47,172 matches
-
ficatului , rinichilor și inimii și , într- o măsură mai mică , la nivelul plămânilor , părului și unghiilor . Metabolizare : Metabolizarea trioxidului de arsen implică oxidarea acidului arsenios ( AsIII ) , specia activă a trioxidului de arsen , în acid arsenic ( AsV ) , precum și metilarea oxidativă în acid monometilarsonic ( MMAV ) și acid dimetilarsinic ( DMAV ) prin metiltransferaze , în principal la nivelul ficatului . Metaboliții pentavalenți , MMAV și DMAV , apar lent în plasmă ( la aproximativ 10- 24 ore de la prima administrare de trioxid de arsen ) , dar , datorită timpului mai lung de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
și , într- o măsură mai mică , la nivelul plămânilor , părului și unghiilor . Metabolizare : Metabolizarea trioxidului de arsen implică oxidarea acidului arsenios ( AsIII ) , specia activă a trioxidului de arsen , în acid arsenic ( AsV ) , precum și metilarea oxidativă în acid monometilarsonic ( MMAV ) și acid dimetilarsinic ( DMAV ) prin metiltransferaze , în principal la nivelul ficatului . Metaboliții pentavalenți , MMAV și DMAV , apar lent în plasmă ( la aproximativ 10- 24 ore de la prima administrare de trioxid de arsen ) , dar , datorită timpului mai lung de înjumătățire plasmatică , se acumulează
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cazurilor în care diluarea a fost efectuată în mediu steril . Nu utilizați TRISENOX dacă constatați prezența de particule străine sau modificări de culoare . 6 . - Substanța activă este trioxidul de arsen 1 mg pe ml - Celelalte componente sunt hidroxidul de sodiu , acidul clorhidric și apa pentru preparate Fiecare cutie conține 10 fiole din sticlă , pentru o singură utilizare . Fiecare fiolă conține 10 mg trioxid de arsen . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul - Deținătorul autorizației de punere pe piață : Cephalon Europe
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
șobolan a fost de aproximativ patru ori mai mare decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 7 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
șobolan a fost de aproximativ patru ori mai mare decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 14 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . Soluția diluată pentru
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă atosiban 2 . Fiecare flacon conține atosiban 6, 75 mg 3 . 1 ml soluție conține : Manitol 50 mg Acid clorhidric 1M până la pH 4, 5 Apă pentru preparate injectabile până la 1 ml 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Un flacon de 0, 9 ml conține atosiban 6, 75 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă atosiban 2 . Fiecare flacon conține atosiban 37, 5 mg 3 . 1 ml soluție conține : Manitol 50 mg Acid clorhidric 1M până la pH 4, 5 Apă pentru preparate injectabile până la 1 ml 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă Un flacon a 5 ml conține atosiban 37, 5 mg Asigură 0, 75 mg/ ml când este diluat
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
TRACTOCILE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TRACTOCILE 3 . Cum să utilizați TRACTOCILE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Păstrarea TRACTOCILE 6 . TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , soluție injectabilă atosiban Substanța activă este atosiban . Celelalte componente sunt : manitol , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile Deținătorul autorizației de punere pe piață Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danemarca Producătorul Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE - 20061 Limhamn Suedia Ferring GmbH Wittland 11 24109
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TRACTOCILE 3 . Cum să utilizați TRACTOCILE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Păstrarea TRACTOCILE 6 . TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă atosiban Substanța activă este atosiban . Celelalte componente sunt : manitol , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile Deținătorul autorizației de punere pe piață Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danemarca Producătorul Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE - 20061 Limhamn Suedia Ferring GmbH Wittland 11 24109
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
sau mai multe zile consecutive , tratamentul trebuie reluat cu doza de 1000 mg/ 20 mg timp de 1 săptămână , înainte de a trece la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Tredaptive cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
formulare cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Tredaptive cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
mg de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , este înlocuit cu Tredaptive , tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg și apoi trecut la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Tredaptive este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
a fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Tredaptive este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Tredaptive
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Tredaptive . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Tredaptive să se facă cu > 1 oră
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Tredaptive . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Tredaptive să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
a fost determinată de administrarea Tredaptive . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Tredaptive să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Tredaptive să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Tredaptive concomitent
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Tredaptive concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Tredaptive tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
creștere a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea administrării Tredaptive . Efectul asupra musculaturii scheletice Cazuri rare de rabdomioliză s- au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Tredaptive trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]