1,115 matches
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea , luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în mod clar cu un material vizual care să indice utilizarea corectă a medicamentului . Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Abseamed cu privire la riscul crescut
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
insuficiente despre Abseamed cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) . • ALTE CONDIȚII 153 DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1. 8
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mielom multiplu și cu risc în cazul transfuziilor , conform evaluării medicului Nu utilizați Abseamed : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la epoetină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă ați prezentat aplazia pură a seriei eritrocitare ( reducerea sau întreruperea producției globulelor roșii sanguine ) după tratamentul cu orice tip de eritropoetină - dacă aveți tensiune arterială crescută care nu este controlată adecvat • ați avut infarct miocardic sau un accident vascular cerebral în luna dinaintea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în vedere și tratate înaintea inițierii tratamentului cu Abseamed . Pentru asigurarea răspunsului optim la Abseamed trebuie asigurate depozite adecvate de fier . Medicul dumneavoastră vă poate face teste de sânge pentru a decide dacă aveți nevoie de suplimente cu fier . 199 Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost raportată foarte rar la pacienți , după luni până la ani de tratament cu eritropoetină administrată subcutanat ( injectare sub piele ) . APSE înseamnă incapacitatea de a produce suficiente globule roșii sanguine în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
evenimente trombotice - În cazuri rare au fost raportate reacții de hipersensibilitate , incluzând umflare ( edem ) , în principal în regiunea pleoapelor și buzelor ( edem Quincke ) și reacții alergice asemănătoare șocului , cu simptome de furnicături , înroșire , mâncărime , valuri de căldură și puls accelerat . - Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) a fost foarte rar raportată la pacienți , după luni până la ani de tratament cu eritropoetină administrată subcutanat ( injecție sub piele ) . APSE înseamnă incapacitatea de a produce suficiente globule roșii în măduva osoasă ( vezi pct . “ Aveți
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) .
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
Hexal , a se consulta prospectul . Epoetin Alfa Hexal nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la epoetină alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare ( reducerea sau încetarea producției de celule roșii ) ulterior tratamentului cu orice eritropoetină ; • pacienții cu tensiune arterială ridicată care nu este controlată ; • pacienții care urmează să își doneze propriul sânge și care suferiseră în luna precedentă un
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau dacă apar alte simptome care vă deranjează . Foarte rar , ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate determina apariția anemiei aplastice . A fost raportată aplazia pură a globulelor roșii , stare în care producerea de globule roșii sanguine este oprită sau diminuată . Aceasta determină anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie . În plus , s- au raportat următoarele reacții adverse în cazul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau dacă apar alte simptome care vă deranjează . Foarte rar , ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate determina apariția anemiei aplastice . A fost raportată aplazia pură a globulelor roșii , stare în care producerea de globule roșii sanguine este oprită sau diminuată . Aceasta determină anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie . În plus , s- au raportat următoarele reacții adverse în cazul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau dacă apar alte simptome care vă deranjează . Foarte rar , ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate determina apariția anemiei aplastice . A fost raportată aplazia pură a globulelor roșii , stare în care producerea de globule roșii sanguine este oprită sau diminuată . Aceasta determină anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie . În plus , s- au raportat următoarele reacții adverse în cazul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau dacă apar alte simptome care vă deranjează . Foarte rar , ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate determina apariția anemiei aplastice . A fost raportată aplazia pură a globulelor roșii , stare în care producerea de globule roșii sanguine este oprită sau diminuată . Aceasta determină anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie . În plus , s- au raportat următoarele reacții adverse în cazul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau dacă apar alte simptome care vă deranjează . Foarte rar , ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate determina apariția anemiei aplastice . A fost raportată aplazia pură a globulelor roșii , stare în care producerea de globule roșii sanguine este oprită sau diminuată . Aceasta determină anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie . În plus , s- au raportat următoarele reacții adverse în cazul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau dacă apar alte simptome care vă deranjează . Foarte rar , ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate determina apariția anemiei aplastice . A fost raportată aplazia pură a globulelor roșii , stare în care producerea de globule roșii sanguine este oprită sau diminuată . Aceasta determină anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie . În plus , s- au raportat următoarele reacții adverse în cazul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]