51,240 matches
-
cumulată din 2 studii pivot de fază III ( 286 pacienti tratați cu Bondronat 50 mg ) , procentul pacienților care au avut o reacție adversă cu o posibilă sau probabilă relație cu Bondronat a fost de 27 % . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai frecvente , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
fază III . Sunt excluse reacțiile adverse care sunt la fel de frecvente atât la pacienții tratați cu substanța activă , cât și la cei tratați cu placebo , sau mai frecvente la pacienții tratați cu placebo . Tabelul 1 Evenimente adverse raportate frecvent și cu frecvență mai mare decât în grupul placebo Placebo Bondronat 50 mg Tulburări metabolice și de nutriție Hipocalcemie Tulburări gastro- intestinale Dispepsie 14 ( 5, 1 ) 27 ( 9, 4 ) Greață Dureri abdominale Esofagită Tulburări generale 13 ( 4, 7 ) 4 ( 1, 4 ) 2 ( 0
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Tulburări generale 13 ( 4, 7 ) 4 ( 1, 4 ) 2 ( 0, 7 ) 2 ( 0, 7 ) 20 ( 7, 0 ) 10 ( 3, 5 ) 6 ( 2, 1 ) 6 ( 2, 1 ) 2 ( 0, 7 ) 4 ( 1, 4 ) Reacții adverse la medicament care apar cu o frecvență < 1 % : 17 Lista următoare oferă informații asupra reacțiilor adverse la medicament raportate în studiul MF 4414 și MF 4434 și care apar mai frecvent la Bondronat 50 mg decât la placebo : dureri toracice , afecțiune pseudo- gripală , Tulburări generale stare
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai frecvente , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei induse de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg , cât și pentru doza de 4 mg acid ibandronic . Frecvent , excreția renală de calciu scazută este însoțită de scăderea fosfatemiei , care nu necesită măsuri terapeutice . Calcemia poate să scadă până la valorile din hipocalcemie . Alte reacții adverse raportate cu o frecvență mai mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : La pacienții cu astm bronșic la acid acetilsalicilic , administrarea altor bifosfonați a fost asociată cu bronhoconstricție
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
0 ) 10 ( 6, 6 ) 8 ( 5, 3 ) 3 ( 2, 0 ) 2 ( 1, 3 ) Valori crescute ale gama- GT Valori crescute ale creatininei 1 ( 0, 6 ) 1 ( 0, 6 ) 4 ( 2, 6 ) 3 ( 2, 0 ) Alte reacții adverse raportate cu o frecvență mai mică , sunt următoarele : 29 Tulburări hepatobiliare : colelitiază Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : erupții cutanate tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
femei . Cele patru studii principale au implicat 1 913 femei și au durat 12 săptămâni , ele comparând Duloxetin Boehringer Ingelheim ( majoritatea cu 40 mg de două ori pe zi ) cu placebo ( un preparat inactiv ) . Principalele măsuri ale eficacității au fost frecvența episoadelor de incontinență ( IEF , numărul de episoade de incontinență pe săptămână ) înregistrate în jurnalele pacienților și scorurile pacienților din chestionarul specific incontinență- calitate a vieții ( I- QOL ) . Pentru tratamentul durerii din neuropatia diabetică , Duloxetin Boehringer Ingelheim a fost studiat în
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
frecvent eveniment advers raportat după o perioadă inițială de creștere a dozei , a fost greața ( 28, 6 % ) . În majoritatea cazurilor , greața a apărut precoce în timpul tratamentului și a fost de intensitate ușoară spre medie dar rareori a determinat întreruperea terapiei . Frecvența de întrerupere a tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost de 11, 4 % pentru vareniclină comparativ cu 9, 7 % pentru placebo . În acest grup , frecvențele de întrerupere a tratamentului pentru cele mai frecvente evenimente adverse la pacienții tratați cu vareniclină au
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
în timpul tratamentului și a fost de intensitate ușoară spre medie dar rareori a determinat întreruperea terapiei . Frecvența de întrerupere a tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost de 11, 4 % pentru vareniclină comparativ cu 9, 7 % pentru placebo . În acest grup , frecvențele de întrerupere a tratamentului pentru cele mai frecvente evenimente adverse la pacienții tratați cu vareniclină au fost următoarele : greață ( 2, 7 % față de 0, 6 % pentru placebo ) , cefalee ( 0, 6 % față de 1, 0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cefalee ( 0, 6 % față de 1, 0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2 % pentru placebo ) , și vise anormale ( 0, 2 % față de 0, 2 % pentru placebo ) . În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacțiile adverse , care apar cu o frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme și organe ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
frecvent eveniment advers raportat după o perioadă inițială de creștere a dozei , a fost greața ( 28, 6 % ) . În majoritatea cazurilor , greața a apărut precoce în timpul tratamentului și a fost de intensitate ușoară spre medie dar rareori a determinat întreruperea terapiei . Frecvența de întrerupere a tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost de 11, 4 % pentru vareniclină comparativ cu 9, 7 % pentru placebo . În acest grup , frecvențele de întrerupere a tratamentului pentru cele mai frecvente evenimente adverse la pacienții tratați cu vareniclină au
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
în timpul tratamentului și a fost de intensitate ușoară spre medie dar rareori a determinat întreruperea terapiei . Frecvența de întrerupere a tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost de 11, 4 % pentru vareniclină comparativ cu 9, 7 % pentru placebo . În acest grup , frecvențele de întrerupere a tratamentului pentru cele mai frecvente evenimente adverse la pacienții tratați cu vareniclină au fost următoarele : greață ( 2, 7 % față de 0, 6 % pentru placebo ) , cefalee ( 0, 6 % față de 1, 0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cefalee ( 0, 6 % față de 1, 0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2 % pentru placebo ) , și vise anormale ( 0, 2 % față de 0, 2 % pentru placebo ) . În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacțiile adverse , care apar cu o frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme și organe ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
o - Reacțiile adverse mai puțin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoana din 1000 sunt 62 Tremor , dificultăți de coordonare , dificultăți de vorbire , sensibilitate tactilă scăzută , o tensiune musculară crescută , agitație , Modificări ale ritmului cardiac , tensiune arterială crescută , frecvență cardiacă crescută o Tulburări de vedere , modificare de culoare a ochilor , durere oculară , pupile dilatate , o tulburări ale vederii la distanță , sensibilitate la lumină , ochi plânși Țiuit în urechi o Vărsături cu sânge , arsură sau senzație de iritare gastrică sau
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
și la 425 de pacienți cu afecțiuni medicale cu risc de complicații tromboembolice care au fost tratați timp de până la 14 zile . Reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În urma analizei globale a datelor obținute din aceste studii , fondaparinux la dozele recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat cu o scădere semnificativă ( 54 % [ IÎ 95 % , 44 % ; 63 % ] ) a frecvenței ETV , urmărite timp de până la 11 zile postoperator , indiferent de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Majoritatea evenimentelor folosite drept obiective finale au fost diagnosticate printr- o flebografie programată și au fost reprezentate în principal de TVP distală , însă a scăzut În
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
acest studiu , incidența totală a ETV a fost de 4, 6 % ( 47/ 1027 ) cu fondaparinux , comparativ cu 6, 1 % : ( 62/ 1021 ) cu dalteparină : reducerea riscului relativ [ IÎ 95 % ] = - 25, 8 % [ - 49, 7 % , 9, 5 % ] . Diferența dintre grupurile de tratament în ceea ce privește frecvențele totale ale ETV , care nu a fost semnificativă statistic , s- a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice . Incidența TVP simptomatice a fost similară în cele două grupuri de tratament : 6 pacienți ( 0, 4 % ) în grupul cu fondaparinux comparativ cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]