4,553 matches
-
atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile neurologice; ... – infecție HIV asimptomatică sau ușor simptomatică; ... – test cutanat la tuberculină pozitiv; ... – testare simultană cu tuberculină; ... – alăptarea; ... – antecedente personale sau herdo-colaterale de convulsii sau leziuni cerebrale. Se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – sarcina la contacții persoanei vaccinate (contact apropiat al persoanei vaccinate cu o persoană cu imunosupresie). ... Contraindicații temporare la vaccinul ROR: – sarcina. În plus, sarcina trebuie evitată timp de
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
Aparat uro-genital ........................... [ ] poliurie ............ [ ] hematurie .............. [ ] secreții vaginale/uretrale ............ [ ] polakiurie .......... [ ] glob vezical ........... [ ] metroragie ............................ [ ] disurie ............. [ ] incontinența urinară ... [ ] altele ................................ [ ] oligo/anurie ........ Pacient purtător de [ ] sonda urinară [ ] pampers [ ] condom Sistem nervos, endocrin, organe de simț ............................ [ ] deficit motor ................ [ ] tulburări senzitive (partestezii, distezii) ........ [ ] compresie medulară ............ [ ] tulburări senzoriale ......... [ ] spasticitate/crampe musculare ...................... [ ] convulsii ................ [ ] mioclonii .................... [ ] altele ...................... [ ] insomnie* .................... [ ] anxietate* .................. [ ] atac de panică ................ [ ] depresie* .................... [ ] agitație psiho-motorie ...... [ ] altele ........................ [ ] delir hipoactiv .............. [ ] delir mixt .................. [ ] delir hiperactiv Evaluare inițială DURERE: Da [ ] Nu [ ] Caracterul durerii (cum resimte pacientul durerea): .............................. Data (zz/ll/aaaa) [ ][ ]/[ ][ ]/[ ][ ][ ][ ] Localizare și iradiere Mecanism probabil Durere neuropată: [ ] Prin compresie [ ] Prin
ANEXE din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275449]
-
de nutriție Normală [ ] Precașexie [ ] Cașexie [ ] Greutate ......... Înălțime ............. Alimentație: singur cu ajutor sondă nazogastrică gasbostomă/jejunostomă dietă ... 8. Aparat uro-genital [ ] hematurie .......................... [ ] incontinență urinară ............... [ ] glob vezical ....................... [ ] oligo/anurie ....................... ........................................ ........................................ Pacient purtător de [ ] sondă urinară [ ] pampers [ ] condom ........................................ ........................................ ... 9. Sistem nervos, endocrin, organe de simt deficit motor ......... convulsii .......... mioclonii ............. insomnie* ............. anxietate .......... atac de panică ........ depresie* ............. altele ............. ........................................ ........................................ ... 10. Starea de conștientă Pacientul a fost mai confuz în ultimul timp? [ ] Nu [ ] Da [ ] Nu se cunoaște [ ] Comă [ ] delir hipoactiv. ............. [ ] delir mixt ................... [ ] delir hiperactiv ............. ... SCOR RISCURI ● Escare ........................ (ex: Waterloo) ● Cădere ........................ ● Agitație ...................... (ex
ANEXE din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275449]
-
poziție normal sau relaxată 1 – incomod, neliniștit, încordat 2 – lovituri cu piciorul sau membrele inferioare flectate pe piept Activitate 0 – stă liniștit, poziție normal, se mișcă ușor, fără dificultăți 1 – agitație, mișcări înainte și înapoi, încordare 2 – trupul arcuit, rigid, convulsii Plâns 0 – fără plans (veghe sau somn) 1 – gemete sau scântece; acuze ocazionale 2 – plans constant, țipete sau suspine; acuze frecvente Consolare 0 – mulțumit, relaxat 1 – se liniștește prin atingeri ocazionale, îmbrățișări sau când I se vorbește, I se poate
ANEXE din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275449]
-
sau febra fânului; ... – boală ușoară autolimitată, fără febră, de exemplu, rinoree; ... – tratament cu antibiotice, steroizi topici și inhalatori; ... – sarcină la unul din membrii familiei; ... – alăptare; ... – antecedente de icter; ... – sugar sau copil subponderal; ... – antecedente personale sau familiale apropiate (părinte, frate) de convulsii febrile sau epilepsie; ... – intervenție chirurgicală recentă sau programată; ... – anestezie generală iminentă; ... – istoric de imunizare necunoscut sau insuficient documentat; ... – deficit de G6PD; ... – intoleranțe alimentare; ... – tratament cu interferoni și alți imunomodulatori neimunosupresivi. ... Particularitățile vaccinurilor vii atenuate (denumire comercială: Fluenz): Se vor administra
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile neurologice; ... – infecție HIV asimptomatică sau ușor simptomatică; ... – test cutanat la tuberculină pozitiv; ... – testare simultană cu tuberculină; ... – alăptarea; ... – antecedente personale sau herodo-colaterale de convulsii sau leziuni cerebrale. Se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – sarcina la contacții persoanei vaccinate (contact apropiat al persoanei vaccinate cu o persoană cu imunosupresie). ... Contraindicații temporare la vaccinul ROR: – sarcina. În plus, sarcina trebuie evitată timp de
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
clinice enumerate mai jos, la pct. 3, au fost întâlnite la inspecția animalelor! ... 3. A. Semne clinice atribuite scrapiei observate de medicul veterinar și/sau declarate de proprietar [ ] incoordonari în mers [ ] nervozitate, agresivitate sau alte modificări de comportament [ ] scădere în greutate [ ] convulsii [ ] scărpinare sau frecare continuă cu pierdere excesivă a lânii [ ] leziuni cutanate, datorate scărpinatului intens [ ] tremurături musculare involuntare [ ] lins excesiv, scrâșniri din dinți și mușcatul membrelor sau altor părți ale corpului [ ] altele (descrieți): ... B. Semne clinice atribuite pestei micilor rumegătoare observate
PROCEDURĂ din 23 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291119]
-
cu insuficiență hepatică severă. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal. Convulsii Pacienții cu antecedente de convulsii sau cu afecțiuni care puteau predispune la convulsii necesită atenție și monitorizare neurologică. Contracepția la bărbați și femei Nu se știe dacă enzalutamida sau metaboliții acesteia sunt prezenți în spermă. Dacă pacientul este implicat în activități sexuale cu o femeie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal. Convulsii Pacienții cu antecedente de convulsii sau cu afecțiuni care puteau predispune la convulsii necesită atenție și monitorizare neurologică. Contracepția la bărbați și femei Nu se știe dacă enzalutamida sau metaboliții acesteia sunt prezenți în spermă. Dacă pacientul este implicat în activități sexuale cu o femeie gravidă, este necesară folosirea prezervativului pe parcursul tratamentului
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
tahicardie, dureri precordiale, angioedem sau șoc anafilactic. ... 3. Sindrom tip Ehlers-Danlos cu afectare tegumentară, de exemplu decolorarea pielii. ... 4. Colonopatie fibrozantă: modificări în obiceiurile intestinale obișnuite sau alte semne/simptome sugestive pentru colonopatie fibrozantă. ... 5. Encefalopatie manifestată prin letargie, somnolență, depresie, convulsii ... 6. Teratogenicitate: dacă pacienta intenționează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, se recomandă întreruperea pe perioada sarcinii și alăptării, după consultarea în prealabil a medicului curant și obstetrician. ... 7. Neprezentarea pacientului la evaluările periodice programate de monitorizare a evoluției. ... ... IV
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
sau dezorientare), sau (4b) modificare a comportamentului, a dispoziției, sau a afectului (de exemplu neliniște, inversarea ciclului somn/ veghe) Psihoză Caracterizată prin (1) tulburări iluzionale și/ sau halucinații fără conștientizare și (2) absența delirului Criză epileptică Convulsii primare generalizate sau convulsii parțiale/ focale Alopecia necicatrizantă Observată de un medic*) Ulcere orale Observate de un medic*) Lupus cutanat subacut SAU discoid Lupus eritematos cutanat subacut observat de un medic*): erupție cutanată anulară sau papuloscuamoasă (psoriaziformă), de obicei fotodistribuită. Lupus eritematos discoid observat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
3. Comorbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat Notă: Dacă se decide oprirea medicamentului, pacienții trebuie să fie monitorizați atent clinic și paraclinic timp de cel puțin 16 săptămâni pentru elemente sugestive de recădere a bolii. ... 4. Clinic: afectare neurologică, convulsii, angină, tromboză sau creșterea tensiunii arteriale ... 5. Paraclinic, prezența concomitentă a cel puțin 2 din următoarele: scăderea numărului de trombocite cu ≥ 25% din valoarea inițială sau din valoarea maximă atinsă în timpul tratamentului, creșterea creatinine cu ≥ 25% din valoarea inițială
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
puțin una din următoarele patologii: (i) nou-născut cu hipoxie la naștere; cei care beneficiază de răcire controlată vor fi transferați la nivel superior în fereastra terapeutică de 6 ore; (ii) nou-născut cu hiperbilirubinemie necesitând fototerapie; (iii) tratamentul de urgență al convulsiilor neonatale până la transfer; (iv) nou-născuți cu infecții sau risc de infecții (congenitale și materno-fetale); 3. îngrijire postterapie intensivă neonatală pentru: (i) prematuri alimentați enteral sau parțial parenteral; (ii) prematuri cu instabilitate termică; (iii) prematuri cu crize de apnee; 4
ORDIN nr. 3.368 din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284146]
-
prematuri cu greutate la naștere sub 1.500 g sau vârstă de gestație sub 32 de săptămâni: (i) prematuri cu sindrom de detresă respiratorie care necesită ventilație mecanică sau suport respirator noninvaziv de lungă durată; (ii) hipoxie severă, hemoragie cerebrală severă, convulsii, hidrocefalie; (iii) alimentație parenterală totală; 2. nou-născuți cu cel puțin una din următoarele patologii: (i) detresă respiratorie neonatală care necesită suport respirator; (ii) sindroame de aspirație; (iii) persistența circulației fetale; (iv) sindroame de pierdere de aer; (v) hipoxie perinatală severă
ORDIN nr. 3.368 din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284146]
-
2. nou-născuți cu cel puțin una din următoarele patologii: (i) detresă respiratorie neonatală care necesită suport respirator; (ii) sindroame de aspirație; (iii) persistența circulației fetale; (iv) sindroame de pierdere de aer; (v) hipoxie perinatală severă care necesită suport respirator; (vi) convulsii; (vii) boală hemolitică severă care necesită exsangvinotransfuzie; (viii) malformații congenitale cardiace, digestive, pulmonare pentru investigații suplimentare și stabilizare preoperatorie; (ix) boli metabolice și sindroame genetice care pun în pericol funcțiile vitale; (x) infecții sau risc de infecții (congenitale, materno-fetale) sau
ORDIN nr. 3.368 din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284146]
-
enzalutamida); ... – tratament anterior cu inhibitori de CYP17 (ex. abirateronă, orteronel, galerterone, ketoconazol, aminoglutetimidă); ... – afectare locoregională simptomatică pentru care se impune intervenția urologica (ex. obstrucția căilor urinare moderată sau severă sau apariția hidronefrozei, datorită tumorii primare)*); ... – hipertensiune arterială necontrolată*). ... – antecedente de convulsii sau prezența unei afecțiuni care predispune la apariția acestora (incluzând, fără a se limita la, leziuni cerebrale preexistente, accident vascular cerebral recent - în ultimul an, tumori cerebrale primare sau metastaze cerebrale)*); ... *) medicul curant va aprecia dacă prezența acestor criterii poate
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
insuficiență hepatică ușoară până la moderată (Clasa A și, respectiv, Clasa B conform clasificării Child-Pugh). Apalutamida nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu există date referitoare la acest grup de pacienți. Atenționări speciale - riscul pentru apariția convulsiilor ● Dacă pacienții dezvoltă convulsii în timpul tratamentului cu apalutamida, tratamentul trebuie oprit permanent. Riscul de convulsii poate fi crescut la pacienții tratați concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant. În două studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la moderată (Clasa A și, respectiv, Clasa B conform clasificării Child-Pugh). Apalutamida nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu există date referitoare la acest grup de pacienți. Atenționări speciale - riscul pentru apariția convulsiilor ● Dacă pacienții dezvoltă convulsii în timpul tratamentului cu apalutamida, tratamentul trebuie oprit permanent. Riscul de convulsii poate fi crescut la pacienții tratați concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant. În două studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la 0,6% dintre pacienții cărora
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu există date referitoare la acest grup de pacienți. Atenționări speciale - riscul pentru apariția convulsiilor ● Dacă pacienții dezvoltă convulsii în timpul tratamentului cu apalutamida, tratamentul trebuie oprit permanent. Riscul de convulsii poate fi crescut la pacienții tratați concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant. În două studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat apalutamidă și la 0,2% dintre pacienții tratați cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
riscul pentru apariția convulsiilor ● Dacă pacienții dezvoltă convulsii în timpul tratamentului cu apalutamida, tratamentul trebuie oprit permanent. Riscul de convulsii poate fi crescut la pacienții tratați concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant. În două studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat apalutamidă și la 0,2% dintre pacienții tratați cu placebo. Aceste studii au exclus pacienții cu antecedente de convulsii sau având factori predispozanți pentru convulsii. Nu există experiență clinică legată
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
care scad pragul convulsivant. În două studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat apalutamidă și la 0,2% dintre pacienții tratați cu placebo. Aceste studii au exclus pacienții cu antecedente de convulsii sau având factori predispozanți pentru convulsii. Nu există experiență clinică legată de re-administrarea de apalutamidă la pacienții care au prezentat convulsii. ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: Recomandări pentru investigații efectuate înainte de inițierea tratamentului*): *) medicul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat apalutamidă și la 0,2% dintre pacienții tratați cu placebo. Aceste studii au exclus pacienții cu antecedente de convulsii sau având factori predispozanți pentru convulsii. Nu există experiență clinică legată de re-administrarea de apalutamidă la pacienții care au prezentat convulsii. ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: Recomandări pentru investigații efectuate înainte de inițierea tratamentului*): *) medicul curant va stabili investigațiile necesare pentru
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
a administrat apalutamidă și la 0,2% dintre pacienții tratați cu placebo. Aceste studii au exclus pacienții cu antecedente de convulsii sau având factori predispozanți pentru convulsii. Nu există experiență clinică legată de re-administrarea de apalutamidă la pacienții care au prezentat convulsii. ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: Recomandări pentru investigații efectuate înainte de inițierea tratamentului*): *) medicul curant va stabili investigațiile necesare pentru fiecare pacient în parte. – hemoleucogramă cu formulă leucocitară; ... – analize de biochimie - la recomandarea medicului curant
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
recomandarea medicului curant; ... – PSA; ... – evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); ... – evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni); ... – evaluare neurologică (pentru excluderea unor posibili factori predispozanți pentru convulsii) ... Recomandări pentru investigații efectuate periodic pe parcursul tratamentului*): *) medicul curant va stabili investigațiile necesare pentru fiecare pacient în parte. – hemoleucograma și analize biochimice la recomandarea medicului curant; ... – testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de pacient) primiți sau s-ar putea să primiți alte medicamente concomitent cu Orkambi. Spuneți medicului dacă primiți dvs. sau copilul dvs. (ca pacient) oricare dintre următoarele medicamente: Medicament Indicație Da Rifampicină tratamentul tuberculozei Fenobarbital, Carbamazepină, Fenitoină inducerea somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti- tumorale Corticoizi doze mari tratamentul afecțiunilor inflamatorii asociate Warfarină
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]