465 matches
-
sa prezintă avantaje durabile și clare în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, ale zonei de utilizare propuse. 2.1.5. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre supun evaluărilor prevăzute la pct. 2.1.1 - 2.1.4 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci când eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre estimează oportunitatea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre supun evaluărilor prevăzute la pct. 2.1.1 - 2.1.4 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci când eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre estimează oportunitatea amestecului și a condițiilor sale de utilizare. 2.2. Absența unor efecte inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale 2.2.1. Statele membre evaluează amploarea efectelor adverse asupra culturii tratate după aplicarea produsului de uz fitosanitar
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
asupra culturilor limitrofe, în afara cazului în care eticheta recomandă să nu fie aplicat preparatul atunci când în vecinătate sunt prezente culturi deosebit de sensibile. 2.2.7. Dacă eticheta impune utilizarea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau cu adjuvanți, amestecul trebuie să respecte principiile enunțate la pct. 2.2.1. - 2.2.6. 2.2.8. Este necesar ca instrucțiunile propuse pentru curățarea utilajului de aplicare trebuie să fie clare, eficiente și ușor de aplicat, garantând eliminarea oricărui reziduu
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
pentru tipul de rețetă adecvat în "Manualul pentru elaborarea și utilizarea normelor FAO pentru produsele de protecție a plantelor". 2.7.3. Atunci când eticheta propusă impune sau recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau adjuvanți și conține indicații despre compatibilitatea preparatului cu alte produse de uz fitosanitar cu care este amestecat, este necesar ca aceste produse sau adjuvanți să fie compatibili fizic și chimic în amestec." 1 JO L 230, 19.08.1991, p.1
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
eticheta propusă impune sau recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau adjuvanți și conține indicații despre compatibilitatea preparatului cu alte produse de uz fitosanitar cu care este amestecat, este necesar ca aceste produse sau adjuvanți să fie compatibili fizic și chimic în amestec." 1 JO L 230, 19.08.1991, p.1. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 96/68/CE (JO L 277, 30.10.1996, p.25). 2 Hotărârea din 18 iunie
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
testului În anumite situații, ar putea fi necesară efectuarea studiilor menționate la pct. 7.1-7.2.3 pentru o combinație de produse fitofarmaceutice, dacă eticheta produsului prevede condiții de utilizare a produsului fitofarmaceutic împreună cu alte produse fitofarmaceutice și/sau cu adjuvanți, amestecate într-un recipient. Deciziile cu privire la necesitatea studiilor suplimentare trebuie să se ia de la caz la caz, ținând seama de rezultatele studiilor de toxicitate acută pentru fiecare din produsele fitofarmaceutice, de posibilitatea expunerii la combinația de produse implicate și de
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
cu aceste criterii, împreună cu rapoartele de testare și/sau documentația corespunzătoare. 8. Criterii suplimentare special aplicabile mediilor de cultură (a) Părțile organice ale produsului trebuie să fie alcătuite exclusiv din amelioratori de soluri care îndeplinesc criteriile enunțate în prezenta decizie. Adjuvanții minerali, cum ar fi nisipul, argila etc., pot fi adăugați pentru a îmbunătăți proprietățile fizice și chimice globale. (b) Produsele nu trebuie să conțină turbă sau produse derivate din turbă. (c) Conductivitatea electrică a produsului nu trebuie să depășească 1
jrc5029as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90197_a_90984]
-
2.1. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit fabricantului pentru preparat 2.2. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ referitoare la compoziția produsului biodestructiv (de exemplu, substanțe active, impurități, adjuvanți, componenți inerți) 2.3. Starea fizică și natura produsului biodestructiv, de exemplu concentrat emulsifiabil, praf absorbant, soluție III. PROPRIETĂȚI FIZICE ȘI CHIMICE 3.1. Aspect (stare fizică, culoare) 3.2. Proprietăți explozive 3.3. Proprietăți oxidante 3.4. Punct de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6 În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 12 În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 18 Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml suspensie în
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat , din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** La o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0. 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat 3 . Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat 3 . Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiole
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat 3 . Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Daronrix - Substanțele active sunt : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenofosfat potasic , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , tiomersal , apă pentru preparate injectabile Cum arată Daronrix și
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Daronrix - Substanțele active sunt : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenofosfat potasic , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , tiomersal , apă pentru preparate injectabile Cum arată Daronrix și
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Daronrix - Substanțele active sunt : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenofosfat potasic , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , tiomersal , apă pentru preparate injectabile Cum arată Daronrix și
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
de producție agricolă ecologică și indicarea acesteia pe produsele agricole și alimentare1, în special articolul 13 a doua liniuță, întrucât: (1) Listele cu materii prime pentru furaje, cu aditivi pentru furaje, cu anumite substanțe folosite pentru furajarea animalelor și cu adjuvanți tehnologici folosiți pentru furaje prevăzute în anexa II părțile C și D din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 au fost revizuite în conformitate cu punctul 4.15 din anexa I partea B la prezentul regulament. (2) Anumite materii prime convenționale pentru furaje
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
anexa II partea D secțiunile 1.3 (enzime), 1.4 (microorganisme), 1.5 (conservanți), 1.6 (lianți, agenți de antiaglomerare și coagulanți), 1.7 (substanțe antioxidante), 1.8 (aditivi pentru însilozare), 2 (anumite produse folosite în alimentația animală) și 3 (adjuvanți tehnologici din furaje) pot fi utilizate în furajare în sensul indicat cu privire la categoriile menționate anterior. Nu se utilizează în furajarea animalelor: antibioticele, coccidiostaticele, substanțele medicamentoase, potențatori de creștere sau orice alte substanțe destinate stimulării creșterii sau a producției." 2. Anexa
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
de la 19 octombrie 2004, enzimele, drojdia, și bacteriile autorizate de Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii utilizați în nutriția animală. 2. Anumite produse folosite în nutriția animalelor Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: drojdie de bere. 3. Adjuvanți tehnologici folosiți pentru furaje 3.1. Adjuvanți tehnologici pentru furaje însilozate. Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: sare de mare, sare gemă brută, zer, zahăr, pulpă de sfeclă de zahăr, făină de cereale și melasă, enzime, drojdie și
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]