9,656 matches
-
și pe parcursul evoluției bolii sub tratament: – informații demografice și generale despre pacient; ... – diagnosticul cert de SA; ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, deficite funcționale); ... – BASDAI, ASDAS; ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, PCR cantitativ); ... – rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; ... – rezultatele
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
este administrată de o altă persoană, poate fi și în regiunea superioara a brațului. Administrarea medicamentului se face sub supraveghere medicală medicală minim 30 minute pentru primele 3 doze. Ulterior, dacă medicul stabilește că acest lucru este adecvat, pacienții fără antecedente cunoscute de anafilaxie își pot autoadministra omalizumab sau medicamentul le poate fi administrat de către un aparținător. Pacientul sau aparținătorul trebuie să fie instruit anterior cu privire la tehnica corectă de injectare și la recunoașterea primelor semne și simptome ale
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM); dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu lixisenatidă. Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită. Afecţiuni gastro-intestinale severe Utilizarea agoniştilor receptorilor GLP-1 se poate asocia cu reacţii adverse gastro-intestinale. COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni gastro-intestinale severe, inclusiv gastropareză severă şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidum trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidum nu trebuie reluată. La pacienții cu antecedente de pancreatită se recomandă prudență. Hipoglicemie Pacienții tratați cu semaglutidum în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie. Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină la inițierea tratamentului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
din tratamentul cu agenți biologici Toți pacienții trebuie sa aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicatii absolute (se vor exclude) : Pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; Antecedente de hipersensibilite la duplilumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) Orice alte contraindicații absolute recunoscute agenților
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi ; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, infecție HIV etc. * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacienții cu mutații activatoare ale EGFR, care au primit tratamente specifice pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina sau alaptare Contraindicații relative : Insuficienta hepatica moderata sau severa Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
activatoare ale EGFR, care au primit tratamente specifice pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina sau alaptare Contraindicații relative : Insuficienta hepatica moderata sau severa Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită o relaţie cauzală cu administrarea ruxolitinib. monitorizare neuro-psihiatrica (semne cognitive, neurologice sau psihiatrice sugestive de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)) Criterii de întrerupere a tratamentului : tratamentul trebuie întrerupt după 6
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
La pacienţii cu fibrilaţie atrială preexistentă ce necesită terapie anticoagulantă se vor lua în considerare alternative terapeutice la ibrutinib. La pacienţii cu risc de scurtare suplimentară a intervalului QT (ex: sindrom de QT scurt congenital sau existent acestui sindrom în antecedentele familiale) prescrierea ibrutinib trebuie făcută cu multă precauţie şi monitorizare atentă. În timpul tratamentului cu ibrutinib femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze mijloace de contracepţie. alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu ibrutinib risc de reactivare a hepatitei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte de administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel, alopurinol sau un medicament profilactic alternativ. Semnele și simptomele TLS trebuie monitorizate și evenimentele trebuie tratate în funcție de recomandările standard. Pacienții cu antecedente de tulburare activă a SNC sau insuficiență renală, hepatică, pulmonară sau cardiacă necesită atenție specială. Nu se recomandă ca pacienților să li se administreze tisagenlecleucel în decurs de 4 luni de la un transplant alogen cu celule stem (SCT) din
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte de administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel, alopurinol sau un medicament profilactic alternativ. Semnele și simptomele TLS trebuie monitorizate și evenimentele trebuie tratate în funcție de recomandările standard. Pacienții cu antecedente de tulburare activă a SNC sau insuficiență renală, hepatică, pulmonară sau cardiacă necesită atenție specială. Nu se recomandă ca pacienților să li se administreze tisagenlecleucel în decurs de 4 luni de la un transplant alogen cu celule stem (SCT) din
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
4 Centrul de Transplant din România unde se va administra terapia cu TISAGENLECLEUCEL 1. .............................................. .............................................. .............................................. Comisia de Terapii Celulare va propune Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordinea preferintelor pacientului. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI Data Diagnostic: Diagnostic antecedent de Limfom folicular Da / NU Daca DA: om cu celula mare B – GCB / NonGCB /IF/citogenetic LAL B Data exacta a ultimului tratament : Prindere SNC in antecedente : Da/ NU: Ultima punctie lombara care documenteaza remisiunea (data) Ultimul PET ..................(data). Boala activa
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
efectua procedura, respectând ordinea preferintelor pacientului. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI Data Diagnostic: Diagnostic antecedent de Limfom folicular Da / NU Daca DA: om cu celula mare B – GCB / NonGCB /IF/citogenetic LAL B Data exacta a ultimului tratament : Prindere SNC in antecedente : Da/ NU: Ultima punctie lombara care documenteaza remisiunea (data) Ultimul PET ..................(data). Boala activa : DA/ NU Ultima analiza a maduvei osoase: ..................(data). Boala activa: DA/ NU Numarul total de limfocite nr x 10^9/L Data ........................................... Linii de tratament anterioare: ......................oprita in
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Protocol de diagnostic iniţial al hemofiliei congenitale: Diagnosticul Suspiciunea de diagnostic anamneza (manifestări hemoragice caracteristice, ancheta familială - arborele genealogic); diagnostic activ la copiii de sex masculin din familiile cu hemofilie (arborele genealogic); circa 50% din cazurile nou diagnosticate nu au antecedente familiale (forme sporadice). Confirmarea diagnosticului şi precizarea tipului de hemofilie timp parţial de tromboplastină activat (TPTA); timp de consum de protrombină; timpul de coagulare global, timpul Howell cu valori frecvent normale în formele non-severe şi nefiind indicate ca teste screening
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
formă de comprimate separate, pentru care se se poate initia tratamentul cu Combinatia fixa Enalapril+Lercanidipinum 20 mg/20 mg. Criterii de excludere/contraindicatii: Hipersensibilitate la oricare inhibitor al ECA, blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic sau la oricare dintre excipienţi; Antecedente de angioedem determinat de un tratament anterior cu un inhibitor ECA Angioedem ereditar sau idiopatic; Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină; Obstrucţie a tractului de ejecţie de la nivelul ventricului stâng, incluzând stenoză aortică; Insuficienţă cardiacă congestivă netratată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
într-o grupa de risc de a prezenta alt genotip decât 1 B şi în funcţie de schema terapeutica ce urmează a fi recomandată. Cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă, encefalopatie hepatică, peritonită bacteriană spontană, sindrom hepato-renal) actual sau în antecedente, scorul Child-Pugh> 6 puncte Comorbidităţile extra-hepatice care implică o durată de viaţă limitată Contraindicaţiile medicamentoase specifice pentru opțiunea terapeutică aleasă: vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor Harvoni, Viekirax+Exviera, Epclusa, Maviret Criterii de excludere/contraindicaţii Tratament cu una dintre următoarele opțiuni-posologie: 1 . Harvoni: 1cp
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fi folosit ca terapie biologică de linia I după eşecul terapiilor remisive sintetice convenţionale (situaţie în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluţie terapeutică biologică): istoric de limfom; tuberculoză latentă, cu contraindicaţie specifică pentru chimioprofilaxie; antecedente recente de neoplazie; istoric de afecţiuni demielinizante. Rituximab (original şi biosimilar) : se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puţin de 10 mg/săptămână. În cazul în care rituximab
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu infecţii active cu VHB şi utilizat cu prudenţă la cei cu infecţie cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situaţii de infecţie virală B sau C decizia de iniţiere şi continuare a terapiei impune avizul medicului infecţionist sau gastroenterolog; antecedente de hipersensibilitate la abatacept, adalimumab (original şi biosimilar), baricitinib, certolizumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), rituximab (original şi biosimilar), tocilizumab, tofacitinib, upadacitinib, la proteine murine sau la oricare dintre excipienţii produsului folosit; sarcina/alăptarea: la pacienţii de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru pacienţii care doresc să procreeze, medicul curant va ţine cont de informaţiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; pacienţi cu stări de imunodeficienţă severă; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; afecţiuni maligne prezente sau afecţiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; orice contraindicaţii recunoscute ale terapiilor biologice şi sintetice ţintite (tsDMARDs), conform rezumatului caracteristicilor fiecărui produs; lipsa/retragerea consimţământului pacientului faţă de tratament; pierderea calităţii de asigurat; în cazul non-aderenţei majore la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
simptomatici: date clinice ± biologice ± imagistică (în cazul pacienților cu simptomatologie de tract respirator inferior); ... – din ziua a 5-a de boală: date clinice, imagistică (CT sau Rx torace), biologice, EKG, în funcție de comorbidități. ... ... Date clinice: vârstă, indice de masă corporală, antecedente personale patologice, medicație pentru afecțiuni preexistente, afecțiunea actuală (debut, simptome, tratament) Date biologice: hemogramă, biochimie (glicemie, ALT, AST, uree, creatinină, proteina C reactivă), INR; la acestea se adaugă test de sarcină la femeile fertile în cazul necesității prescrierii tratamentului antiviral
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
nu au cerut evaluarea sănătății acestuia de către un medic specialist pe baza dosarului. În opinia Curții, o asemenea evaluare prealabilă era indispensabilă, în ciuda conținutului neobișnuit al plângerilor sale, având în vedere în special faptul că reclamantul nu avea antecedente de tulburări psihice și nu a manifestat violență în privința sa sau a unor terți. În cele din urmă, faptul că a fost lăsat să plece din spital într-o stare identică cu cea din ziua precedentă pune la îndoială
DECIZIA nr. 357 din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260942]
-
de ortografie a limbii poloneze Rebus cu grad de dificultate medie Utilizarea corectă a semnelor de punctuaţie (punct, virgulă, semnul întrebării, semnul exclamării, liniuţa de dialog) Dezvoltarea şi contragerea propoziţiilor Continuarea, completarea propoziţiilor Reproducerea, compunerea de texte scurte Ordinea evenimentelor: antecedente şi consecinţe Scurtă descriere despre plante, animale, obiecte Redactarea textelor funcţionale: afiş, reclamă, invitaţie, mesaj, mesaj electronic, notiţă Utilizarea corectă a semnelor de punctuaţie (virgula între sintagme şi propoziţii, două puncte, ghilimele) Întocmirea unui conspect cu respectarea cerinţelor Rebus cu
ANEXE din 23 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260326]
-
Cetăţenie Română Alte Stare civilă Necăsătorit Uniune consensuală Căsătorit Divorţat Văduv Nivel de studii Ocupaţia Acte anterioare de violență domestică Nu Da Daca da, tipul de Fizică Sexuală Verbală Psihologică ( Emoţională) violență Prin deprivare/neglijare Economică Socială Spirituală domestică Alte forme: Antecedente psihiatrice Nu Da Nu ştie Specificaţi Consum de substanţe Nu Da Nu ştie Alcool Tutun Droguri Alte Specificaţi Antecedente penale Nu Da Nu ştie Specificaţi SECŢIUNEA 3. ANTECEDENTE DE CAZ ( ÎN ULTIMELE 24 DE LUNI ) Ordin de Protecție provizoriu Nu
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260285]