosupresoare concomitentă , trebuie să se facă cu precauție . Pacienții trebuie sfătuiți să evite în mod adecvat expunerea la factorii de risc potențiali pentru apariția infecțiilor . Factorul de necroză tumorală alfa ( TNFα
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Remicade până când nu sunt excluse sursele posibile de infecții , în special abcesele ( vezi pct . 4. 3 ) . Reactivarea Hepatitei B Reactivarea hepatitei B a apărut în cazul pacienților care primeau tratament cu un antagonist TNF , inclusiv Remicade și care erau purtători cronici ai acestui virus . Unele cazuri au fost fatale . Pacienții care au risc de infecție cu VHB , trebuie evaluați în ce privește o infecție anterioară cu virusul hepatitic B ( VHB ) , înainte de a se iniția tratamentul cu Remicade . Purtătorii de VHB care necesită tratament
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
risc de fond crescut de apariție a limfomului la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie veche , intens activă , ceea ce complică estimarea riscului . Într- un studiu clinic de cercetare care a evaluat utilizarea Remicade la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) moderată până la severă , s- au raportat mai multe cazuri de afecțiuni maligne la pacienții tratați cu Remicade comparativ cu pacienții din grupul de control . Toți pacienții au fumat mult . Decizia de tratare a pacienților cu risc crescut de apariție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
insomnie , somnolență , nervozitate , apatie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , vertij , amețeli Mai puțin frecvente : Boli demielinizante ale sistemului nervos central ( boli de tipul sclerozei multiple ) Rare : Meningită Frecvență necunoscută : Tulburări de demielinizare periferice ( cum este Sindromul Guillain- Barré , polineuropatie cronică inflamatorie de demielinizare și neuropatie motorie multifocală ) , tulburări de demielinizare ale sistemului nervos central ( cum este nevrita optică ) , mielită transversă , convulsii , neuropatie , hipoestezie , parestezie Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Endoftalmită , keratită , conjunctivită , edem periorbital , orjelet Tulburări cardiace Mai puțin frecvente
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienți au fost adolescenți sau adulți tineri . Acest tip de cancer a determinat , de obicei , decesul pacienților . De asemenea , s- a raportat apariția cancerelor , altele decât limfomul , la pacienții cu un tip special de boală pulmonară numit Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) . Pacienții care prezintă BPOC și/ sau pacienții care fumează mult pot avea risc crescut de apariție a cancerului în cazul în care efectuează tratament cu Remicade . Dacă aveți BPOC sau fumați mult trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 7 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 15 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 23 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 31 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 39 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 47 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 55 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 63 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 71 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 79 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nu au evidențiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 87 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Ribavirin Teva conține ribavirină 200 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ribavirin Teva este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa - 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b [ adulți , copii ( cu vârsta de 3 ani sau mai mari ) și adolescenți ] . Nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării Ribavirin Teva împreună cu alte forme de interferon
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
produsului ( RCP ) pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în vederea obținerii unor informații specifice privind administrarea acestor produse . Pacienți netratați anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți care prezintă hepatită cronică C , netratați anterior , care nu prezintă decompensare hepatică , au valori crescute de alanin- aminotransferază ( ALT ) și prezintă ARN- VHC pozitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Suplimentar , Ribavirin Teva este indicat în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți cu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
netratați anterior , care nu prezintă decompensare hepatică , au valori crescute de alanin- aminotransferază ( ALT ) și prezintă ARN- VHC pozitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Suplimentar , Ribavirin Teva este indicat în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care nu au fost tratați în trecut , fără decompensare hepatică , cu valori crescute ale alanin- aminotransferazei ( ALT ) , care sunt pozitivi la testarea plasmatică pentru ARN- VHC , inclusiv pentru pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la testarea plasmatică pentru ARN- VHC , inclusiv pentru pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]