13,817 matches
-
acum e noapte! Văd, mai nou, că noaptea se muncește mai abitir decât ziua! Obiectivele mari abia acum încep să fie dezbătute sau aplicate. Constituiția, via Comisia de la Veneția (bine punctat), regionalizarea, fără baroni, mai bine cu Academia Română (mișcare inteligentă), absorbția fondurilor europene, târâș-grăpiș, demararea marilor investiții, șontâc-șontâc... În condițiile despăducherii generale, Guvernul Ponta ÎI și-a văzut, cu viteză cunoscută, de treabă. Cu bune, cu rele, se află pe plus. Firav, e adevărat! E bine că am scăpat la ștevie
TABLETA NOUĂ DE WEEKEND (16+13 !): 100 de SERGIU GĂBUREAC în ediţia nr. 828 din 07 aprilie 2013 by http://confluente.ro/Sergiu_gabureac_tableta_nou_sergiu_gabureac_1365333864.html [Corola-blog/BlogPost/345756_a_347085]
-
importante cu privire la alegerea căii de administrare, conceperea studiilor de toxicitate subcronică, cronică și de potențial cancerigen, precum și la manipularea și depozitarea substanței de testare. Informațiile privind structura chimică și proprietățile fizico-chimice pot de asemenea să furnizeze indicații cu privire la caracteristicile de absorbție pe calea de administrare prevăzută și la posibilitățile metabolice și de distribuire în țesuturi. De asemenea, pot exista informații cu privire la parametrii toxicocinetici din studiile de toxicitate și toxicocinetice precedente. Inițierea studiului trebuie precedată de elaborarea unei metode analitice de caracterizare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
din apa utilizată. Apa aprobată pentru consumul uman este în general satisfăcătoare și trebuie să fie disponibile informații cu privire la compoziția acesteia. Concentrația unei substanțe de testare în regimul alimentar ar putea necesita ajustări pe măsură ce animalele cresc, pentru a menține o absorbție constantă a substanței de testare în raport cu greutatea organismului. Valorile nutritive ale regimurilor alimentare martor trebuie să fie cât mai asemănătoare cu ale regimurilor alimentare de testare. Astfel, trebuie luată în considerare valoarea nutritivă a unei substanțe de testare amestecate în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
destinate să elucideze aspectele individuale ale substanței chimice testate, iar rezultatele pot ajuta la elaborarea altor studii de toxicitate. Nu se preconizează necesitatea determinării tuturor parametrilor în fiecare caz. Numai în situații rare este necesară întreaga serie de studii toxicocinetice (absorbție, excreție, distribuție și metabolism). În cazul anumitor compuși, pot fi recomandabile modificări în această serie sau pot fi suficiente teste cu doză unică. Definiții Toxicocinetică: studiul absorbției, distribuției, metabolismului și excreției substanțelor testate Absorbție: procesul(ele) prin care o substanță
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fiecare caz. Numai în situații rare este necesară întreaga serie de studii toxicocinetice (absorbție, excreție, distribuție și metabolism). În cazul anumitor compuși, pot fi recomandabile modificări în această serie sau pot fi suficiente teste cu doză unică. Definiții Toxicocinetică: studiul absorbției, distribuției, metabolismului și excreției substanțelor testate Absorbție: procesul(ele) prin care o substanță administrată pătrunde în organism Excreție: procesul(ele) prin care o substanță administrată și/sau metaboliții acesteia sunt eliminați din organism Distribuție: procesul(ele) prin care substanța absorbită
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
necesară întreaga serie de studii toxicocinetice (absorbție, excreție, distribuție și metabolism). În cazul anumitor compuși, pot fi recomandabile modificări în această serie sau pot fi suficiente teste cu doză unică. Definiții Toxicocinetică: studiul absorbției, distribuției, metabolismului și excreției substanțelor testate Absorbție: procesul(ele) prin care o substanță administrată pătrunde în organism Excreție: procesul(ele) prin care o substanță administrată și/sau metaboliții acesteia sunt eliminați din organism Distribuție: procesul(ele) prin care substanța absorbită și/sau metaboliții acesteia sunt repartizați în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se mai pot folosi expuneri oro-nazale, numai ale capului sau ale întregului corp, în incinte individuale; primele două tipuri de expunere limitează absorbția pe alte căi a substanței de testare. Perioada de observație Se observă toate animalele zilnic în vederea notării simptomelor de toxicitate, pe tot parcursul perioadei de tratare și de recuperare. Se consemnează momentul morții și momentul când apar și dispar simptomele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
orală și prin inhalare. Alegerea căii de administrare depinde de caracteristicile fizice și chimice ale substanței de testare și de modul probabil de expunere la om. Folosirea căii cutanate de administrare ridică probleme practice considerabile. Toxicitatea cronică sistemică rezultată în urma absorbției percutanate se poate deduce, în mod normal, din rezultatele unui alt test cu administrare orală; informații asupra cantității de substanță absorbită pe cale percutanată pot fi obținute pe baza testelor precedente de toxicitate cu administrare percutanată. Studii prin administrare orală Dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
folosite sau care urmează să fie folosite în alte studii toxicologice pentru aceeași substanță. Dacă se folosesc rozătoare, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. Număr și sex Pentru studiile de absorbție sau excreție, fiecare lot tratat trebuie să cuprindă inițial patru animale. Alegerea în funcție de sexe nu este obligatorii, dar în anumite circumstanțe ar putea fi necesară studierea animalelor de ambele sexe. Dacă răspunsul la substanța de testare diferă în funcție de sex, trebuie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
multiple și cu examene intermediare multiple, mărimea lotului se stabilește în funcție de numărul de examinări și sacrificări planificate, însă nu trebuie să fie mai mică de două animale. Mărimea lotului trebuie să fie suficientă pentru a permite o evaluare acceptabilă a absorbției, platoului și depleției (după caz) substanței de testare și/sau ale metaboliților. Doze În cazul administrării unei doze unice se utilizează cel puțin două niveluri: o doză mică, la care să nu se observe efecte toxice și o doză mare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
după caz, același excipient ca în celelalte studii de toxicitate. Substanța de testare se administrează oral, prin gavaj sau în hrană, prin inhalații sau aplicații cutanate, pe perioade prestabilite. Administrarea intravenoasă a substanței de testare poate fi utilă în determinarea absorbției pe alte căi, pentru comparație. În plus, se pot afla informații importante asupra modului de distribuție imediat după administrarea intravenoasă a substanței. Se ia în considerare posibilitatea interferenței dintre substanța de testare și excipient. O atenție deosebită trebuie acordată diferențelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
alte căi, pentru comparație. În plus, se pot afla informații importante asupra modului de distribuție imediat după administrarea intravenoasă a substanței. Se ia în considerare posibilitatea interferenței dintre substanța de testare și excipient. O atenție deosebită trebuie acordată diferențelor de absorbție dintre administrarea prin gavaj și cea prin hrană, precum și necesității de a stabili doza cu acuratețe, în special atunci când substanța de testare se administrează în hrană. Perioada de observație Toate animalele trebuie observate zilnic, înregistrându-se semnele de toxicitate și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
-se semnele de toxicitate și alte particularități clinice, momentul apariției, amploarea și durata acestora. Mod de operare După cântărirea animalelor, substanța se administrează pe o cale adecvată. Dacă se consideră relevant, animalele pot fi private de hrană înainte de administrarea substanței. Absorbția Rata și durata absorbției substanței administrate poate fi evaluată folosind metode variate, cu sau fără lot de referință, de exemplu, prin: ― stabilirea cantității totale a substanței de testare și/sau a metaboliților în produse de excreție cum ar fi: urina
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și alte particularități clinice, momentul apariției, amploarea și durata acestora. Mod de operare După cântărirea animalelor, substanța se administrează pe o cale adecvată. Dacă se consideră relevant, animalele pot fi private de hrană înainte de administrarea substanței. Absorbția Rata și durata absorbției substanței administrate poate fi evaluată folosind metode variate, cu sau fără lot de referință, de exemplu, prin: ― stabilirea cantității totale a substanței de testare și/sau a metaboliților în produse de excreție cum ar fi: urina, bilă, fecale, aerul expirat
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
substanță și macromolecule. 2. DATE În funcție de tipul studiului realizat, rezultatele se prezintă în tabele însoțite de grafice. Pentru fiecare lot tratat se vor specifica media și variația statistică a măsurătorilor în raport cu timpul, doza, țesuturile și organele, după caz. Gradul de absorbție și cantitatea și ritmul excreției se stabilesc prin metode corespunzătoare. Dacă se realizează studii de metabolism, se indică structura metaboliților identificați și căile metabolice posibile. 3. RAPORT 3.1. Raportul testului În funcție de tipul de studiu realizat, raportul testului trebuie să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
excipientul folosit, ― efecte toxice sau de alt tip, ― metode pentru determinarea substanței și/sau metaboliți din probe biologice, inclusiv din aerul expirat, ― prezentarea sub formă de tabele a măsurătorilor în funcție de sex, doză, regim, moment, țesuturi și organe, ― prezentarea gradului de absorbție și excreție în timp, ― metode pentru caracterizarea și identificarea metaboliților din probele biologice, ― metode biochimice referitoare la metabolism, ― căile de metabolizare propuse, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2 Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi introducerea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se plasează râme timp de 14 zile. După această perioadă (și opțional după 7 zile) se examinează efectul letal al substanței pe râme. Testul reprezintă o metodă pentru determinarea pe termen relativ scurt a efectului substanțelor chimice pe râme prin absorbție cutanată și alimentară. 1.2. Definiție și unitate CL50: concentrația unei substanțe care este statistic responsabilă pe parcursul unei expuneri de moartea a 50 % din animalele expuse pe durata testului. 1.3. Substanța de referință Se folosește periodic o substanță de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de referință. Această metodă se aplică substanțelor care, datorită solubilității în apă și volatilității reduse, prezintă probabilitate mare de a rămâne în apă. Pentru substanțele cu solubilitate limitată în mediul de testare nu se poate determina CE50. Rezultatele bazate pe absorbția de oxigen pot conduce la concluzii eronate atunci când substanța de testare are tendința să întrerupă lanțul metabolic de fosforilare oxidativă. Pentru efectuarea testului sunt utile următoarele informații: * solubilitatea în apă, * presiunea de vapori, * formula structurală, * puritatea substanței de testare. Recomandare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testare: datele de identificare chimică, * sistemul de testare: sursa, concentrația și orice pretratare a nămolului activ, * condiții de desfășurare a testului: * pH-ul amestecului de reacție înainte de măsurarea respirației, * temperatura de testare, * durata testului, * substanța de referință și CE50 măsurat, * absorbția abiotică de oxigen (dacă este cazul), * rezultate: * toate datele măsurate, * curba de inhibare și metoda de calcul al CE50, * CE50 și, dacă se poate, la limita de încredere 95%, CE20 și CE30, * toate observațiile și abaterile de la această metodă care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
carbon organic dizolvat în supernatant. Înainte de analiză, soluțiile se filtrează prin filtre cu membrană de 0,45 m, se spală sau se centrifughează. Filtrele cu membrană sunt acceptabile dacă se asigură că nu are loc nici eliminare de carbon, nici absorbție de substanță în faza de filtrare. Temperatura probei nu trebuie să depășească 40oC când aceasta este în centrifugă. Durata testului pentru substanțele care prezintă biodegradare scăzută sau nulă este nedeterminată, dar experiența arată că aceasta trebuie să fie de cel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se petrece după câteva săptămâni. Totuși, adsorbția fizico-chimică poate juca uneori un rol important; acesta se manifestă prin eliminarea completă sau parțială a COD-ului adăugat de la început. Ceea ce se întâmplă ulterior depinde de factori cum ar fi gradul de absorbție și concentrația solidelor în suspensie în efluentul eliminat. De obicei, diferența dintre concentrația COD la probele martor și la supernatantul soluțiilor testate crește treptat de la valoarea inițială redusă, această diferență rămânând apoi la noua valoare în restul experimentului, dacă nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
într-o primă etapă în gluconat 6-fosfat de către nicotinamid adenin dinucleotid fosfat (NADP) în prezența enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PDH). Cantitatea de NADPH redus produsă corespunde celei de glucoză 6-fosfat și, astfel, glucozei. Cantitatea nicotinamid adenin denucleotid redus se determină din absorbția la 340 nm. La sfârșitul acestei reacții fructoza 6-fosfat este transformată în glucoză 6-fosfat prin acțiunea fosfoglucozei izomerizate (FGI): Glucoza 6-fosfat recționează din nou cu AFDN pentru a rezulta gluconatul 6-fosfat și AFDN în cantitate redusă și determinarea astfel a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86816_a_87603]
-
izomerizate (FGI): Glucoza 6-fosfat recționează din nou cu AFDN pentru a rezulta gluconatul 6-fosfat și AFDN în cantitate redusă și determinarea astfel a celui din urmă. 3. APARATURA - un spectrofotometru pentru determinări la 340 nm, lungimea de undă la care absorbția de NADPH este maximă. Sunt incluse și măsurători absolute (adică nu sunt folosite diagrame de calibrare, dar standardizarea se efectuează pe baza coeficientului de extincție a NADPH) astfel încât trebuie controlate scala lungimilor de undă și valorile puterii de absorbție obținute
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86816_a_87603]
-
care absorbția de NADPH este maximă. Sunt incluse și măsurători absolute (adică nu sunt folosite diagrame de calibrare, dar standardizarea se efectuează pe baza coeficientului de extincție a NADPH) astfel încât trebuie controlate scala lungimilor de undă și valorile puterii de absorbție obținute de la aparat. În cazul în care nu este disponibil, se poate folosi un spectrofotometru cu o sursă cu spectru discontinuu pentru determinări la 334 nm sau la 365 nm. - cuve de sticlă cu lungimea drumului optic de 1 cm
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86816_a_87603]
-
punctul 4.2) 0,10 ml 0,10 ml soluția 3 (punctul 4.3) 0,10 ml 0,10 ml probă pentru măsurare 0,20 ml apă bidistilată 0,20 ml Se amestecă și, după aproximativ 3 minute, se citește absorbția soluției (A1). Reacția se începe prin adăugarea: soluției 4 (punctul 4.4) 0,02 ml 0,02 ml Se amestecă și se așteaptă 15 minute; se citește absorbția și se verifică dacă reacția s-a oprit în următoarele două minute
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86816_a_87603]