2,738 matches
-
la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . 50 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . 50 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu ÎntronA sau în timp de până la două zile post- tratament și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . 50 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu ÎntronA sau în timp de până la două zile post- tratament și poate necesită tratament de susținere . La pacienții tratați cu ÎntronA , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucat unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiana . Poate fi necesară reechilibrarea hidrica . Deoarece febră poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiana . Poate fi necesară reechilibrarea hidrica . Deoarece febră poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ÎntronA se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . 51 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefa în transplantul de rinichi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . La pacienții cărora li se administrează în mod regulat/ repetat albumina derivată din plasma umană trebuie luată în considerare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi și a altor patogeni . Nu există raportări de transmiteri virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . Se recomandă cu fermitate că de fiecare dată când se administrează ÎntronA la un pacient , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru a exista o legătură între pacient și seria de fabricație a produsului . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . 52 Monitorizare suplimentară specifică pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . 52 Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV , si au ciroza în stadiu avansat și cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durata ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]