1,329 matches
-
neutropeniei severe neasociate leucemiei sau a trombocitopeniei în următoarele situații: - progresia bolii (oricând) - lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior. Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC în faza cronică: doză zilnică recomandată este de 400 mg Glivec LGC în faza accelerată: doză zilnică recomandată este de 600 mg Glivec LGC în criză blastică: doză zilnică recomandată este de 600
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanțe: - progresia bolii (oricând) - lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citologic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități N/A Non-responder - la 3 luni după diagnostic: lipsa răspunsului hematologic - la 6 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități N/A Non-responder - la 3 luni după diagnostic: lipsa răspunsului hematologic - la 6 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
luni după diagnostic: lipsa răspunsului hematologic - la 6 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) N/A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) N/A VIII. Prescriptori Hematologi Oncologie (unde este cazul) I. Definiția afecțiunii - Tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
blastice a LMC Semne de atenționare: Deficit ponderal peste 10% Tratamentul Bolnavului cu LMC - Obiectivele majore în tratamentul LMC sunt eradicarea clonei maligne și supraviețuirea fără progresia bolii. Evaluarea opțiunilor terapeutice în LMC depinde de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
10% Tratamentul Bolnavului cu LMC - Obiectivele majore în tratamentul LMC sunt eradicarea clonei maligne și supraviețuirea fără progresia bolii. Evaluarea opțiunilor terapeutice în LMC depinde de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
LMC depinde de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și când pacienții respectivi nu pot fi incluși în trialuri clinice. Rezultatele chimioterapiei sunt departe de a fi satisfăcătoare. Monitorizarea pacientului cu LMC La debutul tratamentului La stabilirea diagnosticului, pentru inițierea terapiei se recomandă următoarele tipuri de teste: - hemoleucograma - examen citogenetic: obligatoriu pentru diagnostic de certitudine, confirmă cromozomul Ph-1 - FISH: detectează în 95% din cazuri mutația bcr-abl (metodă mai sensibilă este detectarea mARN-BCR/ABL prin RT-PCR) Evaluări periodice Monitorizarea răspunsului la terapie (3, 6, 12 luni în primul an de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
FISH: detectează în 95% din cazuri mutația bcr-abl (metodă mai sensibilă este detectarea mARN-BCR/ABL prin RT-PCR) Evaluări periodice Monitorizarea răspunsului la terapie (3, 6, 12 luni în primul an de tratament): - hemograma (la 3 luni de la debutul tratamentului) - examen citogenetic (6 și 12 luni de la debutul tratamentului) - FISH devine puțin utilă în aprecierea reducerii bolii reziduale, se recomandă QRT-PCT (metodă scumpă și dificil de interpretat datorită existenței mai multor tehnici) Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
aprecierea reducerii bolii reziduale, se recomandă QRT-PCT (metodă scumpă și dificil de interpretat datorită existenței mai multor tehnici) Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere a inițierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat) - absența cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
multor tehnici) Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere a inițierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat) - absența cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără progresie a bolii Criterii de excludere din tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - intoleranță dovedită la Imatinib
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără progresie a bolii Criterii de excludere din tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - intoleranță dovedită la Imatinib (reacții adverse gradul III-IV care nu se remit la scăderea dozei de Imatinib), imposibilitatea de a continua terapia cu Imatinib datorită incapacității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
la scăderea dozei de Imatinib), imposibilitatea de a continua terapia cu Imatinib datorită incapacității tratamentului efectelor secundare. - rezistență la Imatinib care poate fi: primară definită prin lipsa răspunsului hematologic de orice fel la trei luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
datorită incapacității tratamentului efectelor secundare. - rezistență la Imatinib care poate fi: primară definită prin lipsa răspunsului hematologic de orice fel la trei luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste două cazuri se va recurge la celelalte opțiuni terapeutice enumerate la capitolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
fi: primară definită prin lipsa răspunsului hematologic de orice fel la trei luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste două cazuri se va recurge la celelalte opțiuni terapeutice enumerate la capitolul 2. Concluzii: Imatinib constituie tratamentul de primă intenție în toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste două cazuri se va recurge la celelalte opțiuni terapeutice enumerate la capitolul 2. Concluzii: Imatinib constituie tratamentul de primă intenție în toate fazele LMC. Eficacitatea terapiei cu Imatinib este apreciată în funcție de obținerea RC și RH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii la diagnostic. Alte teste de laborator care aduc elemente de prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului sunt testele citogenetice și de biologie celulară. Aceste teste sunt facultative. 2. Indexul Prognostic Internațional Indexul Prognostic Internațional a fost elaborat pentru a putea prezice răspunsul la terapie al pacienților cu limfoame difuze cu celule mari. Indexul cuprinde 5 parametri. În lista de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi (LMC în faza cronică) sau 100 mg de două ori pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) pentru pacienții care nu au obținut un raspuns hematologic sau citogenetic la doză de start recomandată. Ajustarea dozei pentru efecte nedorite: Mielosupresia În studiile clinice, mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu. La nevoie, s-au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) RĂSPUNS HEMATOLOGIC COMPLET (6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL: 66-95% metafaze Ph+ [] ABSENT: 95% metafaze Ph+ RĂSPUNSUL MOLECULAR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]