644 matches
-
efectuate studii randomizate , deschise , pe grupuri paralele , cu scopul de a determina modificările FEV1 , în urma inițierii tratamentului cu EXUBERA la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 și 2 . Atât subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați cu medicamentul comparator , au suferit în timp , pe parcursul derulării acestor studii , reduceri ale funcției pulmonare ( Figurile 2 și 3 ) . O reducere față de valorile inițiale ale FEV1 de ≥ 15 % a apărut la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
timp , pe parcursul derulării acestor studii , reduceri ale funcției pulmonare ( Figurile 2 și 3 ) . O reducere față de valorile inițiale ale FEV1 de ≥ 15 % a apărut la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre pacienții tratați cu comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip at 1 ) și la 5, 0 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ) . Vizite ( săptămâni ) lm N = Număr de
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre pacienții tratați cu comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip at 1 ) și la 5, 0 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ) . Vizite ( săptămâni ) lm N = Număr de subiecți la momentul inițial , săptămâna 12 , săptămâna 24 , săptămâna 36 , săptămâna 48 , săptămâna 60 , săptămâna 72 , săptămâna 84 , săptămâna 96 , UOR . u INH N = 236 , 231 , 233
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Vizite ( săptămâni ) lm N = Număr de subiecți la momentul inițial , săptămâna 12 , săptămâna 24 , săptămâna 36 , săptămâna 48 , săptămâna 60 , săptămâna 72 , săptămâna 84 , săptămâna 96 , UOR . u INH N = 236 , 231 , 233 , 233 , 235 , 235 , 226 , 271 , 208 , 236 . Comparator N = 253 , 238 , 252 , 248 , 252 , 249 , 230 , 224 , 216 , 253 us od Pr 12 Figura 2 . Modificările observate față de valorile inițiale ale FEV1 ( L ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . at riz to au te es ai
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
zaharat de tip 1 . at riz to au te es ai Vizite ( săptămâni ) m N = Număr de subiecți la momentul inițial , săptămâna 52 , săptămâna 104 , săptămâna nu +6 , săptămâna +12 . INH și INH eliminare N = 158 , 155 , 143 , 139 , 123 . Comparator N = 145 , 143 , 125 , 129 , 120 . al Figura 3 . Modificările observate față de valorile inițiale ale FEV1 ( L ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . in reduceri a funcției pulmonare ; la acești pacienți , la finalul studiului , FEV1 prezenta o diminuare
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
prezentat reduceri ulterioare , față de valoarea de la finalul studiului . Nu există informații suplimentare referitoare la ceilalți 3 subiecți . u us Reversibilitatea FEV1 od La pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament ( 0, 010L în favoarea comparatorului ) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea Pr administrării EXUBERA , după 12 săptămâni de tratament . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament ( 0, 039L în favoarea comparatorului ) a survenit într- un
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tratament ( 0, 010L în favoarea comparatorului ) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea Pr administrării EXUBERA , după 12 săptămâni de tratament . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament ( 0, 039L în favoarea comparatorului ) a survenit într- un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 2 ani de tratament ( Figura 3 ) . Într- un grup mai mic ( n=36 ) , mixt , de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 , tratați cu EXUBERA
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
mijloace clinice adecvate . te Diminuarea funcției pulmonare es În studiile clinice au fost observate diferențe mici , dar semnificative între grupurile de tratament , în ceea ce privește diminuarea funcției pulmonare ( în special volumul expirator forțat într- o secundă ( FEV1 )) , în favoarea subiecților tratați cu medicament comparator . În studiile clinice cu durata de până ai la doi ani , nu a existat o accelerare a diminuării funcției pulmonare după o perioadă de 3- 6 luni . Aceste mici diferențe între grupuri au dispărut într- un interval de 6 săptămâni
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Persoane care au renunțat la fumat În cadrul studiilor clinice cu Exubera , au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind ușoare până la moderate . Un subiect din grupul tratat cu EXUBERA și unul din grupul comparator au întrerupt tratamentul din cauza durerii toracice . riz adverse de toate cauzele , legate de cardiopatia ischemică , precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic , nu a crescut în urma administrării EXUBERA . es de până la doi ani , nu a existat o accelerare
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . Atât subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați cu medicamentul comparator , au suferit în timp , pe parcursul derulării acestor studii , reduceri ale funcției pulmonare ( Figurile 2 și 3 ) . După 2 ani de tratament , au apărut mici diferențe între grupurile terapeutice ( în favoarea comparatorului ) , de 0, 034L față de valorile inițiale la pacienții cu diabet
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați cu medicamentul comparator , au suferit în timp , pe parcursul derulării acestor studii , reduceri ale funcției pulmonare ( Figurile 2 și 3 ) . După 2 ani de tratament , au apărut mici diferențe între grupurile terapeutice ( în favoarea comparatorului ) , de 0, 034L față de valorile inițiale la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , și de 0, 039L față de valorile inițiale la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . O reducere față de valorile inițiale ale FEV1 de ≥ 15 % a apărut
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
0, 039L față de valorile inițiale la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . O reducere față de valorile inițiale ale FEV1 de ≥ 15 % a apărut la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre pacienții tratați cu comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip at 1 ) și la 5, 0 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ) . Vizite ( săptămâni ) ed săptămâna 48 , săptămâna
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre pacienții tratați cu comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip at 1 ) și la 5, 0 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ) . Vizite ( săptămâni ) ed săptămâna 48 , săptămâna 60 , săptămâna 72 , săptămâna 84 , săptămâna 96 , UOR . INH N = 236 , 231 , 233 , 233 , 235 , 235 , 226 , 271 , 208 , 236 . Comparator N = 253 , 238 , 252 , 248 , 252
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ) . Vizite ( săptămâni ) ed săptămâna 48 , săptămâna 60 , săptămâna 72 , săptămâna 84 , săptămâna 96 , UOR . INH N = 236 , 231 , 233 , 233 , 235 , 235 , 226 , 271 , 208 , 236 . Comparator N = 253 , 238 , 252 , 248 , 252 , 249 , 230 , 224 , 216 , 253 u us od Pr 29 Figura 2 . Modificările observate față de valorile inițiale ale FEV1 ( L ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . at riz to au te es
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
prezentat reduceri ulterioare , față de valoarea de la finalul studiului . Nu există informații suplimentare referitoare la ceilalți 3 subiecți . u Reversibilitatea FEV1 us La pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament od ( 0, 010L în favoarea comparatorului ) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 12 săptămâni de tratament . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , Pr diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament ( 0, 039L în favoarea comparatorului ) a survenit într- un
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
od ( 0, 010L în favoarea comparatorului ) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 12 săptămâni de tratament . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , Pr diminuarea diferențelor minore între grupurile de tratament ( 0, 039L în favoarea comparatorului ) a survenit într- un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA , după 2 ani de tratament ( Figura 3 ) . Într- un grup mai mic ( n=36 ) , mixt , de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 , tratați cu EXUBERA
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală standard pentru depresie numită
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
24 până la 26 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Valdoxan în timpul studiilor ? În cadrul studiilor pe termen scurt , s- a observat că Valdoxan este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan și cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , în două dintre aceste
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
prezentat Valdoxan în timpul studiilor ? În cadrul studiilor pe termen scurt , s- a observat că Valdoxan este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan și cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , în două dintre aceste studii nu s- a observat niciun efect al fluoxetinei sau
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]