574 matches
-
durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 78 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea b Vezi adnotarea b CTC Grad 4b Nivelul dozelor TMZ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Vezi adnotarea b CTC Grad 4b Nivelul dozelor TMZ sunt enumerate în Tabelul 2 . TMZ trebuie întrerupt dacă : nivelul de reducere a dozei de- 1 ( 100 mg/ m ) determină toxicitate același Grad 3 de toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) reapare după reducerea dozei . Pacienți adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
TMZ pe durata fazei concomitente de radioterapie și TMZ Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l CTC Grad 3 sau 4 a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
3 sau 4 a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie . Doza în Ciclul 1 ( monoterapie ) este de 150 mg/ m și zi timp
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 150 mg/ m și zi timp de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fazei de monoterapie 9 < 1, 0 x 10 / l Vezi adnotarea b 9 < 50 x 10 / l Vezi adnotarea b CTC Grad 4b CTC Grad 3 a : b : • același Grad 3 de toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) reapare după reducerea dozei . Pacienți adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Oboseală Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pierderea poftei de mâncare ) , depresia , insomnia ( tulburări de somn ) , anxietatea , labilitatea emoțională ( treceri rapide de la o stare de spirit la alta ) , durerile de cap , tulburări de concentrare , amețeala , tușea , dispneea ( respirație dificilă ) , greață ( starea de rău ) , diareea , durerea abdominală ( stomacala ) , alopecia ( căderea părului ) , pruritul ( mâncărimea ) , tegumentele uscate , iritațiile , mialgia ( durerile musculare ) , atralgia ( durerile articulațiilor ) , durerile musculo- scheletice ( dureri ale mușchilor și ale oaselor ) , reacțiile la locul de injectare incluzând inflamația , oboseală ( starea de oboseală ) , frisoanele ( tremurături ) , febra , simptomele pseudogripale , astenia ( slăbiciunea
Ro_493 () [Corola-website/Science/291252_a_292581]
-
medicament semnalate anterior pentru una dintre componentele individuale ( amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Copalia , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Alopecie , modificarea tranzitului intestinal , dispepsie , dispnee , rinită , gastrită , hiperplazie gingivală , ginecomastie , hiperglicemie , impotență , frecvență urinară crescută , leucopenie , stare generală de rău , schimbări de dispoziție , mialgie , neuropatie periferică , pancreatită , hepatită , trombocitopenie , vasculită , angioedem și eritem multiform . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
medicament semnalate anterior pentru una dintre componentele individuale ( amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Copalia , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Alopecie , modificarea tranzitului intestinal , dispepsie , dispnee , rinită , gastrită , hiperplazie gingivală , ginecomastie , hiperglicemie , impotență , frecvență urinară crescută , leucopenie , stare generală de rău , schimbări de dispoziție , mialgie , neuropatie periferică , pancreatită , hepatită , trombocitopenie , vasculită , angioedem și eritem multiform . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
medicament semnalate anterior pentru una dintre componentele individuale ( amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Copalia , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Alopecie , modificarea tranzitului intestinal , dispepsie , dispnee , rinită , gastrită , hiperplazie gingivală , ginecomastie , hiperglicemie , impotență , frecvență urinară crescută , leucopenie , stare generală de rău , schimbări de dispoziție , mialgie , neuropatie periferică , pancreatită , hepatită , trombocitopenie , vasculită , angioedem și eritem multiform . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
tratamentului sau doar la întreruperea acestuia. Încețoșarea vederii, dependentă de doză și reversibilă, poate să apară, datorită unei tulburări de acomodare. Rash-ul cutanat apare uneori; au fost, de asemenea, semnalate modificări pigmentare ale pielii și membranelor mucoase, albirea părului și alopecie. Acestea dispar, de obicei repede, la întreruperea tratamentului. Au fost semnalate cazuri izolate de dermatită exfoliativă. Alte efecte adverse includ tulburări gastrointestinale, cum ar fi greață, diaree, anorexie, dureri abdominale și, rar, vărsături. Aceste simptome dispar, de obicei, imediat, la
Hidroxiclorochină () [Corola-website/Science/302273_a_303602]
-
albe ) , leucopenie ( niveluri scăzute de leucocite , un alt tip de globule albe ) , neutropenie febrilă ( neutropenie cu febră ) , reacții legate de perfuzie ( în special febră , frisoane și tremur ) , angioedem ( inflamare sub piele ) , greață ( stare de rău ) , prurit ( mâncărime ) , erupții pe piele , alopecie ( căderea părului ) , febră , frisoane , astenie ( slăbiciune ) , dureri de cap și valori scăzute de IgG ( un tip de anticorp ) . Când se folosește pentru tratarea artritei reumatoide , cel mai frecvent efect secundar ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
uscată , ulcerații bucale , melenă , dispepsie Foarte rare * : obstrucția tranzitului intestinal , perforarea intestinului , colită pseudomembranoasă , colită ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte rare * : necroză hepatică , encefalopatie hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : artralgie , mialgie Frecvente : durere osoasă , crampe ale membrelor inferioare , miastenie , dureri
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
un număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Vasculită cutanată ( în timpul utilizării pe termen lung ) , alopecie , erupție cutanată tranzitorie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
un număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Vasculită cutanată ( în timpul utilizării pe termen lung ) , alopecie , erupție cutanată tranzitorie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 23 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 53 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 68 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : erupții cutanate vasculitice , erupții cutanate eritematoase , reacții de fotosensibilizare , contuzii , prurit generalizat , erupții cutanate maculare , erupții cutanate papuloase , psoriazis , erupții cutanate generalizate , edeme palpebrale , edem facial , dermatite , alopecie , boli ale unghiilor , modificări de culoare ale tegumentelor , dermatită atopică , textură anormală a părului , erupții cutanate la căldură , transpirații nocturne , escare de decubit , ihtioză , noduli cutanați . Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Frecvente : mialgii . slăbiciune musculară , dureri musculoscheletice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]