684 matches
-
anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Binocrit poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Binocrit poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) și cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele diponibile ) . ISENTRESS ( în monoterapie sau în asociere cu OBT ) herpes genital † , foliculită , herpes simplex , infecții cu mai puțin frecvente mai puțin frecvente anemie feriprivă Hipersensibilitate la medicament † mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai puțin frecvente mai puțin frecvente vise neobișnuite , anxietate , depresie , insominie mediană , tulburări de somn mai puțin frecvente mai puțin frecvente 7 Clasificare pe aparate , sisteme mai puțin
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
lt; 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la <
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
G3/ 4 : < 1 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie ( G3/ 4 : 3 % ) ; Febră ( G3/ 4 : sisteme și organe Tulburări cardiace frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : 76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Constipație ( severă : Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
premedicație ( doza mediană cumulativă : 49 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 54, 2 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Diminuare a funcției ventriculului stâng ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
chimioterapiei . 57 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Constipație ( G3/ 4 : 1, 0 % ) ; Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Neutropenie febrilă Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : 76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor hepatice Afecțiuni cutanate
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor hepatice Afecțiuni cutanate
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
frecvente Bufeuri , înroșire și durere la locul injectării 47 − depresie , anxietate − erupție trecătoare pe piele , roșeața pielii , modificarea locală a culorii pielii , căderea părului , unghii moi − reacții alergice , urticarie − tuse − apetit alimentar scăzut , constipație , diaree , vărsături , gură uscată , disconfort abdominal − anemie − hipertensiune arterială , modificări ale ECG ( bloc atrio- ventricular de gradul I , prelungirea intervalului QT ) , leșin − vene varicoase ( vene umflate și răsucite ) , edem localizat ( umflături localizate ) − durere musculo- scheletică , slăbiciune musculară − urinare frecventă , senzație de urinare iminentă ( graba de a urina
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
și/ sau metformină ( cele două substanțe active din Glubrava ) . Între 1 din 10 și 1 din 100 pacienți au prezentat - umflare localizată ( edem ) - creștere în greutate - dureri de cap - infecții respiratorii - tulburări de vedere - dureri articulare - impotență - sânge în urină - anemie Între 1 din 100 și 1 din 1000 pacienți au prezentat - sinuzită - flatulență - insomnie Între 1 din 1000 și 1 din 10000 pacienți au prezentat - alterarea funcției hepatice 27 Mai puțin de 1 din 10000 pacienți au prezentat - datorită metforminei
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut , produs de fotoactivare . Frecvența enumerată mai jos respectă următoarele convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Infecții și infestări Reacții frecvente : infecție localizată Tulburări hematologice și limfatice Reacții frecvente : anemie Tulburări gastro- intestinale Reacții foarte frecvente : constipație . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții frecvente : vezicule , eritem , arsuri , hiperpigmentarea pielii , reacție de fotosensibilitate , arsură solară , necroză tegumentară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții foarte frecvente : durere la
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
unui răspuns tisular inflamator acut , produs de fotoactivare . Frecvența enumerată mai jos se explică prin următoarele convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Infecții și infestări Reacții frecvente : infecție localizată Tulburări hematologice și limfatice Reacții frecvente : anemie Tulburări gastro- intestinale Reacții foarte frecvente : constipație . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții frecvente : vezicule , eritem , arsuri , hiperpigmentarea pielii , reacție de fotosensibilitate , arsură solară , necroză tegumentară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții foarte frecvente : durere la
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
aveau un istoric de fumat intens . De aceea , trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la pacienții cu risc crescut pentru afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens . Au fost raportate cazuri rare de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Humira au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( de exemplu trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Humira trebuie atenționați să solicite imediat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]