2,340 matches
-
un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competente. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247743_a_249072]
-
identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competente. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să transmită cel puțin numele, denumirea firmei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247743_a_249072]
-
a Dispozitivelor Medicale cu privire la orice modificări ale acestor informații. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale introduce informațiile menționate la prima teză într-un registru care este disponibil publicului. ... (3) Ghidurile menționate la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247743_a_249072]
-
la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247743_a_249072]
-
823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale notifică persoana în cauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247743_a_249072]
-
k) se introduc treisprezece noi litere, literele l)-v), cu următorul cuprins: "l) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează Agenția Națională a Medicamentului cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; m) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea temporară a autorizației, pentru o perioadă de 6 luni, în situația în care importatorii nu își respectă angajamentul privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247743_a_249072]
-
prevăzută la art. 1 are obligația să depună la Comisia de Supraveghere a Asigurărilor copii ale documentelor privind plata ratelor primelor de asigurare aferente contractului de asigurare de răspundere civilă profesională, pe măsura achitării acestora, să deschidă Jurnalul asistenților în brokeraj și să înscrie în Registrul intermediarilor în asigurări și/sau în reasigurări personalul propriu, conform Ordinului președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 10/2007 pentru punerea în aplicare a Normelor privind Registrul intermediarilor în asigurări și/sau în reasigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235408_a_236737]
-
către public în România; ----------- Pct. 16 al art. 695 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. 16^1. brokeraj de medicamente - toate activitățile conexe vânzării sau achiziționării de medicamente, cu excepția distribuției angro, care nu includ manipularea fizică ��i constau în negocierea independentă și în numele unei alte persoane juridice ori fizice; ---------- Pct. 16^1 al art. 695 a fost introdus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Capitolul VII Distribuția medicamentelor și brokerajul de medicamente ------------ Denumirea Cap. VII din Titlul XVII a fost modificată de pct. 79 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. Articolul 787 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". e) să păstreze evidența fie în forma facturilor de vânzare/cumpărare, fie în format electronic, fie în orice altă formă, consemnând pentru orice tranzacție de intrare, ieșire sau brokeraj de medicamente cel puțin următoarele informații: data, denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului, modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului, seria și data expirării, certificatul de calitate și buletinul de analiză, după caz, cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului, modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului, seria și data expirării, certificatul de calitate și buletinul de analiză, după caz, cantitatea primită, furnizată sau care a făcut obiectul brokerajului, numele și adresa furnizorului sau a destinatarului, după caz, precum și seria medicamentului, cel puțin pentru produsele care prezintă elementele de siguranță menționate la art. 763 lit. o); ... ------------ Lit. e) a art. 791 a fost modificată de pct. 84 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
unei autorizații de distribuție angro. În cazul în care medicamentul este obținut de la fabricant sau importator, deținătorii autorizației de distribuție angro trebuie să verifice dacă fabricantul sau importatorul deține o autorizație de fabricație. În cazul care medicamentul este obținut prin brokeraj, deținătorii autorizației de distribuție angro trebuie să verifice dacă aceasta activitate îndeplinește cerințele prevăzute în prezentul act normativ. ------------ Lit. i) a art. 791 a fost introdusă de pct. 85 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Directivei 2001/83/ CE în ceea ce privește farmacovigilența, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. Articolul 796^2 (1) Persoanele care fac brokeraj de medicamente se asigură că medicamentele respective fac obiectul unei autorizații de punere pe piață acordată prin procedura centralizată sau de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor prezentei legi. Persoanele care fac brokeraj de medicamente trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
Persoanele care fac brokeraj de medicamente se asigură că medicamentele respective fac obiectul unei autorizații de punere pe piață acordată prin procedura centralizată sau de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor prezentei legi. Persoanele care fac brokeraj de medicamente trebuie să aibă o adresă permanentă și date de contact în România sau într-un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competente. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competente. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să transmită cel puțin numele, denumirea firmei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
a Dispozitivelor Medicale cu privire la orice modificări ale acestor informații. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale introduce informațiile menționate la prima teză într-un registru care este disponibil publicului*). ... (3) Ghidurile menționate la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoan�� care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoan�� care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale notifică persoana în cauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
au fost sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrică agreat. ... l) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează Agenția Națională a Medicamentului cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... ------------ Lit. l) a alin. (1) al art. 836 a fost introdusă de pct. 97 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
cu servicii │complete 63513000-8 │Servicii de informare turistică 63514000-5 │Servicii de ghizi turistici 63515000-2 │Servicii de turism 63516000-9 │Servicii de gestionare a voiajelor 63520000-0 Servicii de agenții de transport 63521000-7 │Servicii de agenții de transport de mărfuri 63522000-4 │Servicii de brokeraj maritim 63523000-1 │Servicii de agenții portuare și de expediere 63524000-8 │Servicii de pregătire a documentelor de transport 63700000-6 Servicii anexe pentru transportul terestru, naval și aerian 63710000-9 Servicii anexe pentru transportul terestru 63711000-6 │Servicii anexe pentru transportul feroviar 63711100-7 │Servicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
leasing financiar 66115000-9*3)│Servicii de viramente internaționale 66120000-7*3)│Servicii bancare de investiții și servicii conexe 66121000-4*3)│Servicii de fuziuni și achiziții 66122000-1*3)│Servicii de finanțare a societăților și de capital de risc 66130000-0*3)│Servicii de brokeraj și servicii conexe titlurilor și mărfurilor 66131000-7*3)│Servicii de brokeraj de titluri 66131100-8* 3)│Servicii de investiții ale fondurilor de pensii 66132000-4*3)│Servicii de brokeraj de mărfuri 66133000-1*3)│Servicii de tratament și de compensare 66140000-3*3)│Servicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
bancare de investiții și servicii conexe 66121000-4*3)│Servicii de fuziuni și achiziții 66122000-1*3)│Servicii de finanțare a societăților și de capital de risc 66130000-0*3)│Servicii de brokeraj și servicii conexe titlurilor și mărfurilor 66131000-7*3)│Servicii de brokeraj de titluri 66131100-8* 3)│Servicii de investiții ale fondurilor de pensii 66132000-4*3)│Servicii de brokeraj de mărfuri 66133000-1*3)│Servicii de tratament și de compensare 66140000-3*3)│Servicii de gestionare a portofoliilor 66141000-0*3)│Servicii de gestionare a fondurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
de finanțare a societăților și de capital de risc 66130000-0*3)│Servicii de brokeraj și servicii conexe titlurilor și mărfurilor 66131000-7*3)│Servicii de brokeraj de titluri 66131100-8* 3)│Servicii de investiții ale fondurilor de pensii 66132000-4*3)│Servicii de brokeraj de mărfuri 66133000-1*3)│Servicii de tratament și de compensare 66140000-3*3)│Servicii de gestionare a portofoliilor 66141000-0*3)│Servicii de gestionare a fondurilor de pensii 66150000-6*3)│Servicii de administrare a piețelor financiare 66151000-3*3)│Servicii de gestionare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
gestionare a tranzacțiilor │financiare și servicii de case de compensare 66171000-9*3)│Servicii de consultanță financiară 66172000-6*3)│Servicii de gestionare a tranzacțiilor financiare și servicii │de case de compensare 66180000-5*3)│Servicii de schimb valutar 66190000-8*3)│Servicii de brokeraj de împrumuturi 66500000-5 │Servicii de asigurare și de pensie 66510000-8 │Servicii de asigurare 66511000-5 │Servicii de asigurare de viață 66512000-2 │Servicii de asigurare contra accidentelor și │de asigurare de sănătate 66512100-3 │Servicii de asigurare contra accidentelor 66512200-4 │Servicii de asigurare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]