705 matches
-
hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de injectare Rare : febră , rigiditate musculară Următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate în perioada de după punerea pe piață : acestea au derivat din rapoartele spontane și ca urmare frecvența acestor reacții nu este cunoscută : Reacții de tip alergic ( de exemplu : anafilaxie , șoc anafilactic și reacții de tip anafilactoid , hipotensiune arterială și edem angioneurotic ) ( vezi pct . 4. 4 ) Reacții ale sistemului nervos central ( incluzând convulsii și reacții de tip convulsii ) care pot fi asociate cu reacții de hipersensibilitate imediate Spasm muscular , durere
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de alergie . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului . Tulburări psihice Frecvente : irascibilitate . Mai puțin frecvente
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de alergie . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului . Tulburări psihice Frecvente : irascibilitate . Mai puțin frecvente : crize de plâns , insomnie , tulburări ale somnului . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de alergie . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului . Tulburări psihice Frecvente : irascibilitate . Mai puțin frecvente
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de alergie . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului . Tulburări psihice Frecvente : irascibilitate . Mai puțin frecvente : crize de plâns , insomnie , tulburări ale somnului . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții adverse raportate după punerea pe piață a Daribax Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : neutropenie Frecvență necunoscută : anafilaxie ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . În caz de supradozaj , Doribax trebuie întrerupt și trebuie administrat tratament general de susținere , până când are loc eliminarea renală . Doribax poate fi eliminat prin hemodializă
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
10000 ) cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) - Roșeața pielii , mâncărimi sau urticarie - Diaree . după tratamentul cu Doribax . - Inflamația intestinului însoțită de diaree ( colită cu Clostridium difficile ) Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe ( anafilaxie ) și pot pune viața în pericol . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare din aceste manifestări , deoarece este posibil să aveți nevoie urgentă de tratament medical . De asemenea , la un număr redus de pacienți au fost observate următoarele reacții adverse
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
și tardive . Procedurile de injectare intravitroasă sunt asociate cu un risc de apariție a endoftalmitei ; în studiile clinice cu Macugen , incidența endoftalmitei a fost de 0, 1 % pe injectare . În experiența de după punerea pe piață au fost observate cazuri de anafilaxie/ reacții anafilactoide , inclusiv angioedem , la câteva ore după procedura administrării intravitroase a pegaptanibului . O legătură directă cu Macugen sau cu oricare alta dintre diferitele medicații administrate ca parte a procedurii de pregătire a injectării , sau cu alți factori , nu a
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
913 , numărul mediu de injectări în al doilea an =6, 9 ) , n- a existat nici o dovadă a creșterii frecvenței reacțiilor adverse în comparație cu cele observate în timpul primului an . Experiență după punerea pe piață : Au fost raportate la pacienți cazuri rare de anafilaxie/ reacții anafilactoide , inclusiv angioedem , la câteva ore după administrarea pegaptanibului concomitent cu diferite medicații , ca parte a procedurii de pregătire a injectării ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice nu s- a raportat nici un
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
atent . 4 Trebuie luate toate măsurile de precauție pentru a depista pacienții alergici la această substanță . Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate , care includ erupție cutanată , urticarie generalizată , senzație de constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În caz de șoc , trebuie instituit tratamentul medical standard . Anafilaxia , incluzând șocul anafilactic cu evoluție letală , au fost raportate foarte rar după punerea pe piață a medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Apariția anticorpilor antibivalirudină este rară și nu a fost
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
depista pacienții alergici la această substanță . Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate , care includ erupție cutanată , urticarie generalizată , senzație de constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În caz de șoc , trebuie instituit tratamentul medical standard . Anafilaxia , incluzând șocul anafilactic cu evoluție letală , au fost raportate foarte rar după punerea pe piață a medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Apariția anticorpilor antibivalirudină este rară și nu a fost asociată cu reacții alergice sau anafilactice . Se recomandă prudență la
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
injectabile de 99mTc- depreotid ( vezi pct . 12 ) . NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient . Ca la orice medicament injectabil , pot apare reacții anafilactice sau anafilactoide după administrare . Sunt esențiale cunoștințele despre practica și tehnica de reanimare și despre tratamentul anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de expunere la radioactivitate . Acest medicament radiofarmaceutic poate fi manipulat numai de persoane autorizate , în structuri clinice adecvate . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
de lichide ( edeme ) au Frecvente ( observate la mai mult de 1 din 100 de persoane ) Rare ( observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane ) m Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) nu • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • al Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 de persoane ) ed • Aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) - ( anemie , oboseală
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în vigoare în ceea ce privește tratamentul șocului . În cazul reacțiilor alergice severe , trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Literatura de specialitate a consemnat cazuri de corelare a apariției inhibitorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
lt; 1/ 10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 și ≤1/ 1000 ) . Dintre 6 acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . Etiologia reacțiilor alergice la BeneFIX nu a fost încă elucidată . Aceste reacții pot pune viața în pericol . În caz de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienți care au participat numai la studiul privind intervențiile chirurgicale ) care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor față de nivelurile anterioare sau episoade de anafilaxie . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la PNA . După administrarea de doze mari de factor IX derivat din plasmă , pentru a induce toleranța răspunsului imun , la pacienții cu hemofilie B cu inhibitori de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]